Effekten av NOSE-kolektomi på fertilitet och livskvalitet bland patienter med kolorektal endometrios (NOSERES)

Aktiv komparator: Patienter opererade med konventionell laparoskopisk teknik

Patienter opererade med konventionell laparoskopisk teknik för kolorektal DIE

Procedur: Kirurgiska procedurer (konventionell laparoskopisk och NOSE-teknik) för behandling av kolorektal DIE

För konventionella laparoskopiska tekniker och NOSE-tekniker används en 4-ports metod. Rektum är skelettiserat. Den distala ändtarmen stängs med en endoskopisk linjär häftapparat. Den mobiliserade ändtarmen med provet hämtas genom ett litet suprapubiskt snitt. Städet i en konventionell cirkulär häftapparat införs i den proximala tjocktarmen efter placering av en handväska sutur. En cirkulär häftad kolorektal anastomos avfyras. Vid NOSE binds både den proximala sigmoidkolon och den proximala rektum av laparoskopiskt med en icke-absorberbar sutur. En transversell kolotomi utförs i frisk vävnad med hjälp av en harmonisk skalpell för att leverera städet från en cirkulär häftapparat som införs genom anus. Provet extraheras transrektalt i en provhämtningspåse. Den proximala delen av anastomosen avslutas genom att städet sys på plats med en laparoskopisk sutur. Distala rektum stängs med hjälp av en linjär häftapparat. End-to-end anastomos görs med hjälp av den cirkulära häftapparaten

Aktiv komparator: Patienter opererade med NOSE laparoskopisk teknik

Patienter opererade med NOSE-teknik för kolorektal DIE

Procedur: Kirurgiska procedurer (konventionell laparoskopisk och NOSE-teknik) för behandling av kolorektal DIE

För konventionella laparoskopiska tekniker och NOSE-tekniker används en 4-ports metod. Rektum är skelettiserat. Den distala ändtarmen stängs med en endoskopisk linjär häftapparat. Den mobiliserade ändtarmen med provet hämtas genom ett litet suprapubiskt snitt. Städet i en konventionell cirkulär häftapparat införs i den proximala tjocktarmen efter placering av en handväska sutur. En cirkulär häftad kolorektal anastomos avfyras. Vid NOSE binds både den proximala sigmoidkolon och den proximala rektum av laparoskopiskt med en icke-absorberbar sutur. En transversell kolotomi utförs i frisk vävnad med hjälp av en harmonisk skalpell för att leverera städet från en cirkulär häftapparat som införs genom anus. Provet extraheras transrektalt i en provhämtningspåse. Den proximala delen av anastomosen avslutas genom att städet sys på plats med en laparoskopisk sutur. Distala rektum stängs med hjälp av en linjär häftapparat. End-to-end anastomos görs med hjälp av den cirkulära häftapparaten

Endometrios hälsoprofil, EHP 30

För att beskriva skillnaden i patientrapporterade resultat efter konventionell segmentell tarmresektionsbehandling jämfört med NOSE-kolektomi hos patienter med djup endometrios som infiltrerar ändtarmen.

Patienterna uppmanas att fylla i frågeformulären preoperativt, 30 dagar, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen. Under den aktuella studien planerar utredarna en genomsnittlig uppföljning på 24 månader.

Inverkan av kirurgisk teknik på livskvaliteten. Resultatet kommer att bedömas med hjälp av validerade elektroniska frågeformulär som innehåller frågor från Endometriosis Health Profile 30. Detta är ett kärnformulär som består av fem skalor (smärta, kontroll och maktlöshet, känslomässigt välbefinnande, socialt stöd och självbild) innehåller totalt 30 punkter. (10)

Gastrointestinal Quality of Life Index, GIQLI

För att beskriva skillnaden i patientrapporterade resultat efter konventionell segmentell tarmresektionsbehandling jämfört med NOSE-kolektomi hos patienter med djup endometrios som infiltrerar ändtarmen.

Patienterna uppmanas att fylla i frågeformulären preoperativt, 30 dagar, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen. Under den aktuella studien planerar utredarna en genomsnittlig uppföljning på 24 månader.

