COPD におけるパーソナライズされた禁煙インフォグラフィック
慢性閉塞性肺疾患における禁煙のための個別化された生物医学的リスク評価
この研究では、パーソナライズされた禁煙インフォグラフィックが医師の禁煙カウンセリング率と禁煙薬物療法の処方率に与える影響を評価します。 この研究では、中断された時系列分析 (介入前の 1 年間と介入後 1 年間) を使用して、医師の行動の違いを評価します。 St. Michael's Hospital Pulmonary Function Lab で肺活量測定に適格な患者 (COPD、喫煙) を紹介する一般開業医、看護師、呼吸器専門医は、インフォグラフィックを受け取ります。 これは品質向上の取り組みです。
禁煙インフォグラフィックは、個別化された患者データ (身長、体重、性別、ベースライン FEV1 など) を使用して、今後 15 年間の個別化された肺機能低下予測を生成します。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、オンタリオ州の成人の 11.8% に影響を及ぼし、カナダでは依然として入院の主な原因であり、2010 年にはカナダ経済に 7 億 7,000 万ドルの費用がかかりました。 禁煙は COPD の死亡率を低下させ、生活の質を改善し、脳卒中、冠状動脈性心疾患、およびいくつかの種類の癌を発症するリスクも低下させます。 この証拠にもかかわらず、COPD 患者の 45% は喫煙を続けています。
以前の試験では、医師が提供する短い禁煙アドバイスでも禁煙率を高めることができ、集中的な介入がさらに効果的であることが証明されています. それにもかかわらず、前年に医師の診察を受けた米国の喫煙者の 37% とカナダの喫煙者の 54% だけが、禁煙を勧められていました。 このケア ギャップの根底にある障壁とイネーブラーは、複数の要素から構成されています。 患者レベルでの禁煙の障壁には、適切な治療を受けられること、禁煙の成功に対する期待の低さ (自己効力感)、禁煙によるリスク軽減の期待の低さ (結果の期待) が含まれます。 イネーブラーには、簡単に利用できる治療法、継続的な喫煙の影響に関する知識、および個人的な利益のために禁煙する動機が含まれます。 臨床医にとって、禁煙のアドバイスを提供する際の障壁には、禁煙カウンセリングのスキルの欠如 (自己効力感)、時間の不足、記憶の欠如 (忘れる)、医師と患者の関係を損なうことへの懸念などがあります。 イネーブラーには、禁煙のアドバイスを提供するためのリマインダーと、改善された結果の期待値 (患者が禁煙する合理的な可能性があるという信念) が含まれます。
さまざまな肺機能測定基準の中で、1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、肺機能障害の程度を定量化するための検証済みの最良の測定基準であり、疾患の重症度を定義するために使用されます。 私たちのグループは以前に、個々の患者の特性を使用して、将来の FEV1 低下の個別化率を予測する予測ツールを開発および検証しました。 上記の効果的な禁煙介入の障壁と実現要因を考慮して、私たちのチームは、この肺機能低下計算機を中心とした禁煙介入を設計しました。 喫煙は肺機能の低下率に影響を与える修正可能な変数であることを考慮して、元の計算機を臨床インフォグラフィックに変換しました。これは、個々の患者ごとに、肺機能に対する禁煙と喫煙の継続の結果と、それに関連する患者関連の結果を定量的に示しています。 (つまり、個別化された生物医学的リスク評価)。 このアプローチは、生物医学的リスク評価 (生理学的測定を使用して喫煙の身体的影響について喫煙者にフィードバックを与えるプロセス) の可能性を示す以前の研究と、禁煙のための個別の教育資料から情報を得ています。 このようなツールは、特に教育資料が視覚的な形式である場合に、禁煙相談を強化することができます。 最初に、最良のインフォグラフィック デザインとコンテンツ エビデンスに従ってプロトタイプ ツールを設計し、その後、一連の反復的な 2 時間のモデレート フォーカス グループを実施しました。グループごとに 4 ~ 5 人の COPD 患者が参加し、呼吸専門医との半構造化された 1 対 1 のインタビューを行いました。テーマの飽和 [4 つのフォーカス グループ (20 人の参加者)、4 つのインタビュー]。 迅速なサイクル設計プロセスで、フィードバックの定性分析に基づいて、各フォーカス グループとインタビューの後にツールの内容と形式を変更しました。
このインフォグラフィックは、臨床医が患者に禁煙介入を提供するためのファシリテーターとして使用できるように設計されています。 これは、禁煙の有無にかかわらず予想される FEV1 の低下、および対応する患者関連の罹患率を示し (1 ページ)、臨床医に禁煙薬物療法の処方に関するガイダンスを提供します (2 ページ)。 このプロジェクトでは、実装の実現可能性と暫定的な影響を判断するために、このツールを実際の実践で評価しようとしています。 このツールは、臨床医が禁煙カウンセリングを提供するためのプロンプトとして機能するだけでなく、臨床医の自己効力感を改善し、禁煙アドバイスに関する結果の期待を高めるのにも役立ちます. 次に、禁煙の動機を高めることを目標に、喫煙の将来の影響と禁煙の利点の個別分析を患者に提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Samir Gupta, MD, MSc
- 電話番号:2252 (416) 864-6060
- メール:samir.gupta@unityhealth.to
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- 募集
- St. Michael's Hospital
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主任研究者:
- Samir Gupta, MD, MSc
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コンタクト:
- Samir Gupta, MD, MSc
- 電話番号:2252 (416) 864-6060
