Sicherheit und Wirksamkeit kombinierter EMS- und RF-Behandlungen

Einschlusskriterien:

• - Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
• Weibliche und männliche Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
• BMI ≤ 30
• Wenn weiblich, nicht schwanger, stillend und muss entweder postmenopausal, chirurgisch sterilisiert sein oder mindestens 3 Monate vor der Einschreibung eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (d. h. orale Kontrazeptiva, Verhütungsimplantate, Barrieremethoden mit Spermizid oder Abstinenz) .
• Zusätzlich negativer Schwangerschaftstest im Urin, wie vor jeder Behandlung und beim letzten Besuch bei Frauen im gebärfähigen Alter (z. nicht Wechseljahre).
• Allgemeiner guter Gesundheitszustand bestätigt durch Anamnese und Hautuntersuchung des behandelten Bereichs.
• Bereitschaft zur Aufnahme von Fotos und Bildern der behandelten Bereiche zur anonymisierten Verwendung in Auswertungen, Veröffentlichungen und Präsentationen.
• Die Patienten sollten bereit sein, das Studienverfahren und den Zeitplan einzuhalten, einschließlich des Nachsorgebesuchs, und in den letzten 6 Monaten und während des gesamten Studienzeitraums keine anderen ästhetischen Behandlungsmethoden anwenden.

Ausschlusskriterien:

• - Herzschrittmacher oder interner Defibrillator oder jedes andere metallische oder elektronische Implantat irgendwo im Körper.
• Permanente Implantate im behandelten Bereich wie Metallplatten, Schrauben und Metallpiercings, Silikonimplantate oder eine injizierte chemische Substanz, es sei denn, sie liegen tief genug in der Periostebene.
• Intradermale oder oberflächliche subdermale Bereiche, denen in den letzten 6 Monaten HA/Kollagen/Fett-Injektionen oder andere Augmentationsmethoden mit Biomaterial injiziert wurden.
• Aktueller oder früherer Hautkrebs oder aktueller Zustand einer anderen Krebsart oder prämaligne Muttermale.
• Schwere Begleiterkrankungen wie Herzerkrankungen, Sensibilitätsstörungen, Epilepsie, unkontrollierter Bluthochdruck und Leber- oder Nierenerkrankungen.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Beeinträchtigtes Immunsystem aufgrund von immunsuppressiven Erkrankungen wie AIDS und HIV, Autoimmunerkrankungen oder Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten.
• Patienten mit hitzeinduzierten Erkrankungen in der Vorgeschichte, wie z. B. rezidivierendem Herpes simplex im Behandlungsbereich, dürfen nur nach einem prophylaktischen Schema behandelt werden.
• Schlecht kontrollierte endokrine Störungen wie Diabetes oder Schilddrüsenfunktionsstörungen und hormonelle Virilisierung.
• Jeder aktive Zustand im Behandlungsbereich, wie Wunden, Psoriasis, Ekzeme und Hautausschlag.
• Vorgeschichte von Hauterkrankungen, Keloiden, abnormaler Wundheilung sowie sehr trockener und empfindlicher Haut.
• Vorgeschichte von blutenden Koagulopathien oder Anwendung von Antikoagulanzien in den letzten 10 Tagen.
• Jeder chirurgische Eingriff im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 6 Monate oder vor vollständiger Heilung.
• Behandlung mit Licht, Laser, HF oder anderen Geräten im behandelten Bereich innerhalb von 3 Monaten oder vor vollständiger Heilung.
• Verwendung von Isotretinoin (Accutane®) innerhalb von 6 Monaten vor der Behandlung.
• Unterlassen Sie nach Ermessen des Arztes die Behandlung von Zuständen, die es für den Patienten unsicher machen könnten.