Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná infografika pro odvykání kouření v CHOPN

15. února 2023 aktualizováno: Unity Health Toronto

Personalizované biomedicínské hodnocení rizik pro odvykání kouření u chronické obstrukční plicní nemoci

Tato studie posuzuje vliv personalizované infografiky pro odvykání kouření na míru poradenství lékařů při odvykání kouření a míru předepisování farmakoterapie odvykání kouření. Studie hodnotí rozdíl v chování lékařů pomocí analýzy přerušovaných časových řad (jeden rok před intervencí vs. jeden rok po intervenci). Infografiku obdrží praktičtí lékaři, zdravotní sestry a respirologové, kteří doporučují způsobilé pacienty (CHOPN, aktivní kouření) na spirometrii do Laboratoře plicních funkcí nemocnice St. Michael. Jedná se o iniciativu ke zlepšení kvality.

Infografika pro odvykání kouření využívá individualizovaná data pacientů (výška, váha, pohlaví, výchozí FEV1 atd.) k vytvoření personalizované predikce poklesu plicních funkcí v průběhu příštích 15 let.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) postihuje 11,8 % dospělých Ontariánů, zůstává hlavní příčinou hospitalizace v Kanadě a v roce 2010 stála kanadskou ekonomiku 770 milionů dolarů. Odvykání kouření snižuje úmrtnost a zlepšuje kvalitu života u CHOPN a také snižuje riziko vzniku mrtvice, ischemické choroby srdeční a několika typů rakoviny. Navzdory těmto důkazům 45 % pacientů s CHOPN nadále kouří.

Předchozí studie ukázaly, že i krátká rada odvykání kouření nabízená lékařem může zvýšit míru odvykání, přičemž intenzivní intervence se ukázaly jako další účinné. Navzdory tomu pouze 37 % kuřáků v USA a 54 % kanadských kuřáků, kteří byli v předchozím roce na návštěvě u lékaře, bylo doporučeno, aby přestali kouřit. Bariéry a faktory, které tuto mezeru v péči umožňují, jsou mnohonásobné. Na úrovni pacienta patří mezi bariéry, které brání odvykání, dostupnost vhodné terapie, nízká očekávání úspěchu odvykání (self-efficacy) a nízká očekávání zmírnění rizika odvykáním (očekávání výsledku). Mezi ty, které umožňují, patří snadno dostupná terapie, znalost přetrvávajících účinků kouření a motivace přestat kouřit pro osobní prospěch. Mezi překážky v poskytování rad pro odvykání kouření pro klinické lékaře patří domnělý nedostatek poradenských dovedností pro odvykání (self-efficacy), nedostatek času, paměti (zapomínání to udělat) a obavy z poškození vztahu mezi lékařem a pacientem. Mezi ty, které umožňují, patří připomenutí, aby poskytovali rady ohledně odvykání a zlepšili očekávaný výsledek (důvěra, že jejich pacienti mají přiměřenou šanci přestat kouřit).

