Seguridad y eficacia de los tratamientos combinados de EMS y RF

Criterios de inclusión:

• - Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
• Sujetos femeninos y masculinos, de 18 a 65 años de edad en el momento de la inscripción
• IMC≤ 30
• Si es mujer, no está embarazada, amamantando y debe ser posmenopáusica, esterilizada quirúrgicamente o usando un método anticonceptivo médicamente aceptable al menos 3 meses antes de la inscripción (es decir, anticonceptivos orales, implante anticonceptivo, métodos de barrera con espermicida o abstinencia) .
• Además, prueba de embarazo en orina negativa antes de cada tratamiento y en la última visita para mujeres en edad fértil (p. no la menopausia).
• Buena salud general confirmada por historial médico y examen de la piel del área tratada.
• Dispuesto a que se tomen fotografías e imágenes de las áreas tratadas para utilizarlas sin identificación en evaluaciones, publicaciones y presentaciones.
• Los pacientes deben estar dispuestos a cumplir con el procedimiento y programa del estudio, incluida la visita de seguimiento, y se abstendrán de utilizar cualquier otro método de tratamiento estético durante los últimos 6 meses y durante todo el período del estudio.

Criterio de exclusión:

• - Marcapasos o desfibrilador interno, o cualquier otro implante metálico o electrónico en cualquier parte del cuerpo.
• Implante permanente en el área tratada, como placas de metal, tornillos y perforaciones de metal, implantes de silicona o una sustancia química inyectada, a menos que sea lo suficientemente profundo en el plano perióstico.
• Áreas intradérmicas o subdérmicas superficiales que han recibido inyecciones de HA/colágeno/grasa u otros métodos de aumento con biomaterial durante los últimos 6 meses.
• Cáncer de piel actual o histórico, o condición actual de cualquier otro tipo de cáncer, o lunares premalignos.
• Afecciones concurrentes graves, como trastornos cardíacos, alteraciones sensoriales, epilepsia, hipertensión no controlada y enfermedades hepáticas o renales.
• Embarazo y lactancia.
• Deterioro del sistema inmunitario debido a enfermedades inmunosupresoras como el SIDA y el VIH, trastornos autoinmunes o uso de medicamentos inmunosupresores.
• Los pacientes con antecedentes de enfermedades estimuladas por el calor, como Herpes Simplex recurrente en el área de tratamiento, pueden ser tratados solo siguiendo un régimen profiláctico.
• Trastornos endocrinos mal controlados, como diabetes o disfunción tiroidea y virilización hormonal.
• Cualquier condición activa en el área de tratamiento, como llagas, psoriasis, eccema y sarpullido.
• Antecedentes de alteraciones de la piel, queloides, cicatrización anormal de heridas, así como piel muy seca y frágil.
• Antecedentes de coagulopatías hemorrágicas o uso de anticoagulantes en los últimos 10 días.
• Cualquier procedimiento quirúrgico en el área de tratamiento dentro de los últimos 6 meses o antes de la curación completa.
• Haber recibido tratamiento con luz, láser, radiofrecuencia u otros dispositivos en el área tratada dentro de los 3 meses o antes de la curación completa.
• Uso de isotretinoína (Accutane®) dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento.
• A criterio del médico, abstenerse de tratar cualquier condición que pueda hacerla insegura para el paciente.