Bezpieczeństwo i skuteczność połączonych zabiegów EMS i RF

Kryteria przyjęcia:

• - Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
• Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat w momencie rejestracji
• BMI ≤ 30
• Jeśli kobieta nie jest w ciąży, karmi piersią i musi być po menopauzie, wysterylizowana chirurgicznie lub stosująca medycznie akceptowalną formę kontroli urodzeń co najmniej 3 miesiące przed włączeniem (tj. doustne środki antykoncepcyjne, implant antykoncepcyjny, metody barierowe ze środkiem plemnikobójczym lub abstynencja) .
• Dodatkowo negatywny test ciążowy z moczu wykonywany przed każdym zabiegiem i podczas ostatniej wizyty u kobiet w wieku rozrodczym (np. nie menopauza).
• Ogólny dobry stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim i badaniem skóry leczonego obszaru.
• Chęć wykonania zdjęć i obrazów leczonych obszarów w celu ich wykorzystania w ocenach, publikacjach i prezentacjach.
• Pacjenci powinni być gotowi do przestrzegania procedury i harmonogramu badania, w tym wizyty kontrolnej, oraz powstrzymania się od stosowania jakichkolwiek innych metod leczenia estetycznego przez ostatnie 6 miesięcy i przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

• - Rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator lub inny metalowy lub elektroniczny implant w dowolnym miejscu ciała.
• Stały implant w leczonym obszarze, taki jak metalowe płytki, śruby i metalowe kolczyki, implanty silikonowe lub wstrzyknięta substancja chemiczna, chyba że jest wystarczająco głęboko w płaszczyźnie okostnej.
• Śródskórne lub powierzchowne obszary podskórne, które zostały ostrzyknięte zastrzykami z HA/kolagenu/tłuszczu lub innymi metodami augmentacji biomateriałem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Aktualny lub przebyty rak skóry lub obecny stan jakiegokolwiek innego rodzaju nowotworu lub znamiona przednowotworowe.
• Ciężkie współistniejące stany, takie jak zaburzenia serca, zaburzenia czucia, padaczka, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze oraz choroby wątroby lub nerek.
• Ciąża i karmienie piersią.
• Osłabiony układ odpornościowy z powodu chorób immunosupresyjnych, takich jak AIDS i HIV, zaburzenia autoimmunologiczne lub stosowanie leków immunosupresyjnych.
• Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby stymulowane ciepłem, takie jak nawracająca opryszczka pospolita w okolicy zabiegowej, mogą być leczeni wyłącznie z zachowaniem schematu profilaktycznego.
• Źle kontrolowane zaburzenia endokrynologiczne, takie jak cukrzyca lub dysfunkcja tarczycy i wirylizacja hormonalna.
• Wszelkie aktywne stany w obszarze leczenia, takie jak owrzodzenia, łuszczyca, egzema i wysypka.
• Historia chorób skóry, bliznowców, nieprawidłowego gojenia się ran, a także bardzo suchej i delikatnej skóry.
• Historia koagulopatii krwotocznych lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich 10 dni.
• Każdy zabieg chirurgiczny w obszarze leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przed całkowitym wygojeniem.
• Po leczeniu światłem, laserem, falami radiowymi lub innymi urządzeniami w leczonym obszarze w ciągu 3 miesięcy lub przed całkowitym wygojeniem.
• Stosowanie izotretynoiny (Accutane®) w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem.
• Zgodnie z uznaniem lekarza należy powstrzymać się od leczenia jakiegokolwiek stanu, który może uczynić go niebezpiecznym dla pacjenta.