- メール:samir.gupta@unityhealth.to
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール - なし
レトロスペクティブ チャート レビューでは、1 年間の介入前期間における医師/NP の行動 (禁煙カウンセリングおよび禁煙薬物療法の処方率) を評価します。
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介入 - 禁煙インフォグラフィック
介入期間中、パーソナライズされた禁煙インフォグラフィックが医師/NPに提供されます(適格な患者の場合)。
結果を評価するために、インフォグラフィックを受け取ってから 3 か月以内に、患者の医師/NP に対してチャートのレビューが行われます。
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パーソナライズされた禁煙インフォグラフィックが、患者の定期的な肺活量測定レポートと一緒に医師/NP に提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙カウンセリング介入を受ける適格な喫煙 COPD 患者の割合
時間枠:個々の時系列期間に分割された 12 か月
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プロスペクティブ チャート レビューを使用して、各分析期間において、インデックス ビジット時またはインデックス ビジット後に、禁煙介入を受けるか、禁煙介入を勧められた COPD 喫煙患者の割合を評価します。
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個々の時系列期間に分割された 12 か月
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禁煙薬物療法を処方または推奨されている適格な喫煙 COPD 患者の割合
時間枠:個々の時系列期間に分割された 12 か月
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プロスペクティブ チャート レビューを使用して、各分析期間において、指標来院時またはその後に禁煙薬物療法を処方または推奨された COPD 喫煙患者の割合を評価します。
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個々の時系列期間に分割された 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象となる COPD の喫煙患者に対する呼吸器治療薬の処方の変更
時間枠:個々の時系列期間に分割された 12 か月
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チャートレビューは、各分析期間のインデックス訪問時またはその後のすべての訪問における呼吸器系薬剤処方の変化を定性的に記録します。
関連するアウトカムの「治療中」の分析を含めます (患者が a) インフォグラフィックを正常に受け取った状況でのアウトカムを評価します。 b) プロバイダーがインフォグラフィックを利用した状況)。
また、イベント数が十分な場合は、プロバイダーの特性 (タイプ、サイトなど) によって結果を分析および調整します。
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個々の時系列期間に分割された 12 か月
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適格な喫煙 COPD 患者の禁煙請求コードが変更されます。
時間枠:個々の時系列期間に分割された 12 か月
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チャートのレビューでは、各分析期間のインデックス訪問時またはその後のすべての訪問で禁煙に使用される課金コードを評価します。
関連するアウトカムの「治療中」の分析を含めます (患者が a) インフォグラフィックを正常に受け取った状況でのアウトカムを評価します。 b) プロバイダーがインフォグラフィックを利用した状況)。
また、イベント数が十分な場合は、プロバイダーの特性 (タイプ、サイトなど) によって結果を分析および調整します。
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個々の時系列期間に分割された 12 か月
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各分析期間において、初診から最低 6 か月後に見られた COPD の喫煙患者の禁煙率。
時間枠:6ヵ月
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カルテのレビューは、各分析期間のインデックス訪問時またはその後のすべての訪問における禁煙の記録を評価します。
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6ヵ月
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各分析期間において、初診から最低 6 か月後に見られた COPD の喫煙患者の喫煙減少率。
時間枠:6ヵ月
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チャートのレビューでは、各分析期間のインデックス訪問時またはその後のすべての訪問における喫煙減少の記録を評価します。
関連するアウトカムの「治療中」の分析を含めます (患者が a) インフォグラフィックを正常に受け取った状況でのアウトカムを評価します。 b) プロバイダーがインフォグラフィックを利用した状況)。
また、イベント数が十分な場合は、プロバイダーの特性 (タイプ、サイトなど) によって結果を分析および調整します。
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6ヵ月
