Une étude pour l'anticorps PD-1 JS001 dans le cancer colorectal avancé ou récurrent MSI-H

Critère d'intégration:

• Bien comprendre l'étude et signer volontairement un consentement éclairé ;
• Cancer colorectal avancé ou récurrent confirmé histologiquement et détection de MSI identifié MSI-H ;
• Les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie ou une thérapie ciblée de première intention ou supérieure et qui ont échoué au traitement ou qui ont présenté une récidive ;
• Au moins une lésion mesurable (RECIST 1.1) ;
• Accepter de fournir des échantillons de tissus tumoraux et des rapports pathologiques liés aux échantillons ;
• Âgé de 18 à 75 ans, sexe non limité ;
• Indice de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 ; 8. Survie attendue ≥3 mois ;
• Les valeurs des tests de laboratoire doivent respecter les normes suivantes dans les 7 jours précédant l'inscription ;
• Les femmes en âge de procréer doivent confirmer que le test de grossesse sérique est négatif et accepter d'utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant l'utilisation du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

• Hypercalcémie non contrôlée ou symptomatique ;
• A subi une intervention chirurgicale majeure ou n'avait pas complètement récupéré d'une intervention chirurgicale précédente dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• métastases du système nerveux central (SNC);
• métastases osseuses ;
• Un épanchement pleural incontrôlé, un épanchement péricardique ou une ascite nécessitant un drainage répété (une fois par mois ou plus fréquemment) permettent au patient d'avoir un cathéter à demeure ;
• Avoir des antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organique ;
• Infection active non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, la pneumonie aiguë ;
• Avoir d'autres tumeurs malignes en même temps;
• Le patient a des maladies auto-immunes actives ou des antécédents de maladies auto-immunes ;
• Maladies du foie d'importance clinique connue, y compris l'hépatite virale active, l'hépatite alcoolique ou d'autres hépatites, la cirrhose, la stéatose hépatique et les maladies hépatiques héréditaires.
• Utilisation antérieure d'anticorps anti-PD-1, d'anticorps anti-PD-l1, d'anticorps anti-PD-l2 ou d'anticorps anti-CTLA-4 ;
• Patients atteints de tuberculose (TB) active ;
• A reçu un immunosuppresseur systémique dans les 4 semaines précédant le jour 1 du premier cycle ;
• Test de grossesse positif ;
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
• Antécédents d'allergie grave, d'anaphylaxie ou d'autres réactions d'hypersensibilité aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion ;
• Ceux qui sont connus pour être allergiques aux médicaments biologiques produits par les cellules ovariennes de hamster en Chine, ou à l'acide citrique monohydraté, au citrate de sodium dihydraté, au mannitol et au polysorbate (composants des médicaments expérimentaux) ;
• Patients ayant déjà reçu des cellules souches allogéniques ou une greffe d'organe parenchymateux.