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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04119934
Infographie personnalisée sur l'abandon du tabac dans la MPOC
Évaluation personnalisée du risque biomédical pour l'arrêt du tabac dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Cette étude évalue l'effet d'une infographie personnalisée sur le sevrage tabagique sur les taux de conseils de sevrage tabagique des médecins et les taux de prescription de pharmacothérapie pour le sevrage tabagique. L'étude évalue la différence de comportement des médecins à l'aide d'une analyse de séries chronologiques interrompues (un an avant contre un an après l'intervention). Les médecins généralistes, les infirmières praticiennes et les pneumologues qui réfèrent des patients éligibles (MPOC, tabagisme actif) pour la spirométrie au laboratoire de fonction pulmonaire de l'Hôpital St. Michael recevront l'infographie. Il s'agit d'une initiative d'amélioration de la qualité.
L'infographie sur l'arrêt du tabac utilise des données individuelles sur les patients (taille, poids, sexe, VEMS initial, etc.) pour produire une prédiction personnalisée du déclin de la fonction pulmonaire au cours des 15 prochaines années.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) touche 11,8 % des Ontariens adultes, demeure la principale cause d'hospitalisation au Canada et a coûté 770 millions de dollars à l'économie canadienne en 2010. L'arrêt du tabac réduit la mortalité et améliore la qualité de vie dans la MPOC, et réduit également le risque de développer un accident vasculaire cérébral, une maladie coronarienne et plusieurs types de cancer. Malgré ces preuves, 45 % des patients atteints de MPOC continuent de fumer.
Des essais antérieurs ont démontré que même de brefs conseils de sevrage tabagique offerts par un médecin peuvent augmenter les taux d'abandon du tabac, les interventions intensives s'avérant en outre efficaces. Malgré cela, seulement 37 % des fumeurs américains et 54 % des fumeurs canadiens qui avaient consulté un médecin au cours de l'année précédente s'étaient vu conseiller d'arrêter de fumer. Les obstacles et les catalyseurs sous-jacents à cette lacune dans les soins sont multiples. Au niveau du patient, les obstacles à l'arrêt comprennent l'accessibilité d'une thérapie appropriée, de faibles attentes de succès (auto-efficacité) et de faibles attentes d'atténuation des risques en arrêtant (espérance de résultat). Les facilitateurs comprennent une thérapie facilement disponible, la connaissance des effets continus du tabagisme et la motivation à arrêter pour un gain personnel. Pour les cliniciens, les obstacles à la fourniture de conseils de sevrage tabagique comprennent le manque perçu de compétences en matière de conseil en sevrage (auto-efficacité), le manque de temps, de mémoire (oublier de le faire) et les craintes de nuire à la relation médecin-patient. Les facilitateurs comprennent des rappels pour fournir des conseils de sevrage et une amélioration de l'attente des résultats (une croyance que leurs patients ont une chance raisonnable d'arrêter).
Parmi les différentes mesures de la fonction pulmonaire, le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) est la meilleure mesure validée pour quantifier le degré d'altération de la fonction pulmonaire et est utilisé pour définir la gravité de la maladie. Notre groupe a précédemment développé et validé un outil de prédiction qui utilise les caractéristiques individuelles des patients pour prédire un taux personnalisé de déclin futur du VEMS. Compte tenu des obstacles et des catalyseurs des interventions efficaces de sevrage tabagique notés ci-dessus, notre équipe a ensuite conçu une intervention de sevrage tabagique centrée sur ce calculateur de déclin de la fonction pulmonaire. Étant donné que le tabagisme est une variable modifiable qui affecte le taux de déclin de la fonction pulmonaire, nous avons traduit le calculateur original en une infographie clinique qui démontre quantitativement les conséquences de l'arrêt du tabac par rapport à la poursuite du tabagisme sur la fonction pulmonaire et ses résultats corrélés pertinents pour le patient, pour chaque patient individuel (c'est-à-dire une évaluation personnalisée du risque biomédical). Cette approche a été éclairée par des études antérieures démontrant la promesse d'une évaluation des risques biomédicaux (le processus consistant à donner aux fumeurs un retour d'information sur les effets physiques du tabagisme à l'aide de mesures physiologiques) et du matériel éducatif personnalisé pour l'arrêt du tabac. De tels outils peuvent améliorer les consultations de sevrage tabagique, en particulier lorsque le matériel éducatif est sous forme visuelle. Nous avons d'abord conçu un prototype d'outil selon la meilleure conception infographique et les meilleures preuves de contenu, puis avons mené une série de groupes de discussion modérés itératifs de 2 heures avec 4 à 5 participants patients atteints de MPOC par groupe et des entretiens semi-structurés en tête-à-tête avec des pneumologues, jusqu'à ce que saturation des thèmes [4 focus groupes (20 participants), 4 entretiens]. Dans un processus de conception à cycle rapide, nous avons apporté des modifications au contenu et au format de l'outil après chaque groupe de discussion et entretien, sur la base d'une analyse qualitative des commentaires.
