Sikkerhed og effektivitet af kombinerede EMS- og RF-behandlinger

Inklusionskriterier:

• - Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Kvindelige og mandlige forsøgspersoner, 18 - 65 år på indskrivningstidspunktet
• BMI≤ 30
• Hvis kvinden ikke er gravid, ammer og skal enten være postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantater, barrieremetoder med sæddræbende midler eller abstinenser) .
• Hertil kommer negativ uringraviditetstest som testet før hver behandling og ved det sidste besøg for kvinder i den fødedygtige alder (f. ikke overgangsalderen).
• Generelt godt helbred bekræftet af sygehistorie og hudundersøgelse af det behandlede område.
• Er villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder, der skal bruges, afidentificeret i evalueringer, publikationer og præsentationer.
• Patienterne skal være villige til at overholde undersøgelsesproceduren og tidsplanen, herunder opfølgningsbesøget, og vil afholde sig fra at bruge andre æstetiske behandlingsmetoder i de sidste 6 måneder og i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• - Pacemaker eller intern defibrillator eller ethvert andet metallisk eller elektronisk implantat hvor som helst i kroppen.
• Permanent implantat i det behandlede område såsom metalplader, skruer og metalpiercing, silikoneimplantater eller et indsprøjtet kemisk stof, medmindre det er dybt nok i det periosteale plan.
• Intradermale eller overfladiske subdermale områder, der er blevet injiceret med HA/kollagen/fedtindsprøjtninger eller andre forstærkningsmetoder med biomateriale i løbet af de sidste 6 måneder.
• Aktuel eller historie med hudkræft, eller nuværende tilstand af enhver anden form for kræft, eller præ-maligne modermærker.
• Alvorlige samtidige tilstande, såsom hjertesygdomme, føleforstyrrelser, epilepsi, ukontrolleret hypertension og lever- eller nyresygdomme.
• Graviditet og pleje.
• Nedsat immunsystem på grund af immunsuppressive sygdomme som AIDS og HIV, autoimmune lidelser eller brug af immunsuppressiv medicin.
• Patienter med tidligere sygdomme stimuleret af varme, såsom tilbagevendende Herpes Simplex i behandlingsområdet, må kun behandles efter et profylaktisk regime.
• Dårligt kontrollerede endokrine lidelser, såsom diabetes eller skjoldbruskkirteldysfunktion og hormonal virilisering.
• Enhver aktiv tilstand i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem og udslæt.
• Anamnese med hudlidelser, keloider, unormal sårheling samt meget tør og skrøbelig hud.
• Anamnese med blødende koagulopatier eller brug af antikoagulantia inden for de sidste 10 dage.
• Ethvert kirurgisk indgreb i behandlingsområdet inden for de sidste 6 måneder eller før fuldstændig heling.
• Efter at have modtaget behandling med lys, laser, RF eller andre enheder i det behandlede område inden for 3 måneder, eller før fuldstændig heling.
• Brug af Isotretinoin (Accutane®) inden for 6 måneder før behandling.
• I henhold til den praktiserende læges skøn, afstå fra at behandle enhver tilstand, der kan gøre det usikkert for patienten.