Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana infografika dotycząca rzucania palenia w POChP

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Spersonalizowana biomedyczna ocena ryzyka zaprzestania palenia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

W badaniu tym oceniano wpływ spersonalizowanej infografiki dotyczącej rzucania palenia na wskaźniki udzielania przez lekarzy porad dotyczących rzucania palenia i wskaźniki recept na farmakoterapię rzucania palenia. Badanie ocenia różnicę w zachowaniu lekarzy za pomocą analizy przerywanych szeregów czasowych (rok przed i rok po interwencji). Infografikę otrzymają lekarze ogólni, pielęgniarki i respirolodzy, którzy kierują kwalifikujących się pacjentów (POChP, aktywne palenie) na spirometrię w St. Michael's Hospital Pulmonary Function Lab. Jest to inicjatywa poprawy jakości.

Infografika dotycząca rzucania palenia wykorzystuje zindywidualizowane dane pacjenta (wzrost, waga, płeć, wyjściowa wartość FEV1 itp.) w celu stworzenia spersonalizowanej prognozy pogorszenia czynności płuc w ciągu następnych 15 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) dotyka 11,8% dorosłych mieszkańców Ontario, pozostaje główną przyczyną hospitalizacji w Kanadzie i kosztowała kanadyjską gospodarkę 770 milionów dolarów w 2010 roku. Zaprzestanie palenia zmniejsza śmiertelność i poprawia jakość życia chorych na POChP, a także zmniejsza ryzyko wystąpienia udaru mózgu, choroby niedokrwiennej serca i kilku rodzajów raka. Pomimo tych dowodów, 45% pacjentów z POChP nadal pali.

Poprzednie badania wykazały, że nawet krótka porada lekarza dotycząca rzucania palenia może zwiększyć odsetek osób rzucających palenie, a intensywne interwencje okazują się dodatkowo skuteczne. Mimo to tylko 37% palaczy w USA i 54% w Kanadzie, którzy w poprzednim roku byli u lekarza, otrzymało poradę rzucenia palenia. Bariery i czynniki umożliwiające tę lukę w opiece są wielorakie. Na poziomie pacjentów bariery w rzuceniu palenia obejmują dostępność odpowiedniej terapii, niskie oczekiwania co do sukcesu w rzuceniu palenia (poczucie własnej skuteczności) oraz niskie oczekiwania co do ograniczenia ryzyka poprzez rzucenie palenia (oczekiwany wynik). Czynniki umożliwiające obejmują łatwo dostępną terapię, wiedzę o trwających skutkach palenia i motywację do rzucenia palenia dla osobistych korzyści. Dla klinicystów bariery w udzielaniu porad dotyczących rzucania palenia obejmują postrzegany brak umiejętności poradnictwa w zakresie rzucania palenia (poczucie własnej skuteczności), brak czasu, pamięci (zapominanie o zrobieniu tego) oraz obawy o zaszkodzenie relacji lekarz-pacjent. Czynniki umożliwiające obejmują przypomnienia o udzielaniu porad dotyczących zaprzestania palenia i lepsze oczekiwane wyniki (przekonanie, że ich pacjenci mają rozsądne szanse na rzucenie palenia).

