Sécurité et efficacité des traitements combinés EMS et RF

Critère d'intégration:

• - Consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
• Sujets féminins et masculins, âgés de 18 à 65 ans au moment de l'inscription
• IMC≤ 30
• S'il s'agit d'une femme, pas enceinte, allaitante et doit être post-ménopausée, stérilisée chirurgicalement ou utiliser une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide ou abstinence) .
• De plus, test de grossesse urinaire négatif tel que testé avant chaque traitement et lors de la dernière visite pour les femmes en âge de procréer (par ex. pas la ménopause).
• Bonne santé générale confirmée par les antécédents médicaux et l'examen cutané de la zone traitée.
• Disposé à faire prendre des photographies et des images des zones traitées à utiliser anonymisées dans les évaluations, les publications et les présentations.
• Les patients doivent être disposés à se conformer à la procédure et au calendrier de l'étude, y compris la visite de suivi, et s'abstiendront d'utiliser toute autre méthode de traitement esthétique au cours des 6 derniers mois et pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• - Pacemaker ou défibrillateur interne, ou tout autre implant métallique ou électronique n'importe où dans le corps.
• Implant permanent dans la zone traitée tel que plaques métalliques, vis et piercing métallique, implants en silicone ou une substance chimique injectée, à moins qu'ils ne soient suffisamment profonds dans le plan périosté.
• Zones sous-cutanées intradermiques ou superficielles qui ont été injectées avec des injections de HA/collagène/graisse ou d'autres méthodes d'augmentation avec du biomatériau au cours des 6 derniers mois.
• Cancer de la peau actuel ou antérieur, ou état actuel de tout autre type de cancer, ou grains de beauté prémalignes.
• Affections concomitantes graves, telles que troubles cardiaques, troubles sensoriels, épilepsie, hypertension non contrôlée et maladies du foie ou des reins.
• Grossesse et allaitement.
• Système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le SIDA et le VIH, de troubles auto-immuns ou de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
• Les patients ayant des antécédents de maladies stimulées par la chaleur, telles que l'herpès simplex récurrent dans la zone de traitement, ne peuvent être traités qu'en suivant un schéma prophylactique.
• Troubles endocriniens mal contrôlés, tels que diabète ou dysfonctionnement thyroïdien et virilisation hormonale.
• Toute condition active dans la zone de traitement, telle que plaies, psoriasis, eczéma et éruption cutanée.
• Antécédents de troubles cutanés, chéloïdes, cicatrisation anormale des plaies, ainsi que peau très sèche et fragile.
• Antécédents de coagulopathies hémorragiques ou utilisation d'anticoagulants au cours des 10 derniers jours.
• Toute intervention chirurgicale dans la zone de traitement au cours des 6 derniers mois ou avant la guérison complète.
• Avoir reçu un traitement avec de la lumière, du laser, des RF ou d'autres appareils dans la zone traitée dans les 3 mois ou avant la guérison complète.
• Utilisation d'isotrétinoïne (Accutane®) dans les 6 mois précédant le traitement.
• À la discrétion du praticien, s'abstenir de traiter toute condition qui pourrait la rendre dangereuse pour le patient.