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Infografica personalizzata per smettere di fumare nella BPCO

3 luglio 2026 aggiornato da: Unity Health Toronto

Valutazione personalizzata del rischio biomedico per smettere di fumare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

Questo studio valuta l'effetto di un'infografica personalizzata per smettere di fumare sui tassi di consulenza medica per smettere di fumare e sui tassi di prescrizione di farmaci per smettere di fumare. Lo studio valuta la differenza nel comportamento del medico utilizzando un'analisi di serie temporali interrotte (un anno prima rispetto a un anno dopo l'intervento). I medici generici, gli infermieri e i respirologi che indirizzano i pazienti idonei (BPCO, fumatori attivi) per la spirometria presso il laboratorio di funzionalità polmonare del St. Michael's Hospital riceveranno l'infografica. Questa è un'iniziativa di miglioramento della qualità.

L'infografica sulla cessazione del fumo utilizza dati personalizzati del paziente (altezza, peso, sesso, FEV1 basale, ecc.) per produrre una previsione personalizzata del declino della funzione polmonare nei prossimi 15 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) colpisce l'11,8% degli abitanti adulti dell'Ontario, rimane la principale causa di ricovero in Canada e nel 2010 è costata all'economia canadese 770 milioni di dollari. Smettere di fumare riduce la mortalità e migliora la qualità della vita nella BPCO e riduce anche il rischio di sviluppare ictus, malattia coronarica e diversi tipi di cancro. Nonostante questa evidenza, il 45% dei pazienti con BPCO continua a fumare.

Studi precedenti hanno dimostrato che anche brevi consigli per smettere di fumare offerti da un medico possono aumentare i tassi di cessazione, con interventi intensivi che si dimostrano inoltre efficaci. Nonostante ciò, solo il 37% dei fumatori statunitensi e il 54% dei fumatori canadesi che avevano avuto una visita medica durante l'anno precedente avevano ricevuto il consiglio di smettere di fumare. Le barriere e i fattori abilitanti alla base di questo divario di assistenza sono molteplici. A livello del paziente, le barriere alla cessazione includono l'accessibilità di una terapia appropriata, basse aspettative di successo alla cessazione (autoefficacia) e basse aspettative di mitigazione del rischio smettendo (aspettativa di risultato). I fattori abilitanti includono una terapia facilmente disponibile, la conoscenza degli effetti del fumo in corso e la motivazione a smettere per guadagno personale. Per i medici, gli ostacoli alla fornitura di consulenza per smettere di fumare includono la percezione della mancanza di capacità di consulenza per la cessazione (autoefficacia), mancanza di tempo, memoria (dimenticarsi di farlo) e preoccupazioni sul danneggiamento della relazione medico-paziente. I fattori abilitanti includono promemoria per fornire consigli sulla cessazione e una migliore aspettativa di risultato (la convinzione che i loro pazienti abbiano una ragionevole possibilità di smettere).