Spośród różnych wskaźników czynności płuc, natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest najlepiej potwierdzoną miarą do ilościowego określania stopnia upośledzenia funkcji płuc i służy do określania ciężkości choroby. Nasza grupa wcześniej opracowała i zweryfikowała narzędzie prognostyczne, które wykorzystuje indywidualne cechy pacjenta do przewidywania spersonalizowanego tempa przyszłego spadku FEV1. Biorąc pod uwagę wymienione powyżej bariery i czynniki umożliwiające skuteczne interwencje w rzucaniu palenia, nasz zespół zaprojektował interwencję w rzucaniu palenia skoncentrowaną na tym kalkulatorze spadku czynności płuc. Biorąc pod uwagę, że palenie jest modyfikowalną zmienną, która wpływa na tempo pogarszania się czynności płuc, przełożyliśmy oryginalny kalkulator na kliniczną infografikę, która ilościowo przedstawia konsekwencje rzucenia palenia w porównaniu z kontynuacją palenia na czynność płuc i skorelowane wyniki istotne dla pacjenta, dla każdego indywidualnego pacjenta (tj. spersonalizowana ocena ryzyka biomedycznego). Podejście to opierało się na wcześniejszych badaniach wykazujących obiecującą ocenę ryzyka biomedycznego (proces udzielania palaczom informacji zwrotnych na temat fizycznych skutków palenia za pomocą pomiarów fizjologicznych) oraz dostosowanych materiałów edukacyjnych dotyczących rzucania palenia. Takie narzędzia mogą usprawnić konsultacje dotyczące rzucania palenia, zwłaszcza gdy materiały edukacyjne mają formę wizualną. Najpierw zaprojektowaliśmy prototypowe narzędzie zgodnie z najlepszym projektem infografiki i materiałami dowodowymi, a następnie przeprowadziliśmy serię iteracyjnych 2-godzinnych moderowanych grup fokusowych z 4-5 uczestnikami pacjentów z POChP na grupę oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady 1 na 1 z respirologami, aż do nasycenie tematyczne [4 grupy fokusowe (20 uczestników), 4 wywiady]. W szybkim procesie projektowania cyklu wprowadzaliśmy zmiany w treści i formacie narzędzia po każdej grupie fokusowej i wywiadzie, w oparciu o jakościową analizę informacji zwrotnych.

Ta infografika jest przeznaczona dla klinicystów do wykorzystania jako pomoc w prowadzeniu interwencji w zakresie rzucania palenia u swoich pacjentów. Pokazuje oczekiwany spadek FEV1 z rzuceniem palenia i bez niego oraz odpowiadające mu choroby istotne dla pacjenta (strona 1) i dostarcza klinicystom wskazówek dotyczących zaleceń dotyczących farmakoterapii rzucania palenia (strona 2). W ramach tego projektu staramy się ocenić to narzędzie w rzeczywistej praktyce, aby określić wykonalność wdrożenia i wstępny wpływ. Narzędzie nie tylko będzie służyć jako zachęta dla klinicystów do udzielania porad dotyczących rzucania palenia, ale także służy poprawie ich poczucia własnej skuteczności i zwiększeniu oczekiwanych wyników w odniesieniu do porad dotyczących rzucania palenia. Z kolei zapewnia pacjentom spersonalizowaną analizę przyszłego wpływu palenia i korzyści z rzucenia palenia, w celu zwiększenia motywacji do rzucenia palenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i szpitali w Toronto w Kanadzie.

