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Personalisierte Infografik zur Raucherentwöhnung bei COPD

3. Juli 2026 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Personalisierte biomedizinische Risikobewertung zur Raucherentwöhnung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

In dieser Studie wird die Wirkung einer personalisierten Raucherentwöhnungs-Infografik auf die Beratungsraten von Ärzten zur Raucherentwöhnung und die Verschreibungsraten von Arzneimitteln zur Raucherentwöhnung untersucht. Die Studie bewertet den Unterschied im Arztverhalten anhand einer unterbrochenen Zeitreihenanalyse (ein Jahr vor vs. ein Jahr nach der Intervention). Allgemeinmediziner, Krankenpfleger und Respirologen, die geeignete Patienten (COPD, aktives Rauchen) zur Spirometrie an das Lungenfunktionslabor des St. Michael's Hospital überweisen, erhalten die Infografik. Dies ist eine Initiative zur Qualitätsverbesserung.

Die Infografik zur Raucherentwöhnung verwendet individualisierte Patientendaten (Größe, Gewicht, Geschlecht, Baseline-FEV1 usw.), um eine personalisierte Vorhersage des Rückgangs der Lungenfunktion in den nächsten 15 Jahren zu erstellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) betrifft 11,8 % der erwachsenen Einwohner von Ontario, bleibt die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte in Kanada und kostete die kanadische Wirtschaft im Jahr 2010 770 Millionen US-Dollar. Die Raucherentwöhnung reduziert die Sterblichkeit und verbessert die Lebensqualität bei COPD und reduziert auch das Risiko, Schlaganfälle, koronare Herzkrankheiten und verschiedene Krebsarten zu entwickeln. Trotz dieser Beweise rauchen 45 % der Patienten mit COPD weiterhin.

Frühere Studien haben gezeigt, dass selbst eine kurze Raucherentwöhnungsberatung durch einen Arzt die Raucherentwöhnungsraten erhöhen kann, wobei sich intensive Interventionen als zusätzlich wirksam erwiesen haben. Trotzdem wurde nur 37 % der Raucher in den USA und 54 % der kanadischen Raucher, die im Vorjahr einen Arztbesuch hatten, geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Barrieren und Befähiger, die dieser Versorgungslücke zugrunde liegen, sind vielfältig. Auf Patientenebene gehören zu den Hindernissen für das Aufhören die Zugänglichkeit einer geeigneten Therapie, geringe Erwartungen an den Erfolg des Aufhörens (Selbstwirksamkeit) und geringe Erwartungen an die Risikominderung durch das Aufhören (Erwartung des Ergebnisses). Zu den Befähigern gehören leicht verfügbare Therapien, Kenntnisse über die anhaltenden Auswirkungen des Rauchens und die Motivation, zum persönlichen Vorteil aufzuhören. Zu den Hindernissen für Kliniker bei der Bereitstellung von Ratschlägen zur Raucherentwöhnung zählen der wahrgenommene Mangel an Beratungskompetenzen zur Raucherentwöhnung (Selbstwirksamkeit), Zeitmangel, Gedächtnis (Vergessen, es zu tun) und Bedenken, die Beziehung zwischen Arzt und Patient zu beeinträchtigen. Zu den Befähigern gehören Erinnerungen, Ratschläge zum Aufhören zu geben, und eine verbesserte Ergebniserwartung (der Glaube, dass ihre Patienten eine vernünftige Chance haben, aufzuhören).

