Innocuité, tolérabilité et pharmacocinétique de HSK21542 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans ;
• IMC entre 18,0 et 27,0 kg/m2
• Déterminé par l'investigateur comme étant en bonne santé générale selon les antécédents médicaux, examen physique complet ;
• Compréhension de la nature, de l'importance, des avantages et des risques potentiels de l'essai, compréhension des procédures et être en mesure de fournir volontairement un consentement éclairé écrit ;
• Bonne communication avec les investigateurs, respect des exigences de l'étude et volonté de rester dans le service des essais cliniques de phase I, au besoin.

Critère d'exclusion:

• Toute personne ayant souffert ou souffrant actuellement de maladies graves susceptibles d'interférer avec les résultats de l'essai ;
• Déterminé par l'enquêteur comme étant anormal avec une signification clinique lors de l'examen physique, de la surveillance des signes vitaux, de l'électrocardiogramme, de la radiographie pulmonaire, de l'examen de laboratoire ;
• AgHBs positif, anticorps anti-VHC positif, anticorps Treponema pallidum positif ou anticorps anti-VIH ;
• QTcF > 450 ms ;
• constitution allergique;
• Intolérance à la ponction veineuse et/ou antécédents d'hémorragie ou d'évanouissement dû à l'aiguille ;
• Abus de drogue ou d'alcool ;
• Avoir utilisé des médicaments sur ordonnance, en vente libre, des plantes médicinales chinoises ou des produits de santé dans les 14 jours ;
• Don de sang ou saignement massif dans les 3 mois (supérieur à 450 mL) ;
• Participants à tout essai clinique de médicament dans les 3 mois.
• Planification des naissances dans les six prochains mois.