Mezi různými metrikami plicních funkcí je objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) nejlépe ověřenou metrikou pro kvantifikaci stupně poškození funkce plic a používá se k definování závažnosti onemocnění. Naše skupina již dříve vyvinula a ověřila predikční nástroj, který využívá individuální charakteristiky pacientů k predikci personalizované míry budoucího poklesu FEV1. Vzhledem k výše uvedeným překážkám a předpokladům účinných intervencí při odvykání kouření navrhl náš tým intervenci zaměřenou na odvykání kouření zaměřenou na tento kalkulátor poklesu plicních funkcí. Vzhledem k tomu, že kouření je modifikovatelná proměnná, která ovlivňuje rychlost poklesu funkce plic, převedli jsme původní kalkulačku do klinické infografiky, která kvantitativně demonstruje důsledky odvykání kouření oproti pokračování v kouření na plicní funkce a s tím související výsledky relevantní pro pacienta pro každého jednotlivého pacienta. (tj. personalizované hodnocení biomedicínského rizika). Tento přístup byl založen na předchozích studiích, které prokázaly příslib biomedicínského hodnocení rizik (proces poskytování zpětné vazby kuřákům na fyzické účinky kouření pomocí fyziologických měření) a na míru šité vzdělávací materiály pro odvykání kouření. Tyto nástroje mohou zlepšit konzultace o odvykání kouření, zejména pokud jsou vzdělávací materiály ve vizuální podobě. Nejprve jsme navrhli prototypový nástroj podle nejlepšího infografického designu a důkazů obsahu a poté jsme provedli sérii opakovaných 2hodinových moderovaných ohniskových skupin se 4–5 pacienty s CHOPN na skupinu a polostrukturované rozhovory 1 na 1 s respirology, dokud saturace témat [4 fokusní skupiny (20 účastníků), 4 rozhovory]. V procesu rychlého návrhu cyklu jsme provedli změny obsahu a formátu nástroje po každé fokusní skupině a pohovoru na základě kvalitativní analýzy zpětné vazby.

Tato infografika je navržena pro lékaře, aby ji mohli použít jako prostředníka při poskytování intervencí pro odvykání kouření svým pacientům. Ukazuje očekávaný pokles FEV1 s odvykáním kouření a bez něj a odpovídající nemocnosti související s pacientem (strana 1) a poskytuje lékařům pokyny pro předepisování farmakoterapie pro odvykání kouření (strana 2). V rámci tohoto projektu se snažíme tento nástroj vyhodnotit v reálné praxi, abychom určili proveditelnost implementace a předběžný dopad. Tento nástroj nebude sloužit pouze jako výzva pro lékaře, aby poskytovali poradenství v oblasti odvykání kouření, ale také slouží ke zlepšení jejich vlastní účinnosti a ke zvýšení očekávaného výsledku s ohledem na poradenství v oblasti odvykání kouření. Na druhé straně poskytuje pacientům personalizovanou analýzu budoucího dopadu jejich kouření a výhod, které z toho plynou, s cílem zvýšit motivaci přestat kouřit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Nábor
        • St. Michael's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samir Gupta, MD, MSc
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z lékařů v primární péči a nemocničním prostředí v kanadském Torontu.