Tra le diverse metriche di funzionalità polmonare, il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) è la metrica meglio convalidata per quantificare il grado di compromissione della funzionalità polmonare ed è utilizzata per definire la gravità della malattia. Il nostro gruppo ha precedentemente sviluppato e convalidato uno strumento di previsione che utilizza le caratteristiche individuali del paziente per prevedere un tasso personalizzato di futuro declino del FEV1. Considerando le barriere e gli elementi abilitanti per interventi efficaci per la cessazione del fumo sopra indicati, il nostro team ha quindi progettato un intervento per la cessazione del fumo incentrato su questo calcolatore del declino della funzione polmonare. Dato che il fumo è una variabile modificabile che influenza il tasso di declino della funzione polmonare, abbiamo tradotto il calcolatore originale in un'infografica clinica che dimostra quantitativamente le conseguenze dello smettere rispetto al continuare a fumare sulla funzione polmonare e i suoi esiti correlati rilevanti per il paziente, per ogni singolo paziente (vale a dire una valutazione del rischio biomedico personalizzata). Questo approccio è stato informato da studi precedenti che dimostrano la promessa della valutazione del rischio biomedico (il processo di fornire ai fumatori un feedback sugli effetti fisici del fumo utilizzando misurazioni fisiologiche) e materiali educativi su misura per smettere di fumare. Tali strumenti possono migliorare le consultazioni per smettere di fumare, in particolare quando il materiale educativo è in formato visivo. Per prima cosa abbiamo progettato uno strumento prototipo in base al miglior design infografico e alle prove di contenuto, quindi abbiamo condotto una serie di focus group iterativi moderati di 2 ore con 4-5 partecipanti di pazienti affetti da BPCO per gruppo e interviste semi-strutturate 1 a 1 con respirologi, fino a quando saturazione dei temi [4 focus group (20 partecipanti), 4 interviste]. In un processo di progettazione a ciclo rapido, abbiamo apportato modifiche al contenuto e al formato dello strumento dopo ogni focus group e intervista, sulla base dell'analisi qualitativa del feedback.

Questa infografica è progettata per essere utilizzata dai medici come facilitatore per l'erogazione di interventi per la cessazione dal fumo con i loro pazienti. Dimostra il declino atteso del FEV1 con e senza cessazione del fumo e le corrispondenti morbilità rilevanti per il paziente (pagina 1) e fornisce ai medici una guida per le prescrizioni farmacoterapiche per la cessazione dal fumo (pagina 2). Con questo progetto, cerchiamo di valutare questo strumento nella pratica del mondo reale per determinare la fattibilità dell'implementazione e l'impatto preliminare. Lo strumento non solo fungerà da stimolo per i medici a fornire consulenza per smettere di fumare, ma servirà anche a migliorare la loro autoefficacia e ad aumentare l'aspettativa di risultati rispetto ai consigli per smettere di fumare. A sua volta, fornisce ai pazienti un'analisi personalizzata dell'impatto futuro del loro fumo e del beneficio di smettere, con l'obiettivo di aumentare la motivazione a smettere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da medici nelle cure primarie e in ambito ospedaliero a Toronto, in Canada.

Descrizione

I medici ammissibili includeranno respirologi, medici generici e infermieri che inviano i pazienti per i test spirometrici presso il laboratorio di funzionalità polmonare del St. Michael's Hospital.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo - Nessuno
Una revisione retrospettiva della cartella valuterà il comportamento medico/NP (tassi di consulenza per la cessazione del fumo e prescrizione di farmaci per la cessazione del fumo) nel periodo di un anno prima dell'intervento.
Intervento - Infografica per smettere di fumare
Durante tutto il periodo di intervento, l'infografica personalizzata per smettere di fumare sarà fornita ai medici/NP (per i pazienti idonei). La revisione del grafico sarà condotta per il medico/NP del paziente entro una finestra di tre mesi dalla ricezione dell'infografica per valutare i risultati.
Un'infografica personalizzata per la cessazione del fumo viene fornita al medico/NP insieme al normale referto spirometrico del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti fumatori con BPCO ammissibili che ricevono un intervento di consulenza per smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Utilizzando la revisione prospettica delle cartelle cliniche, valuteremo la percentuale di pazienti fumatori con BPCO che ricevono o sono indirizzati a un intervento per smettere di fumare durante o dopo la visita indice, in ciascun periodo di analisi
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Proporzioni di pazienti fumatori idonei con BPCO a cui è stata prescritta o raccomandata una farmacoterapia per smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Utilizzando la revisione prospettica del grafico, valuteremo la percentuale di pazienti fumatori con BPCO a cui viene prescritta o raccomandata una farmacoterapia per smettere di fumare durante o dopo la visita indice, in ciascun periodo di analisi
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prescrizioni di farmaci respiratori per i pazienti idonei fumatori con BPCO
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
La revisione del grafico registrerà qualitativamente i cambiamenti nelle prescrizioni di farmaci respiratori in tutte le visite durante o dopo la visita indice, in ciascun periodo di analisi. Includeremo analisi "sul trattamento" per i risultati rilevanti (valutazione dei risultati in situazioni in cui i pazienti a) hanno ricevuto con successo l'infografica; e b) situazioni in cui i fornitori hanno utilizzato l'infografica). Analizzeremo e adatteremo anche i risultati in base alle caratteristiche del fornitore (tipo, sito, ecc.) se i numeri degli eventi sono sufficienti.
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Modifiche al codice di fatturazione per la cessazione del fumo per i pazienti fumatori idonei con BPCO.
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
La revisione del grafico valuterà i codici di fatturazione utilizzati per smettere di fumare in tutte le visite durante o dopo la visita indice, in ciascun periodo di analisi. Includeremo analisi "sul trattamento" per i risultati rilevanti (valutazione dei risultati in situazioni in cui i pazienti a) hanno ricevuto con successo l'infografica; e b) situazioni in cui i fornitori hanno utilizzato l'infografica). Analizzeremo e adatteremo anche i risultati in base alle caratteristiche del fornitore (tipo, sito, ecc.) se i numeri degli eventi sono sufficienti.
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Tassi di cessazione del fumo per i pazienti fumatori con BPCO visti un minimo di 6 mesi dopo la visita indice, in ciascun periodo di analisi.
Lasso di tempo: 6 mesi
La revisione del grafico valuterà la documentazione della cessazione del fumo in tutte le visite durante o dopo la visita indice, in ciascun periodo di analisi.
6 mesi
Tassi di riduzione del fumo per pazienti fumatori con BPCO osservati almeno 6 mesi dopo la visita indice, in ciascun periodo di analisi.
Lasso di tempo: 6 mesi
La revisione del grafico valuterà la documentazione della riduzione del fumo in tutte le visite durante o dopo la visita indice, in ciascun periodo di analisi. Includeremo analisi "sul trattamento" per i risultati rilevanti (valutazione dei risultati in situazioni in cui i pazienti a) hanno ricevuto con successo l'infografica; e b) situazioni in cui i fornitori hanno utilizzato l'infografica). Analizzeremo e adatteremo anche i risultati in base alle caratteristiche del fornitore (tipo, sito, ecc.) se i numeri degli eventi sono sufficienti.
6 mesi
Variazioni nel numero di referti spirometrici per BPCO o query BPCO (nei fumatori e nei non fumatori)
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Una revisione delle visite ai laboratori di funzionalità polmonare in ciascun periodo di analisi valuterà se vi è stato un aumento del numero di segnalazioni di spirometria da parte dei medici arruolati e di tutti i medici.
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
Presa degli strumenti
Lasso di tempo: 12 mesi
La revisione del grafico cercherà prove dell'uso dello strumento con il paziente alla visita in tutte le visite durante o dopo la visita indice, nel periodo di intervento.
12 mesi
Feedback qualitativo e quantitativo degli utenti per lo strumento
Lasso di tempo: 12 mesi
Esclusivamente durante l'intervento, saranno sollecitati questionari elettronici e interviste telefoniche per valutare il feedback degli utenti su: barriere/facilitatori all'uso, fattibilità, effetto sul flusso di lavoro, usabilità percepita, qualità e impatto sulla fornitura e sull'efficacia della consulenza per smettere di fumare.
12 mesi
Modifiche nelle raccomandazioni per le strategie di cessazione dal fumo non farmacoterapiche per i pazienti fumatori idonei con BPCO
Lasso di tempo: 12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali
La revisione del grafico registrerà qualitativamente i cambiamenti nelle raccomandazioni per le strategie di cessazione dal fumo non farmacoterapiche in tutte le visite durante o dopo la visita indice, in ciascun periodo di analisi.
12 mesi, suddivisi in singoli periodi di serie temporali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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