Unter den verschiedenen Lungenfunktionsmetriken ist das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) die am besten validierte Metrik zur Quantifizierung des Grades der Beeinträchtigung der Lungenfunktion und wird verwendet, um den Schweregrad der Erkrankung zu definieren. Unsere Gruppe hat zuvor ein Vorhersagetool entwickelt und validiert, das individuelle Patientenmerkmale verwendet, um eine personalisierte Rate des zukünftigen FEV1-Abfalls vorherzusagen. Unter Berücksichtigung der oben erwähnten Barrieren und Voraussetzungen für wirksame Maßnahmen zur Raucherentwöhnung hat unser Team dann eine Intervention zur Raucherentwöhnung entwickelt, die sich auf diesen Rechner für die Abnahme der Lungenfunktion konzentriert. Da das Rauchen eine modifizierbare Variable ist, die sich auf die Abnahme der Lungenfunktion auswirkt, haben wir den ursprünglichen Rechner in eine klinische Infografik übersetzt, die die Folgen des Rauchstopps im Vergleich zum Fortsetzen des Rauchens auf die Lungenfunktion und die damit verbundenen patientenrelevanten Ergebnisse für jeden einzelnen Patienten quantitativ aufzeigt (d. h. eine personalisierte biomedizinische Risikobewertung). Dieser Ansatz wurde durch frühere Studien gestützt, die das Versprechen einer biomedizinischen Risikobewertung (der Prozess, Rauchern anhand physiologischer Messungen Feedback zu den körperlichen Auswirkungen des Rauchens zu geben) und maßgeschneiderten Schulungsmaterialien für die Raucherentwöhnung demonstrierten. Solche Tools können die Beratung zur Raucherentwöhnung verbessern, insbesondere wenn das Aufklärungsmaterial in einem visuellen Format vorliegt. Wir haben zunächst ein Prototyp-Tool nach bestem Infografik-Design und Inhaltsnachweisen entworfen und dann eine Reihe von iterativen zweistündigen moderierten Fokusgruppen mit 4-5 COPD-Patiententeilnehmern pro Gruppe und halbstrukturierten 1-zu-1-Interviews mit Respirologen durchgeführt, bis Themensättigung [4 Fokusgruppen (20 Teilnehmer), 4 Interviews]. In einem Rapid-Cycle-Design-Prozess nahmen wir nach jeder Fokusgruppe und jedem Interview Änderungen am Tool-Inhalt und -Format vor, basierend auf einer qualitativen Analyse des Feedbacks.

Diese Infografik ist für Ärzte gedacht, die sie als Moderator für die Durchführung von Interventionen zur Raucherentwöhnung bei ihren Patienten verwenden können. Es zeigt den erwarteten FEV1-Abfall mit und ohne Raucherentwöhnung und entsprechende patientenrelevante Morbiditäten (Seite 1) und bietet Ärzten eine Anleitung für die Verschreibung von Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung (Seite 2). Mit diesem Projekt versuchen wir, dieses Tool in der realen Praxis zu evaluieren, um die Machbarkeit der Implementierung und die vorläufigen Auswirkungen zu bestimmen. Das Tool dient nicht nur als Aufforderung für Kliniker, eine Raucherentwöhnungsberatung anzubieten, sondern dient auch dazu, ihre Selbstwirksamkeit zu verbessern und die Ergebniserwartung in Bezug auf die Raucherentwöhnungsberatung zu verbessern. Im Gegenzug bietet es den Patienten eine personalisierte Analyse der zukünftigen Auswirkungen ihres Rauchens und des Nutzens einer Raucherentwöhnung mit dem Ziel, die Motivation zur Raucherentwöhnung zu steigern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Klinikern in der Primärversorgung und in Krankenhäusern in Toronto, Kanada.

