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Infográfico personalizado para parar de fumar na DPOC

3 de julho de 2026 atualizado por: Unity Health Toronto

Avaliação Biomédica de Risco Personalizada para Cessação do Tabagismo na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Este estudo avalia o efeito de um infográfico personalizado para parar de fumar nas taxas de aconselhamento médico para parar de fumar e nas taxas de prescrição de farmacoterapia para parar de fumar. O estudo avalia a diferença no comportamento do médico usando uma análise de série temporal interrompida (um ano antes vs. um ano após a intervenção). Clínicos gerais, enfermeiros e respirologistas que encaminham pacientes elegíveis (DPOC, tabagismo ativo) para espirometria no Laboratório de Função Pulmonar do St. Michael's Hospital receberão o infográfico. Esta é uma iniciativa de melhoria da qualidade.

O infográfico para cessação do tabagismo usa dados individualizados do paciente (altura, peso, sexo, VEF1 basal, etc.) para produzir uma previsão personalizada do declínio da função pulmonar nos próximos 15 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) afeta 11,8% dos ontarianos adultos, continua sendo a principal causa de hospitalização no Canadá e custou à economia canadense US$ 770 milhões em 2010. A cessação do tabagismo reduz a mortalidade e melhora a qualidade de vida na DPOC, além de reduzir o risco de desenvolver acidente vascular cerebral, doença coronariana e vários tipos de câncer. Apesar dessa evidência, 45% dos pacientes com DPOC continuam fumando.

Ensaios anteriores demonstraram que mesmo um breve conselho para parar de fumar oferecido por um médico pode aumentar as taxas de abandono, com intervenções intensivas se mostrando ainda mais eficazes. Apesar disso, apenas 37% dos americanos e 54% dos fumantes canadenses que consultaram um médico durante o ano anterior foram aconselhados a parar de fumar. Barreiras e facilitadores subjacentes a essa lacuna de cuidados são múltiplos. No nível do paciente, as barreiras para parar de fumar incluem acessibilidade à terapia apropriada, baixas expectativas de sucesso (autoeficácia) e baixas expectativas de mitigação de risco ao parar (expectativa de resultado). Os facilitadores incluem terapia facilmente disponível, conhecimento dos efeitos contínuos do tabagismo e motivação para parar de fumar para ganho pessoal. Para os médicos, as barreiras para fornecer aconselhamento para parar de fumar incluem a percepção de falta de habilidades de aconselhamento para parar (autoeficácia), falta de tempo, memória (esquecer de fazê-lo) e preocupações sobre prejudicar a relação médico-paciente. Os facilitadores incluem lembretes para fornecer conselhos de cessação e expectativa de resultado melhorada (uma crença de que seus pacientes têm uma chance razoável de parar).

Entre as diferentes métricas da função pulmonar, o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) é a métrica mais bem validada para quantificar o grau de comprometimento da função pulmonar e é usada para definir a gravidade da doença. Nosso grupo desenvolveu e validou anteriormente uma ferramenta de previsão que usa características individuais do paciente para prever uma taxa personalizada de declínio futuro do VEF1. Considerando as barreiras e facilitadores para intervenções efetivas de cessação do tabagismo observadas acima, nossa equipe então projetou uma intervenção de cessação do tabagismo centrada nesta calculadora de declínio da função pulmonar. Dado que fumar é uma variável modificável que afeta a taxa de declínio da função pulmonar, traduzimos a calculadora original em um infográfico clínico que demonstra quantitativamente as consequências de parar versus continuar fumando na função pulmonar e seus resultados correlacionados relevantes para o paciente, para cada paciente individual (ou seja, uma avaliação de risco biomédica personalizada). Esta abordagem foi informada por estudos anteriores que demonstram a promessa de avaliação de risco biomédico (o processo de dar feedback aos fumantes sobre os efeitos físicos do tabagismo usando medições fisiológicas) e materiais educacionais personalizados para cessação do tabagismo. Tais ferramentas podem potencializar as consultas de cessação do tabagismo, principalmente quando o material educacional é em formato visual. Primeiro, projetamos uma ferramenta protótipo de acordo com o melhor design de infográfico e evidência de conteúdo e, em seguida, conduzimos uma série de grupos focais moderados iterativos de 2 horas com 4-5 pacientes com DPOC participantes por grupo e entrevistas individuais semiestruturadas com respirologistas, até saturação dos temas [4 grupos focais (20 participantes), 4 entrevistas]. Em um processo de design de ciclo rápido, fizemos alterações no conteúdo e no formato da ferramenta após cada grupo focal e entrevista, com base na análise qualitativa do feedback.

Este infográfico é projetado para os médicos usarem como um facilitador para a prestação de intervenção para cessação do tabagismo com seus pacientes. Ele demonstra o declínio esperado do VEF1 com e sem parar de fumar e as morbidades correspondentes relevantes para o paciente (página 1) e fornece aos médicos orientações para prescrições farmacoterapêuticas para parar de fumar (página 2). Com este projeto, buscamos avaliar esta ferramenta na prática do mundo real para determinar a viabilidade de implementação e o impacto preliminar. A ferramenta não apenas servirá como um prompt para os médicos fornecerem aconselhamento para parar de fumar, mas também servirá para melhorar sua autoeficácia e aumentar a expectativa de resultados em relação ao aconselhamento para parar de fumar. Por sua vez, fornece aos pacientes uma análise personalizada do impacto futuro do tabagismo e do benefício de parar, com o objetivo de aumentar a motivação para parar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá de médicos em cuidados primários e ambientes hospitalares em Toronto, Canadá.