Opis

Kwalifikujący się klinicyści to respirolodzy, lekarze ogólni i pielęgniarki, którzy kierują pacjentów na badania spirometryczne w Laboratorium czynności płuc Szpitala św. Michała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola - Brak
Retrospektywny przegląd wykresów oceni zachowanie lekarza / NP (wskaźnik poradnictwa w rzucaniu palenia i przepisywanie farmakoterapii rzucania palenia) w okresie jednego roku przed interwencją.
Interwencja - infografika zaprzestania palenia
Przez cały okres interwencji spersonalizowana infografika dotycząca rzucania palenia będzie dostarczana lekarzom/doradcom medycznym (dla kwalifikujących się pacjentów). Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony dla lekarza pacjenta/NP w ciągu trzech miesięcy od otrzymania infografiki w celu oceny wyników.
Spersonalizowana infografika dotycząca rzucania palenia jest dostarczana lekarzowi/doświadczonemu lekarzowi wraz z regularnym raportem spirometrii pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się, palących pacjentów z POChP, którzy otrzymują poradę dotyczącą zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Korzystając z prospektywnego przeglądu wykresów, ocenimy odsetek palących pacjentów z POChP, którzy otrzymują lub są kierowani na interwencję w celu zaprzestania palenia podczas wizyty indeksowej lub po niej, w każdym okresie analizy
12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Odsetki kwalifikujących się, palących pacjentów z POChP, którym przepisano lub zalecono farmakoterapię rzucania palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Korzystając z prospektywnego przeglądu wykresów, ocenimy odsetek palących pacjentów z POChP, którym przepisano lub zalecono farmakoterapię rzucania palenia podczas wizyty indeksowej lub po niej, w każdym analizowanym okresie
12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w receptach na leki oddechowe dla kwalifikujących się, palących pacjentów z POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Przegląd wykresów będzie jakościowo rejestrował zmiany w przepisanych receptach na leki oddechowe podczas wszystkich wizyt w trakcie wizyty indeksowej lub po niej, w każdym okresie analizy. Dołączymy analizy „podczas leczenia” pod kątem odpowiednich wyników (ocena wyników w sytuacjach, w których pacjenci: a) pomyślnie otrzymali infografikę; oraz b) sytuacje, w których usługodawcy wykorzystali infografikę). Przeanalizujemy również i dostosujemy wyniki według cech usługodawcy (rodzaj, miejsce itp.), jeśli liczba zdarzeń jest wystarczająca.
12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Zmiany w kodzie rozliczeniowym dotyczącym zaprzestania palenia dla kwalifikujących się, palących pacjentów z POChP.
Ramy czasowe: 12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Przegląd wykresów oceni kody billingowe użyte do rzucenia palenia podczas wszystkich wizyt w trakcie lub po wizycie indeksowej, w każdym okresie analizy. Dołączymy analizy „podczas leczenia” pod kątem odpowiednich wyników (ocena wyników w sytuacjach, w których pacjenci: a) pomyślnie otrzymali infografikę; oraz b) sytuacje, w których usługodawcy wykorzystali infografikę). Przeanalizujemy również i dostosujemy wyniki według cech usługodawcy (rodzaj, miejsce itp.), jeśli liczba zdarzeń jest wystarczająca.
12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Wskaźniki zaprzestania palenia tytoniu przez pacjentów palących z POChP obserwowane po minimum 6 miesiącach od wizyty indeksowej, w każdym analizowanym okresie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przegląd wykresów oceni dokumentację dotyczącą zaprzestania palenia podczas wszystkich wizyt w trakcie lub po wizycie indeksowej, w każdym okresie analizy.
6 miesięcy
Wskaźniki redukcji palenia u palących pacjentów z POChP obserwowane po minimum 6 miesiącach od wizyty indeksowej, w każdym analizowanym okresie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przegląd wykresów oceni dokumentację redukcji palenia podczas wszystkich wizyt w trakcie lub po wizycie indeksowej, w każdym okresie analizy. Dołączymy analizy „podczas leczenia” pod kątem odpowiednich wyników (ocena wyników w sytuacjach, w których pacjenci: a) pomyślnie otrzymali infografikę; oraz b) sytuacje, w których usługodawcy wykorzystali infografikę). Przeanalizujemy również i dostosujemy wyniki według cech usługodawcy (rodzaj, miejsce itp.), jeśli liczba zdarzeń jest wystarczająca.
6 miesięcy
Zmiany liczby skierowań spirometrycznych z powodu POChP lub kwestionariusza POChP (u palących i niepalących)
Ramy czasowe: 12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Przegląd wizyt laboratoryjnych czynności płuc w każdym okresie analizy pozwoli ocenić, czy nastąpił wzrost liczby skierowań na spirometrię od włączonych lekarzy i wszystkich lekarzy.
12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Chwyt narzędzia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przegląd wykresów będzie poszukiwał dowodów użycia narzędzi przez pacjenta podczas wizyty we wszystkich wizytach w trakcie lub po wizycie indeksowej, w okresie interwencji.
12 miesięcy
Jakościowe i ilościowe opinie użytkowników dotyczące narzędzia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyłącznie w trakcie trwania interwencji, kwestionariusze elektroniczne i wywiady telefoniczne zostaną poproszone o ocenę opinii użytkowników na temat: barier/umożliwiających stosowanie, wykonalności, wpływu na przepływ pracy, postrzeganej użyteczności, jakości i wpływu na udzielanie i skuteczność poradnictwa w rzucaniu palenia.
12 miesięcy
Zmiany w zaleceniach dotyczących niefarmakoterapeutycznych strategii rzucania palenia dla kwalifikujących się, palących pacjentów z POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych
Przegląd wykresów będzie jakościowo rejestrować zmiany w zaleceniach dotyczących niefarmakoterapeutycznych strategii rzucania palenia podczas wszystkich wizyt w trakcie lub po wizycie indeksowej, w każdym okresie analizy.
12 miesięcy, w podziale na poszczególne okresy szeregów czasowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj