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Infographie personnalisée sur l'abandon du tabac dans la MPOC

3 juillet 2026 mis à jour par: Unity Health Toronto

Évaluation personnalisée du risque biomédical pour l'arrêt du tabac dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

Cette étude évalue l'effet d'une infographie personnalisée sur le sevrage tabagique sur les taux de conseils de sevrage tabagique des médecins et les taux de prescription de pharmacothérapie pour le sevrage tabagique. L'étude évalue la différence de comportement des médecins à l'aide d'une analyse de séries chronologiques interrompues (un an avant contre un an après l'intervention). Les médecins généralistes, les infirmières praticiennes et les pneumologues qui réfèrent des patients éligibles (MPOC, tabagisme actif) pour la spirométrie au laboratoire de fonction pulmonaire de l'Hôpital St. Michael recevront l'infographie. Il s'agit d'une initiative d'amélioration de la qualité.

L'infographie sur l'arrêt du tabac utilise des données individuelles sur les patients (taille, poids, sexe, VEMS initial, etc.) pour produire une prédiction personnalisée du déclin de la fonction pulmonaire au cours des 15 prochaines années.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) touche 11,8 % des Ontariens adultes, demeure la principale cause d'hospitalisation au Canada et a coûté 770 millions de dollars à l'économie canadienne en 2010. L'arrêt du tabac réduit la mortalité et améliore la qualité de vie dans la MPOC, et réduit également le risque de développer un accident vasculaire cérébral, une maladie coronarienne et plusieurs types de cancer. Malgré ces preuves, 45 % des patients atteints de MPOC continuent de fumer.

Des essais antérieurs ont démontré que même de brefs conseils de sevrage tabagique offerts par un médecin peuvent augmenter les taux d'abandon du tabac, les interventions intensives s'avérant en outre efficaces. Malgré cela, seulement 37 % des fumeurs américains et 54 % des fumeurs canadiens qui avaient consulté un médecin au cours de l'année précédente s'étaient vu conseiller d'arrêter de fumer. Les obstacles et les catalyseurs sous-jacents à cette lacune dans les soins sont multiples. Au niveau du patient, les obstacles à l'arrêt comprennent l'accessibilité d'une thérapie appropriée, de faibles attentes de succès (auto-efficacité) et de faibles attentes d'atténuation des risques en arrêtant (espérance de résultat). Les facilitateurs comprennent une thérapie facilement disponible, la connaissance des effets continus du tabagisme et la motivation à arrêter pour un gain personnel. Pour les cliniciens, les obstacles à la fourniture de conseils de sevrage tabagique comprennent le manque perçu de compétences en matière de conseil en sevrage (auto-efficacité), le manque de temps, de mémoire (oublier de le faire) et les craintes de nuire à la relation médecin-patient. Les facilitateurs comprennent des rappels pour fournir des conseils de sevrage et une amélioration de l'attente des résultats (une croyance que leurs patients ont une chance raisonnable d'arrêter).