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COPDまたはクエリCOPDのスパイロメトリー紹介数の変化(喫煙者および非喫煙者)
時間枠:個々の時系列期間に分割された 12 か月
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各分析期間における肺機能検査室の訪問のレビューにより、登録された医師およびすべての医師からのスパイロメトリーの紹介数が増加したかどうかが評価されます。
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個々の時系列期間に分割された 12 か月
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ツールの取り込み
時間枠:12ヶ月
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カルテのレビューでは、介入期間中のインデックス来院時またはその後のすべての来院で、来院時に患者にツールを使用した証拠を探します。
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12ヶ月
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ツールに対する定性的および定量的なユーザー フィードバック
時間枠:12ヶ月
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介入全体を通してのみ、電子アンケートと電話インタビューが求められ、使用の障壁/イネーブラー、実現可能性、ワークフローへの影響、知覚された使いやすさ、質、および禁煙カウンセリングの提供と有効性への影響に関するユーザーのフィードバックを評価します。
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12ヶ月
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適格な喫煙 COPD 患者に対する非薬物療法禁煙戦略の推奨事項の変更
時間枠:個々の時系列期間に分割された 12 か月
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チャートのレビューは、各分析期間のインデックス訪問時またはその後のすべての訪問における非薬物療法の禁煙戦略の推奨事項の変化を定性的に記録します。
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個々の時系列期間に分割された 12 か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anthonisen NR, Skeans MA, Wise RA, Manfreda J, Kanner RE, Connett JE; Lung Health Study Research Group. The effects of a smoking cessation intervention on 14.5-year mortality: a randomized clinical trial. Ann Intern Med. 2005 Feb 15;142(4):233-9. doi: 10.7326/0003-4819-142-4-200502150-00005.
- Chapman KR, Bourbeau J, Rance L. The burden of COPD in Canada: results from the Confronting COPD survey. Respir Med. 2003 Mar;97 Suppl C:S23-31. doi: 10.1016/s0954-6111(03)80022-7.
- Schuster MA, McGlynn EA, Brook RH. How good is the quality of health care in the United States? 1998. Milbank Q. 2005;83(4):843-95. doi: 10.1111/j.1468-0009.2005.00403.x. No abstract available.
- Zafari Z, Sin DD, Postma DS, Lofdahl CG, Vonk J, Bryan S, Lam S, Tammemagi CM, Khakban R, Man SFP, Tashkin D, Wise RA, Connett JE, McManus B, Ng R, Hollander Z, Sadatsafavi M. Individualized prediction of lung-function decline in chronic obstructive pulmonary disease. CMAJ. 2016 Oct 4;188(14):1004-1011. doi: 10.1503/cmaj.151483. Epub 2016 Aug 2.
- Voncken-Brewster V, Tange H, de Vries H, Nagykaldi Z, Winkens B, van der Weijden T. A randomized controlled trial evaluating the effectiveness of a web-based, computer-tailored self-management intervention for people with or at risk for COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jun 8;10:1061-73. doi: 10.2147/COPD.S81295. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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