Popis

Mezi způsobilé klinické lékaře budou patřit respirologové, praktičtí lékaři a praktické sestry, kteří doporučují pacienty na spirometrická vyšetření v laboratoři plicních funkcí v nemocnici St. Michael's.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ovládání – žádné
Retrospektivní přehled grafu posoudí chování lékaře/NP (míra poradenství při odvykání kouření a předepisování farmakoterapie odvykání kouření) v období jednoho roku před intervencí.
Intervence - infografika odvykání kouření
V průběhu intervenčního období bude lékařům/NP (pro způsobilé pacienty) poskytována personalizovaná infografika pro odvykání kouření. Během tříměsíčního období od obdržení infografiky bude pro lékaře/NP pacienta provedena kontrola grafu za účelem posouzení výsledků.
Osobní infografika pro odvykání kouření je poskytnuta lékaři/NP spolu s pacientovou pravidelnou zprávou ze spirometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl způsobilých kuřáků s CHOPN, kteří dostávají poradenskou intervenci k odvykání kouření
Časové okno: 12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Pomocí prospektivního přehledu grafu vyhodnotíme podíl kuřáckých pacientů s CHOPN, kteří dostávají nebo jsou doporučeni k intervenci na odvykání kouření při indexové návštěvě nebo po ní, v každém období analýzy.
12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Podíl vhodných kuřáků s CHOPN, kterým je předepsána nebo doporučena farmakoterapie na odvykání kouření
Časové okno: 12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Pomocí prospektivního přehledu grafu zhodnotíme podíl kuřáků s CHOPN, kterým je předepsána nebo doporučena farmakoterapie na odvykání kouření při indexové návštěvě nebo po ní, v každém období analýzy.
12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v předpisech respiračních léků pro způsobilé kuřáky s CHOPN
Časové okno: 12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Přehled grafu bude kvalitativně zaznamenávat změny v předpisech respiračních léků při všech návštěvách při indexové návštěvě nebo po ní v každém období analýzy. Zahrneme analýzy „o léčbě“ pro relevantní výsledky (posouzení výsledků v situacích, kdy pacienti a) úspěšně obdrželi infografiku; a b) situace, kdy poskytovatelé využili infografiku). Budeme také analyzovat a upravovat výsledky podle charakteristik poskytovatele (typ, místo atd.), pokud jsou počty událostí dostatečné.
12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Změny účtovacího kódu pro odvykání kouření pro způsobilé kuřáky s CHOPN.
Časové okno: 12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Kontrola grafu posoudí účtovací kódy používané pro odvykání kouření při všech návštěvách během indexové návštěvy nebo po ní v každém období analýzy. Zahrneme analýzy „o léčbě“ pro relevantní výsledky (posouzení výsledků v situacích, kdy pacienti a) úspěšně obdrželi infografiku; a b) situace, kdy poskytovatelé využili infografiku). Budeme také analyzovat a upravovat výsledky podle charakteristik poskytovatele (typ, místo atd.), pokud jsou počty událostí dostatečné.
12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Míra odvykání kouření u kouřících pacientů s CHOPN pozorovaná minimálně 6 měsíců po indexové návštěvě v každém období analýzy.
Časové okno: 6 měsíců
Přezkoumání grafu posoudí dokumentaci odvykání kouření při všech návštěvách během indexové návštěvy nebo po ní v každém období analýzy.
6 měsíců
Míra omezení kouření u kuřáků s CHOPN pozorovaná minimálně 6 měsíců po indexové návštěvě v každém období analýzy.
Časové okno: 6 měsíců
Přezkoumání grafu posoudí dokumentaci omezení kouření u všech návštěv během indexové návštěvy nebo po ní v každém období analýzy. Zahrneme analýzy „o léčbě“ pro relevantní výsledky (posouzení výsledků v situacích, kdy pacienti a) úspěšně obdrželi infografiku; a b) situace, kdy poskytovatelé využili infografiku). Budeme také analyzovat a upravovat výsledky podle charakteristik poskytovatele (typ, místo atd.), pokud jsou počty událostí dostatečné.
6 měsíců
Změny v počtu doporučení na spirometrii pro CHOPN nebo dotaz na CHOPN (u kuřáků a nekuřáků)
Časové okno: 12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Přezkoumání návštěv v laboratoři funkce plic v každém období analýzy posoudí, zda došlo ke zvýšení počtu doporučení na spirometrii od zapsaných lékařů a všech lékařů.
12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Uchopení nástroje
Časové okno: 12 měsíců
Přehled grafu bude hledat důkazy o použití nástroje u pacienta při návštěvě při všech návštěvách během indexové návštěvy nebo po ní v období intervence.
12 měsíců
Kvalitativní a kvantitativní zpětná vazba od uživatelů k nástroji
Časové okno: 12 měsíců
Výhradně v průběhu intervence budou vyžadovány elektronické dotazníky a telefonické rozhovory za účelem posouzení zpětné vazby od uživatelů ohledně: překážek/umožňujících použití, proveditelnosti, vlivu na pracovní tok, vnímané použitelnosti, kvality a dopadu na poskytování a účinnost poradenství při odvykání kouření.
12 měsíců
Změny v doporučeních pro nefarmakoterapeutické strategie odvykání kouření pro způsobilé kuřáky s CHOPN
Časové okno: 12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad
Přehled grafu kvalitativně zaznamená změny v doporučeních pro nefarmakoterapeutické strategie odvykání kouření ve všech návštěvách během indexové návštěvy nebo po ní v každém období analýzy.
12 měsíců, rozdělených do jednotlivých období časových řad

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj pro odvykání kouření

3
Předplatit