Parmi les différentes mesures de la fonction pulmonaire, le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) est la meilleure mesure validée pour quantifier le degré d'altération de la fonction pulmonaire et est utilisé pour définir la gravité de la maladie. Notre groupe a précédemment développé et validé un outil de prédiction qui utilise les caractéristiques individuelles des patients pour prédire un taux personnalisé de déclin futur du VEMS. Compte tenu des obstacles et des catalyseurs des interventions efficaces de sevrage tabagique notés ci-dessus, notre équipe a ensuite conçu une intervention de sevrage tabagique centrée sur ce calculateur de déclin de la fonction pulmonaire. Étant donné que le tabagisme est une variable modifiable qui affecte le taux de déclin de la fonction pulmonaire, nous avons traduit le calculateur original en une infographie clinique qui démontre quantitativement les conséquences de l'arrêt du tabac par rapport à la poursuite du tabagisme sur la fonction pulmonaire et ses résultats corrélés pertinents pour le patient, pour chaque patient individuel (c'est-à-dire une évaluation personnalisée du risque biomédical). Cette approche a été éclairée par des études antérieures démontrant la promesse d'une évaluation des risques biomédicaux (le processus consistant à donner aux fumeurs un retour d'information sur les effets physiques du tabagisme à l'aide de mesures physiologiques) et du matériel éducatif personnalisé pour l'arrêt du tabac. De tels outils peuvent améliorer les consultations de sevrage tabagique, en particulier lorsque le matériel éducatif est sous forme visuelle. Nous avons d'abord conçu un prototype d'outil selon la meilleure conception infographique et les meilleures preuves de contenu, puis avons mené une série de groupes de discussion modérés itératifs de 2 heures avec 4 à 5 participants patients atteints de MPOC par groupe et des entretiens semi-structurés en tête-à-tête avec des pneumologues, jusqu'à ce que saturation des thèmes [4 focus groupes (20 participants), 4 entretiens]. Dans un processus de conception à cycle rapide, nous avons apporté des modifications au contenu et au format de l'outil après chaque groupe de discussion et entretien, sur la base d'une analyse qualitative des commentaires.

Cette infographie est conçue pour que les cliniciens l'utilisent comme facilitateur pour la prestation d'interventions de sevrage tabagique avec leurs patients. Il démontre la baisse attendue du VEMS avec et sans arrêt du tabac, et les morbidités correspondantes pertinentes pour le patient (page 1), et fournit aux cliniciens des conseils pour les prescriptions de pharmacothérapie de sevrage tabagique (page 2). Avec ce projet, nous cherchons à évaluer cet outil dans la pratique du monde réel pour déterminer la faisabilité de la mise en œuvre et l'impact préliminaire. L'outil servira non seulement d'incitation pour les cliniciens à fournir des conseils de sevrage tabagique, mais servira également à améliorer leur auto-efficacité et à améliorer l'attente des résultats en ce qui concerne les conseils de sevrage tabagique. À son tour, il fournit aux patients une analyse personnalisée de l'impact futur de leur tabagisme et des avantages d'un arrêt, dans le but d'améliorer la motivation à arrêter.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de cliniciens en soins primaires et en milieu hospitalier à Toronto, au Canada.

