Entraînement à l'activité physique basé sur le jeu vidéo chez les personnes atteintes de sclérose en plaques pendant le traitement des rechutes
Effets de l'entraînement à l'activité physique basé sur le jeu vidéo chez les personnes atteintes de sclérose en plaques pendant la période d'hospitalisation pendant le traitement des rechutes : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire, démyélinisante et neurodégénérative du système nerveux central. Les signes et symptômes cliniques les plus courants sont la fatigue, la spasticité, les troubles cognitifs, la douleur chronique, la dépression, la diminution de la qualité de vie et les dysfonctionnements de la vessie et des intestins.
Le traitement médical actuel est divisé en trois groupes : modification de la maladie, gestion des symptômes et gestion du pronostic et des rechutes. Le traitement intraveineux à la méthylprednisolone est généralement utilisé dans la prise en charge des rechutes et le pronostic. On pense également que la physiothérapie pendant le traitement par méthylprednisolone par voie intraveineuse donne de meilleurs résultats de traitement. Par conséquent, la planification du traitement des personnes atteintes de SEP pendant leur hospitalisation doit être effectuée par une équipe multidisciplinaire.
Des études ont montré que l'entraînement à l'activité physique basé sur les jeux vidéo en tant que thérapie non pharmacologique peut être une méthode efficace pour gérer les symptômes tels que l'équilibre, la marche, la fatigue et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de SEP, mais sa faisabilité en période d'hospitalisation est inconnue.
L'objectif principal de l'étude est d'étudier la faisabilité et l'acceptabilité du programme d'entraînement à l'activité physique basé sur le jeu vidéo en période d'hospitalisation. Les objectifs secondaires sont d'étudier son efficacité sur les fonctions des membres supérieurs, la marche, l'équilibre, les fonctions cognitives, la qualité de vie, la dépression et la fatigue chez les personnes atteintes de SEP par rapport à la rééducation conventionnelle.
Des volontaires de personnes atteintes de SEP qui sont en période d'hospitalisation en raison d'une rechute au département de neurologie de la faculté de médecine de l'université Dokuz Eylül participeront à l'étude. Conformément aux critères d'inclusion, 30 patients ont été randomisés en deux groupes : 15 patients dans le groupe rééducation par le jeu et 15 patients dans le groupe rééducation conventionnelle. En fonction du niveau physique des patients, des jeux appropriés seront sélectionnés et un entraînement à l'activité physique basé sur des jeux vidéo sera lancé. Les jeux vidéo seront joués avec Xbox One avec un capteur de mouvement (Microsoft) et un écran à cristaux liquides de 52''. En fonction du pronostic des patients, les grades et les types de jeux seront modifiés. Un programme de physiothérapie conventionnel comprenant des exercices d'équilibre, des membres supérieurs et de stabilisation du tronc sera mis en œuvre. Les traitements seront donnés par le physiothérapeute pendant 45 minutes une fois par jour pendant le séjour à l'hôpital. Des évaluations seront faites avant et après le traitement (sortie) et 4 semaines après la fin du traitement. Des évaluations physiques et cliniques seront effectuées par des médecins et des physiothérapeutes, et une évaluation cognitive sera effectuée par des psychologues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35430
- Dokuz Eylul University Hospital, Neurology Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Forme récurrente-rémittente ou progressive secondaire de la sclérose en plaques,
- Pouvoir marcher au moins 100 mètres sans se reposer,
- Être capable de rester stable pendant une demi-heure,
- Être disposé à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble neurologique autre que la sclérose en plaques
- Antécédents de chirurgie orthopédique couvrant le pied, la cheville, le genou, la hanche ou la colonne vertébrale, affectant l'équilibre et la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'activité physique basé sur les jeux vidéo
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En fonction du niveau physique des patients, des jeux appropriés seront sélectionnés et un entraînement à l'activité physique basé sur des jeux vidéo sera lancé. Les jeux vidéo seront joués avec Xbox One avec un capteur de mouvement (Microsoft) et un écran à cristaux liquides de 52''. En fonction du pronostic des patients, les grades et les types de jeux seront modifiés. Les séances seront effectuées par un physiothérapeute pendant 45 minutes une fois par jour pendant le séjour à l'hôpital. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme de physiothérapie conventionnelle
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Un programme de physiothérapie conventionnel comprenant des exercices d'équilibre, des membres supérieurs et de stabilisation du tronc sera mis en œuvre. Les séances seront effectuées par un physiothérapeute pendant 45 minutes une fois par jour pendant le séjour à l'hôpital. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Processus de recrutement : Nombre de personnes référées par un médecin et éligibles au dépistage. Nombre de personnes participant à l'entretien avec le chercheur.
