Säkerhet och effektivitet av kombinerade EMS- och RF-behandlingar

Inklusionskriterier:

• - Undertecknat informerat samtycke att delta i studien.
• Kvinnliga och manliga försökspersoner, 18 - 65 år vid tidpunkten för inskrivningen
• BMI≤ 30
• Om kvinnan, inte är gravid, ammar och måste antingen vara postmenopausal, kirurgiskt steriliserad eller använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen (d.v.s. orala preventivmedel, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel eller abstinens) .
• Dessutom, negativt uringraviditetstest som testats före varje behandling och vid det senaste besöket för kvinnor med fertil ålder (t.ex. inte klimakteriet).
• Allmänt god hälsa bekräftad av medicinsk historia och hudundersökning av det behandlade området.
• Vill gärna få fotografier och bilder tagna av de behandlade områdena som ska användas avidentifierade i utvärderingar, publikationer och presentationer.
• Patienterna bör vara villiga att följa studieproceduren och schemat, inklusive uppföljningsbesöket, och kommer att avstå från att använda andra estetiska behandlingsmetoder under de senaste 6 månaderna och under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

• - Pacemaker eller intern defibrillator, eller något annat metalliskt eller elektroniskt implantat var som helst i kroppen.
• Permanent implantat i det behandlade området såsom metallplattor, skruvar och metallpiercing, silikonimplantat eller en injicerad kemisk substans, om det inte är tillräckligt djupt i det periosteala planet.
• Intradermala eller ytliga subdermala områden som har injicerats med HA/kollagen/fettinjektioner eller andra förstärkningsmetoder med biomaterial under de senaste 6 månaderna.
• Aktuell eller historia av hudcancer, eller aktuellt tillstånd av någon annan typ av cancer, eller pre-maligna födelsemärken.
• Allvarliga samtidiga tillstånd, såsom hjärtsjukdomar, känselstörningar, epilepsi, okontrollerad hypertoni och lever- eller njursjukdomar.
• Graviditet och amning.
• Nedsatt immunförsvar på grund av immunsuppressiva sjukdomar som AIDS och HIV, autoimmuna sjukdomar eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
• Patienter med anamnes på sjukdomar stimulerade av värme, såsom återkommande Herpes Simplex i behandlingsområdet, får endast behandlas efter en profylaktisk regim.
• Dåligt kontrollerade endokrina störningar, såsom diabetes eller sköldkörteldysfunktion och hormonell virilisering.
• Alla aktiva tillstånd i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem och utslag.
• Historik med hudsjukdomar, keloider, onormal sårläkning, samt mycket torr och ömtålig hud.
• Historik av blödande koagulopatier eller användning av antikoagulantia under de senaste 10 dagarna.
• Varje kirurgiskt ingrepp i behandlingsområdet under de senaste 6 månaderna eller innan fullständig läkning.
• Efter att ha fått behandling med ljus, laser, RF eller andra apparater i det behandlade området inom 3 månader, eller innan fullständig läkning.
• Användning av Isotretinoin (Accutane®) inom 6 månader före behandling.
• Avstå från att behandla något tillstånd som kan göra det osäkert för patienten enligt läkarens gottfinnande.