Cette infographie est conçue pour que les cliniciens l'utilisent comme facilitateur pour la prestation d'interventions de sevrage tabagique avec leurs patients. Il démontre la baisse attendue du VEMS avec et sans arrêt du tabac, et les morbidités correspondantes pertinentes pour le patient (page 1), et fournit aux cliniciens des conseils pour les prescriptions de pharmacothérapie de sevrage tabagique (page 2). Avec ce projet, nous cherchons à évaluer cet outil dans la pratique du monde réel pour déterminer la faisabilité de la mise en œuvre et l'impact préliminaire. L'outil servira non seulement d'incitation pour les cliniciens à fournir des conseils de sevrage tabagique, mais servira également à améliorer leur auto-efficacité et à améliorer l'attente des résultats en ce qui concerne les conseils de sevrage tabagique. À son tour, il fournit aux patients une analyse personnalisée de l'impact futur de leur tabagisme et des avantages d'un arrêt, dans le but d'améliorer la motivation à arrêter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle - Aucun
Un examen rétrospectif des dossiers permettra d'évaluer le comportement des médecins/IP (taux de conseils de sevrage tabagique et de prescription de pharmacothérapie de sevrage tabagique) au cours de la période d'un an précédant l'intervention.
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Intervention - Infographie sur le sevrage tabagique
Tout au long de la période d'intervention, l'infographie personnalisée sur l'arrêt du tabac sera fournie aux médecins/IP (pour les patients éligibles).
L'examen du dossier sera effectué pour le médecin/IP du patient dans un délai de trois mois suivant la réception de l'infographie afin d'évaluer les résultats.
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Une infographie personnalisée sur l'arrêt du tabac est fournie au médecin/IP avec le rapport de spirométrie régulier du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients fumeurs éligibles atteints de BPCO qui reçoivent une intervention de conseil pour arrêter de fumer
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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À l'aide d'un examen prospectif des dossiers, nous évaluerons la proportion de patients fumeurs atteints de MPOC qui reçoivent ou sont référés à une intervention de sevrage tabagique à ou après la visite index, dans chaque période d'analyse
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12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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Proportions de patients fumeurs éligibles atteints de BPCO qui se voient prescrire ou recommander une pharmacothérapie de sevrage tabagique
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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À l'aide d'un examen prospectif des dossiers, nous évaluerons la proportion de patients fumeurs atteints de MPOC qui se voient prescrire ou recommander une pharmacothérapie de sevrage tabagique au moment ou après la visite index, dans chaque période d'analyse
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12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les prescriptions de médicaments respiratoires pour les patients fumeurs éligibles atteints de MPOC
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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L'examen des dossiers enregistrera qualitativement les changements dans les ordonnances de médicaments respiratoires lors de toutes les visites pendant ou après la visite index, dans chaque période d'analyse.
Nous inclurons des analyses "en cours de traitement" pour les résultats pertinents (évaluation des résultats dans des situations où les patients a) ont reçu avec succès l'infographie ; et b) les situations où les prestataires ont utilisé l'infographie).
Nous analyserons et ajusterons également les résultats selon les caractéristiques du fournisseur (type, site, etc.) si le nombre d'événements est suffisant.
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12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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Modifications du code de facturation pour le sevrage tabagique pour les patients fumeurs éligibles atteints de MPOC.
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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L'examen des dossiers évaluera les codes de facturation utilisés pour l'abandon du tabac lors de toutes les visites pendant ou après la visite index, dans chaque période d'analyse.
Nous inclurons des analyses "en cours de traitement" pour les résultats pertinents (évaluation des résultats dans des situations où les patients a) ont reçu avec succès l'infographie ; et b) les situations où les prestataires ont utilisé l'infographie).