GIQLI är ett instrument för patientrapporterade resultat med 36 artiklar, utformat för att bedöma GI-specifik hälsorelaterad livskvalitet i klinisk praxis för patienter med gastrointestinala störningar. Den har fem domäner (GI-symtom, känsla, fysisk funktion, social funktion och medicinsk behandling) och subpoäng varierar från 0-4 medan totalpoängen varierar från 0-144. Högre poäng betyder bättre GI hälsorelaterad livskvalitet. (11)

LARS-poäng före och efter kolorektal resektion för DIE

För att beskriva skillnaden i patientrapporterade resultat efter konventionell segmentell tarmresektionsbehandling jämfört med NOSE-kolektomi hos patienter med djup endometrios som infiltrerar ändtarmen.

Patienterna uppmanas att fylla i frågeformulären preoperativt, 30 dagar, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen. Under den aktuella studien planerar utredarna en genomsnittlig uppföljning på 24 månader.

Low Anterior Resection Syndrome (LARS) är en vanlig komplikation som uppstår efter kolorektal kirurgi. LARS-poängen är ett enkelt självadministrativt frågeformulär som mäter tarmdysfunktion efter rektaloperation. Innehåller frågor om inkontinens, tömningssvårigheter, brådska och frekvens. Den beräknade poängen sträcker sig från 0 till 42, med en poäng på 0-20 som representerar ingen LARS, en poäng på 21-29 som representerar mindre LARS och en poäng på 30-42 representerar stora LARS. (12)

Endometriosrelaterad smärta före och efter kolorektal resektion för DIE

För att beskriva skillnaden i patientrapporterade resultat efter konventionell segmentell tarmresektionsbehandling jämfört med NOSE-kolektomi hos patienter med djup endometrios som infiltrerar ändtarmen.

Patienterna uppmanas att fylla i frågeformulären preoperativt, 30 dagar, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen. Under den aktuella studien planerar utredarna en genomsnittlig uppföljning på 24 månader.

För bedömning av pre- och postoperativ smärta används en visuell analog skala (från 1-10, där 1 är lägst och 10 är maximal poäng) för att bedöma pre- och postoperativ livskvalitet (dysmenorré, dyspareuni, dyschezi, dysuri, CPP) (13).

Infertilitetsresultat efter kolorektal resektion för tarmendometrios

Antal graviditeter, kumulativ graviditetsfrekvens och ta hem bebisfrekvens efter laparoskopisk tarmresektion.

Psykologiska frågeformulär:

För att beskriva skillnaden i patientrapporterade resultat efter konventionell segmentell tarmresektionsbehandling jämfört med NOSE-kolektomi hos patienter med djup endometrios som infiltrerar ändtarmen.

Patienterna uppmanas att fylla i frågeformulären preoperativt, 30 dagar, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen. Under den aktuella studien planerar utredarna en genomsnittlig uppföljning på 24 månader.

Pain catastrophizing Scale, Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-punktsskala för att undersöka den psykologiska aspekten av sjukdomen (14,15).

Komplikationsfrekvenser efter konventionell och NOSE-kolektomi utförd för kolorektal endometrios

För att mäta komplikationsfrekvensen efter konventionell och NOSE-kolektomi utförd för kolorektal endometrios. Komplikationsfrekvensen mellan NOSE kontra konventionell provextraktionsteknik kommer att undersökas. Skillnaden mellan komplikationsfrekvensen kommer att presenteras enligt Clavien-Dindo Classification System (16).

Som följer:

Grad I Eventuell avvikelse från det normala postoperativa förloppet utan behandling genom invasiva ingrepp Grad II Kräver farmakologisk behandling med andra läkemedel än sådana som tillåts för grad I komplikationer.

Grad III

Kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention

• IIIa

Intervention inte under narkos

• IIIb

Intervention under generell anestesi Grad IV

Livshotande komplikation som kräver IC/ICU-hantering

• IVa

enstaka organ dysfunktion (inklusive dialys)

• IVb

multiorgan dysfunktion Grad V En patients död

Sjukhusvistelse efter kolorektal resektion utfördes för behandling av tarmendometrios

För att mäta sjukhusvistelsen efter kolorektal resektion utförd för behandling av tarmendometrios

Längd på återhämtning efter kolorektal resektion utförd för behandling av tarmendometrios

För att mäta längden av återhämtning efter tarmresektion kommer att bedömas genom jämförelse av sjukhusvistelsen (medelvärde +/- SD dagar)