La description

Les cliniciens admissibles comprendront les pneumologues, les médecins généralistes et les infirmières praticiennes qui orientent les patients vers des tests de spirométrie au laboratoire de fonction pulmonaire de l'hôpital St. Michael.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle - Aucun
Un examen rétrospectif des dossiers permettra d'évaluer le comportement des médecins/IP (taux de conseils de sevrage tabagique et de prescription de pharmacothérapie de sevrage tabagique) au cours de la période d'un an précédant l'intervention.
Intervention - Infographie sur le sevrage tabagique
Tout au long de la période d'intervention, l'infographie personnalisée sur l'arrêt du tabac sera fournie aux médecins/IP (pour les patients éligibles). L'examen du dossier sera effectué pour le médecin/IP du patient dans un délai de trois mois suivant la réception de l'infographie afin d'évaluer les résultats.
Une infographie personnalisée sur l'arrêt du tabac est fournie au médecin/IP avec le rapport de spirométrie régulier du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients fumeurs éligibles atteints de BPCO qui reçoivent une intervention de conseil pour arrêter de fumer
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
À l'aide d'un examen prospectif des dossiers, nous évaluerons la proportion de patients fumeurs atteints de MPOC qui reçoivent ou sont référés à une intervention de sevrage tabagique à ou après la visite index, dans chaque période d'analyse
12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
Proportions de patients fumeurs éligibles atteints de BPCO qui se voient prescrire ou recommander une pharmacothérapie de sevrage tabagique
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
À l'aide d'un examen prospectif des dossiers, nous évaluerons la proportion de patients fumeurs atteints de MPOC qui se voient prescrire ou recommander une pharmacothérapie de sevrage tabagique au moment ou après la visite index, dans chaque période d'analyse
12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les prescriptions de médicaments respiratoires pour les patients fumeurs éligibles atteints de MPOC
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
L'examen des dossiers enregistrera qualitativement les changements dans les ordonnances de médicaments respiratoires lors de toutes les visites pendant ou après la visite index, dans chaque période d'analyse. Nous inclurons des analyses "en cours de traitement" pour les résultats pertinents (évaluation des résultats dans des situations où les patients a) ont reçu avec succès l'infographie ; et b) les situations où les prestataires ont utilisé l'infographie). Nous analyserons et ajusterons également les résultats selon les caractéristiques du fournisseur (type, site, etc.) si le nombre d'événements est suffisant.
12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
Modifications du code de facturation pour le sevrage tabagique pour les patients fumeurs éligibles atteints de MPOC.
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
L'examen des dossiers évaluera les codes de facturation utilisés pour l'abandon du tabac lors de toutes les visites pendant ou après la visite index, dans chaque période d'analyse. Nous inclurons des analyses "en cours de traitement" pour les résultats pertinents (évaluation des résultats dans des situations où les patients a) ont reçu avec succès l'infographie ; et b) les situations où les prestataires ont utilisé l'infographie). Nous analyserons et ajusterons également les résultats selon les caractéristiques du fournisseur (type, site, etc.) si le nombre d'événements est suffisant.
12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
Taux d'arrêt du tabac chez les patients fumeurs atteints de MPOC vus au moins 6 mois après la visite index, dans chaque période d'analyse.
Délai: 6 mois
L'examen des dossiers évaluera la documentation de l'arrêt du tabac dans toutes les visites à ou après la visite index, dans chaque période d'analyse.
6 mois
Taux de réduction du tabagisme chez les patients fumeurs atteints de MPOC vus au moins 6 mois après la visite index, dans chaque période d'analyse.
Délai: 6 mois
L'examen des dossiers évaluera la documentation de la réduction du tabagisme dans toutes les visites à ou après la visite index, dans chaque période d'analyse. Nous inclurons des analyses "en cours de traitement" pour les résultats pertinents (évaluation des résultats dans des situations où les patients a) ont reçu avec succès l'infographie ; et b) les situations où les prestataires ont utilisé l'infographie). Nous analyserons et ajusterons également les résultats selon les caractéristiques du fournisseur (type, site, etc.) si le nombre d'événements est suffisant.
6 mois
Changements dans le nombre de références de spirométrie pour MPOC ou requête MPOC (chez les fumeurs et les non-fumeurs)
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
Un examen des visites au laboratoire de fonction pulmonaire au cours de chaque période d'analyse permettra d'évaluer s'il y a eu une augmentation du nombre de références de spirométrie de la part des médecins inscrits et de tous les médecins.
12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
Prise d'outil
Délai: 12 mois
L'examen des dossiers recherchera des preuves de l'utilisation de l'outil avec le patient lors de la visite lors de toutes les visites pendant ou après la visite index, au cours de la période d'intervention.
12 mois
Retours utilisateurs qualitatifs et quantitatifs sur l'outil
Délai: 12 mois
Exclusivement tout au long de l'intervention, des questionnaires électroniques et des entretiens téléphoniques seront sollicités pour évaluer les commentaires des utilisateurs sur : les obstacles/facilitateurs à l'utilisation, la faisabilité, l'effet sur le flux de travail, la convivialité perçue, la qualité et l'impact sur la prestation et l'efficacité des conseils de sevrage tabagique.
12 mois
Changements dans les recommandations pour les stratégies de sevrage tabagique sans pharmacothérapie pour les patients fumeurs éligibles atteints de MPOC
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
L'examen des dossiers enregistrera qualitativement les changements dans les recommandations pour les stratégies de sevrage tabagique sans pharmacothérapie lors de toutes les visites à ou après la visite index, dans chaque période d'analyse.
12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Première publication (Réel)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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