Descrição

Os médicos qualificados incluirão respirologistas, clínicos gerais e enfermeiros que encaminham pacientes para testes de espirometria no Laboratório de Função Pulmonar do St. Michael's Hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle - Nenhum
Uma revisão retrospectiva de prontuários avaliará o comportamento do médico/NP (taxas de aconselhamento para parar de fumar e prescrição de farmacoterapia para parar de fumar) no período pré-intervenção de um ano.
Intervenção - infográfico para parar de fumar
Durante todo o período de intervenção, o infográfico personalizado para parar de fumar será fornecido aos médicos/NPs (para pacientes elegíveis). A revisão do prontuário será realizada para o médico/NP do paciente dentro de uma janela de três meses após o recebimento do infográfico para avaliar os resultados.
Um infográfico personalizado para parar de fumar é fornecido ao médico/NP juntamente com o relatório de espirometria regular do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes fumantes elegíveis com DPOC que recebem uma intervenção de aconselhamento para parar de fumar
Prazo: 12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
Usando uma revisão prospectiva de prontuários, avaliaremos a proporção de pacientes fumantes com DPOC que recebem ou são encaminhados para uma intervenção de cessação do tabagismo na ou após a visita inicial, em cada período de análise
12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
Proporções de pacientes tabagistas elegíveis com DPOC que recebem ou recomendam farmacoterapia para parar de fumar
Prazo: 12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
Usando uma revisão prospectiva de prontuários, avaliaremos a proporção de pacientes fumantes com DPOC que recebem ou recomendam farmacoterapia para cessação do tabagismo na visita inicial ou após a visita inicial, em cada período de análise
12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas prescrições de medicamentos respiratórios para pacientes tabagistas elegíveis com DPOC
Prazo: 12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
A revisão dos prontuários registrará qualitativamente as alterações nas prescrições de medicamentos respiratórios em todas as visitas durante ou após a visita inicial, em cada período de análise. Incluiremos análises "no tratamento" para resultados relevantes (avaliando resultados em situações em que os pacientes a) receberam o infográfico com sucesso; e b) situações em que os provedores utilizaram o infográfico). Também analisaremos e ajustaremos os resultados por características do provedor (tipo, local, etc.) se os números de eventos forem suficientes.
12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
Mudanças no código de cobrança para parar de fumar para pacientes fumantes elegíveis com DPOC.
Prazo: 12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
A revisão dos prontuários avaliará os códigos de cobrança usados ​​para cessação do tabagismo em todas as consultas durante ou após a consulta inicial, em cada período de análise. Incluiremos análises "no tratamento" para resultados relevantes (avaliando resultados em situações em que os pacientes a) receberam o infográfico com sucesso; e b) situações em que os provedores utilizaram o infográfico). Também analisaremos e ajustaremos os resultados por características do provedor (tipo, local, etc.) se os números de eventos forem suficientes.
12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
Taxas de cessação do tabagismo para pacientes fumantes com DPOC observadas no mínimo 6 meses após a consulta inicial, em cada período de análise.
Prazo: 6 meses
A revisão do prontuário avaliará a documentação da cessação do tabagismo em todas as visitas durante ou após a visita inicial, em cada período de análise.
6 meses
Taxas de redução do tabagismo para pacientes fumantes com DPOC observados no mínimo 6 meses após a consulta inicial, em cada período de análise.
Prazo: 6 meses
A revisão do prontuário avaliará a documentação da redução do tabagismo em todas as visitas durante ou após a visita inicial, em cada período de análise. Incluiremos análises "no tratamento" para resultados relevantes (avaliando resultados em situações em que os pacientes a) receberam o infográfico com sucesso; e b) situações em que os provedores utilizaram o infográfico). Também analisaremos e ajustaremos os resultados por características do provedor (tipo, local, etc.) se os números de eventos forem suficientes.
6 meses
Alterações no número de referências de espirometria para DPOC ou consulta de DPOC (em fumadores e não fumadores)
Prazo: 12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
Uma revisão das visitas ao laboratório de função pulmonar em cada período de análise avaliará se houve um aumento no número de encaminhamentos de espirometria dos médicos inscritos e de todos os médicos.
12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
Absorção da ferramenta
Prazo: 12 meses
A revisão dos prontuários buscará evidências de uso da ferramenta com o paciente na consulta em todas as consultas durante ou após a consulta inicial, no período de intervenção.
12 meses
Feedback qualitativo e quantitativo do usuário para a ferramenta
Prazo: 12 meses
Exclusivamente durante a intervenção, questionários eletrônicos e entrevistas telefônicas serão solicitados para avaliar o feedback do usuário sobre: ​​barreiras/facilitadores de uso, viabilidade, efeito no fluxo de trabalho, usabilidade percebida, qualidade e impacto na entrega e eficácia do aconselhamento para parar de fumar.
12 meses
Mudanças nas recomendações para estratégias de cessação do tabagismo não farmacoterapêuticas para pacientes fumantes elegíveis com DPOC
Prazo: 12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais
A revisão dos prontuários registrará qualitativamente as mudanças nas recomendações para estratégias de cessação do tabagismo não farmacoterapêuticas em todas as visitas durante ou após a visita inicial, em cada período de análise.
12 meses, divididos em períodos de séries temporais individuais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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