Beschreibung

Zu den teilnahmeberechtigten Klinikern gehören Respirologen, Allgemeinmediziner und Krankenpfleger, die Patienten für Spirometrietests an das Lungenfunktionslabor des St. Michael's Hospital überweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle - Keine
Eine retrospektive Auswertung der Diagramme wird das Verhalten des Arztes/NP (Raten der Beratung zur Raucherentwöhnung und der Verschreibung der Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung) in der einjährigen Phase vor der Intervention bewerten.
Intervention - Infografik zur Raucherentwöhnung
Während des Interventionszeitraums wird die personalisierte Infografik zur Raucherentwöhnung Ärzten/NPs (für berechtigte Patienten) zur Verfügung gestellt. Innerhalb von drei Monaten nach Erhalt der Infografik wird eine Diagrammüberprüfung für den Arzt/NP des Patienten durchgeführt, um die Ergebnisse zu bewerten.
Eine personalisierte Infografik zur Raucherentwöhnung wird dem Arzt/NP zusammen mit dem regelmäßigen Spirometriebericht des Patienten zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der berechtigten, rauchenden Patienten mit COPD, die eine Intervention zur Raucherentwöhnung erhalten
Zeitfenster: 12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Anhand einer prospektiven Diagrammprüfung werden wir den Anteil der rauchenden COPD-Patienten bewerten, die während oder nach dem Indexbesuch in jedem Analysezeitraum eine Intervention zur Raucherentwöhnung erhalten oder an eine Raucherentwöhnungsmaßnahme überwiesen werden
12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Anteil geeigneter rauchender COPD-Patienten, denen eine Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung verschrieben oder empfohlen wurde
Zeitfenster: 12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Anhand einer prospektiven Diagrammprüfung werden wir den Anteil der rauchenden COPD-Patienten bewerten, denen bei oder nach dem Indexbesuch in jedem Analysezeitraum eine Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung verschrieben oder empfohlen wird
12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen bei der Verschreibung von Atemwegsmedikamenten für berechtigte, rauchende Patienten mit COPD
Zeitfenster: 12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Die Diagrammüberprüfung zeichnet Änderungen der Verschreibungen von Atemwegsmedikamenten bei allen Besuchen bei oder nach dem Indexbesuch in jedem Analysezeitraum qualitativ auf. Wir werden „on treatment“-Analysen für relevante Ergebnisse einschließen (Beurteilung der Ergebnisse in Situationen, in denen Patienten a) die Infografik erfolgreich erhalten haben; und b) Situationen, in denen Anbieter die Infografik verwendet haben). Wir werden die Ergebnisse auch nach Anbietermerkmalen (Typ, Standort usw.) analysieren und anpassen, wenn die Anzahl der Ereignisse ausreicht.
12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Änderungen des Abrechnungscodes für die Raucherentwöhnung für berechtigte, rauchende Patienten mit COPD.
Zeitfenster: 12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Die Diagrammüberprüfung bewertet die Abrechnungscodes, die für die Raucherentwöhnung bei allen Besuchen beim oder nach dem Indexbesuch in jedem Analysezeitraum verwendet wurden. Wir werden „on treatment“-Analysen für relevante Ergebnisse einschließen (Beurteilung der Ergebnisse in Situationen, in denen Patienten a) die Infografik erfolgreich erhalten haben; und b) Situationen, in denen Anbieter die Infografik verwendet haben). Wir werden die Ergebnisse auch nach Anbietermerkmalen (Typ, Standort usw.) analysieren und anpassen, wenn die Anzahl der Ereignisse ausreicht.
12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Raucherentwöhnungsraten bei Raucherpatienten mit COPD, die in jedem Analysezeitraum mindestens 6 Monate nach dem Indexbesuch beobachtet wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
Bei der Überprüfung der Diagramme wird die Dokumentation der Raucherentwöhnung bei allen Besuchen beim oder nach dem Indexbesuch in jedem Analysezeitraum bewertet.
6 Monate
Rauchreduktionsraten für rauchende COPD-Patienten, die mindestens 6 Monate nach dem Indexbesuch in jedem Analysezeitraum gesehen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
Bei der Überprüfung der Diagramme wird die Dokumentation der Raucherreduktion bei allen Besuchen beim oder nach dem Indexbesuch in jedem Analysezeitraum bewertet. Wir werden „on treatment“-Analysen für relevante Ergebnisse einschließen (Beurteilung der Ergebnisse in Situationen, in denen Patienten a) die Infografik erfolgreich erhalten haben; und b) Situationen, in denen Anbieter die Infografik verwendet haben). Wir werden die Ergebnisse auch nach Anbietermerkmalen (Typ, Standort usw.) analysieren und anpassen, wenn die Anzahl der Ereignisse ausreicht.
6 Monate
Änderungen in der Anzahl der Spirometrie-Überweisungen für COPD oder COPD-Abfrage (bei Rauchern und Nichtrauchern)
Zeitfenster: 12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Eine Überprüfung der Besuche im Lungenfunktionslabor in jedem Analysezeitraum wird beurteilen, ob die Anzahl der Spirometrie-Überweisungen von den eingeschriebenen Ärzten und allen Ärzten gestiegen ist.
12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Werkzeugaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Bei der Diagrammüberprüfung wird bei allen Besuchen während oder nach der Indexvisite im Interventionszeitraum nach Hinweisen auf die Verwendung von Hilfsmitteln beim Patienten gesucht.
12 Monate
Qualitatives und quantitatives Nutzerfeedback für das Tool
Zeitfenster: 12 Monate
Während der gesamten Intervention werden ausschließlich elektronische Fragebögen und Telefoninterviews erbeten, um das Feedback der Benutzer zu bewerten: Barrieren/Ermöglicher der Verwendung, Durchführbarkeit, Auswirkungen auf den Arbeitsablauf, wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, Qualität und Auswirkungen auf die Bereitstellung und Wirksamkeit der Raucherentwöhnungsberatung.
12 Monate
Änderungen der Empfehlungen für Strategien zur Raucherentwöhnung ohne Pharmakotherapie für geeignete, rauchende Patienten mit COPD
Zeitfenster: 12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden
Die Diagrammüberprüfung zeichnet Änderungen in den Empfehlungen für Strategien zur Raucherentwöhnung ohne Pharmakotherapie bei allen Besuchen während oder nach dem Indexbesuch in jedem Analysezeitraum qualitativ auf.
12 Monate, aufgeteilt in einzelne Zeitreihenperioden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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