Nous analyserons et ajusterons également les résultats selon les caractéristiques du fournisseur (type, site, etc.) si le nombre d'événements est suffisant.
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12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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Taux d'arrêt du tabac chez les patients fumeurs atteints de MPOC vus au moins 6 mois après la visite index, dans chaque période d'analyse.
Délai: 6 mois
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L'examen des dossiers évaluera la documentation de l'arrêt du tabac dans toutes les visites à ou après la visite index, dans chaque période d'analyse.
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6 mois
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Taux de réduction du tabagisme chez les patients fumeurs atteints de MPOC vus au moins 6 mois après la visite index, dans chaque période d'analyse.
Délai: 6 mois
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L'examen des dossiers évaluera la documentation de la réduction du tabagisme dans toutes les visites à ou après la visite index, dans chaque période d'analyse.
Nous inclurons des analyses "en cours de traitement" pour les résultats pertinents (évaluation des résultats dans des situations où les patients a) ont reçu avec succès l'infographie ; et b) les situations où les prestataires ont utilisé l'infographie).
Nous analyserons et ajusterons également les résultats selon les caractéristiques du fournisseur (type, site, etc.) si le nombre d'événements est suffisant.
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6 mois
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Changements dans le nombre de références de spirométrie pour MPOC ou requête MPOC (chez les fumeurs et les non-fumeurs)
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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Un examen des visites au laboratoire de fonction pulmonaire au cours de chaque période d'analyse permettra d'évaluer s'il y a eu une augmentation du nombre de références de spirométrie de la part des médecins inscrits et de tous les médecins.
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12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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Prise d'outil
Délai: 12 mois
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L'examen des dossiers recherchera des preuves de l'utilisation de l'outil avec le patient lors de la visite lors de toutes les visites pendant ou après la visite index, au cours de la période d'intervention.
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12 mois
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Retours utilisateurs qualitatifs et quantitatifs sur l'outil
Délai: 12 mois
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Exclusivement tout au long de l'intervention, des questionnaires électroniques et des entretiens téléphoniques seront sollicités pour évaluer les commentaires des utilisateurs sur : les obstacles/facilitateurs à l'utilisation, la faisabilité, l'effet sur le flux de travail, la convivialité perçue, la qualité et l'impact sur la prestation et l'efficacité des conseils de sevrage tabagique.
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12 mois
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Changements dans les recommandations pour les stratégies de sevrage tabagique sans pharmacothérapie pour les patients fumeurs éligibles atteints de MPOC
Délai: 12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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L'examen des dossiers enregistrera qualitativement les changements dans les recommandations pour les stratégies de sevrage tabagique sans pharmacothérapie lors de toutes les visites à ou après la visite index, dans chaque période d'analyse.
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12 mois, divisés en périodes de séries chronologiques individuelles
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anthonisen NR, Skeans MA, Wise RA, Manfreda J, Kanner RE, Connett JE; Lung Health Study Research Group. The effects of a smoking cessation intervention on 14.5-year mortality: a randomized clinical trial. Ann Intern Med. 2005 Feb 15;142(4):233-9. doi: 10.7326/0003-4819-142-4-200502150-00005.
- Chapman KR, Bourbeau J, Rance L. The burden of COPD in Canada: results from the Confronting COPD survey. Respir Med. 2003 Mar;97 Suppl C:S23-31. doi: 10.1016/s0954-6111(03)80022-7.
- Schuster MA, McGlynn EA, Brook RH. How good is the quality of health care in the United States? 1998. Milbank Q. 2005;83(4):843-95. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00403.x. No abstract available.
- Zafari Z, Sin DD, Postma DS, Lofdahl CG, Vonk J, Bryan S, Lam S, Tammemagi CM, Khakban R, Man SFP, Tashkin D, Wise RA, Connett JE, McManus B, Ng R, Hollander Z, Sadatsafavi M. Individualized prediction of lung-function decline in chronic obstructive pulmonary disease. CMAJ. 2016 Oct 4;188(14):1004-1011. doi: 10.1503/cmaj.151483. Epub 2016 Aug 2.
- Voncken-Brewster V, Tange H, de Vries H, Nagykaldi Z, Winkens B, van der Weijden T. A randomized controlled trial evaluating the effectiveness of a web-based, computer-tailored self-management intervention for people with or at risk for COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 8;10:1061-73. doi: 10.2147/COPD.S81295. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Comportement de santé
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Fumeur
- Sevrage tabagique
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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