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Nombre de personnes référées par un médecin et éligibles au dépistage.
Nombre de personnes participant à l'entretien avec le chercheur.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Acceptabilité - Acceptabilité prospective : Obstacles (entrevue de présélection).
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Obstacles (entretien de sélection).
Fardeau (raisons de non-participation/d'abandon ou d'abandon).
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Acceptabilité - Cohérence et adhésion de l'intervention : Nombre de séances suivies.
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours
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Nombre de séances suivies.
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Changement de la ligne de base jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours
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Acceptabilité - Expérience (satisfaction, perceptions) : Entretien qualitatif
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours
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Entretien qualitatif (fin de programme).
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Changement de la ligne de base jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marche chronométrée de 25 pieds
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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La marche chronométrée de 25 pieds est un test quantitatif de performance de la mobilité et de la fonction des jambes.
Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement et en toute sécurité que possible.
Le temps est calculé à partir du début de l'instruction pour commencer et se terminer lorsque le patient a atteint la marque des 25 pieds.
La tâche est immédiatement administrée à nouveau en faisant reculer le patient sur la même distance.
Les patients peuvent utiliser des appareils fonctionnels lorsqu'ils effectuent cette tâche.
Le score est le temps moyen des deux essais terminés.
Un temps plus long représente une vitesse de marche plus lente et une plus grande difficulté à marcher.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Échelle de marche à 12 éléments pour la sclérose en plaques
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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L'échelle de marche en 12 items de la sclérose en plaques est une mesure de résultat déclarée par le patient qui évalue l'impact de la sclérose en plaques sur la marche.
Il se compose de 12 questions avec des options de type Likert concernant les limitations à la marche dues à la sclérose en plaques au cours des 2 dernières semaines.
Le score total varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent plus d'impact de la sclérose en plaques sur la marche.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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L'échelle modifiée d'impact de la fatigue fournit une évaluation des effets de la fatigue en termes de fonctionnement physique, cognitif et psychosocial.
L'échelle se compose de 21 éléments avec des options de choix de type Likert.
Le score total de l'échelle est la somme des scores des 21 items.
Les scores individuels des sous-échelles pour le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial peuvent également être générés en calculant la somme d'ensembles spécifiques d'éléments.
Le score total varie de 0 à 84.
Un score plus élevé indique un niveau de fatigue plus élevé.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Le test de marche de 2 minutes est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur une période de 2 minutes.
L'objectif est que l'individu marche le plus loin et le plus vite possible en 2 minutes.
La distance totale est enregistrée.
Une distance plus élevée représente une meilleure capacité d'exercice sous-maximale.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Test d'étape en six points
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Six-Spot Step Test reflète un éventail complexe de fonctions sensorimotrices, dont une partie est la force, la spasticité et la coordination des membres inférieurs, ainsi que l'équilibre.
Le score est le temps moyen des quatre essais terminés.
Un temps plus élevé représente une plus grande difficulté à marcher.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Le Nine-Hole Peg Test est utilisé pour évaluer les performances de dextérité manuelle.
Il demande aux participants de placer et de retirer à plusieurs reprises neuf piquets dans neuf trous, un à la fois, aussi rapidement que possible.
Deux essais pour chaque main sont effectués et le score est le temps moyen.
Des scores plus élevés indiquent une moindre performance de dextérité manuelle.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Mesure de capacité manuelle-36
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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La mesure des capacités manuelles-36 est un questionnaire sur la facilité ou la difficulté perçue qu'une personne peut éprouver lors de l'exécution d'activités unilatérales et bilatérales de tâches de la vie quotidienne.
Au cours d'un entretien semi-directif, les personnes sont invitées à évaluer 36 activités unilatérales et bilatérales des tâches de la vie quotidienne à l'aide d'une échelle de 4 points.
Les scores des différentes tâches sont additionnés et transformés à l'aide d'une table de conversion dérivée de Rasch.
Les scores dérivés de Rasch vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité manuelle.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré de 8 questions.
On demande aux répondants d'évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3), leurs chances habituelles de s'assoupir ou de s'endormir en participant à huit activités différentes.
Le score (la somme des scores de 8 items, 0-3) peut aller de 0 à 24.
Plus le score est élevé, plus la propension moyenne au sommeil de cette personne dans la vie quotidienne, ou sa « somnolence diurne », est élevée.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Questionnaire international sur la qualité de vie de la sclérose en plaques
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Le Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire est un questionnaire multidimensionnel auto-administré spécifique à la maladie, qui a été co-développé et initialement validé dans 15 pays, dont la Turquie.
Le questionnaire comprend 31 questions réparties en 9 sous-échelles : activités de la vie quotidienne, bien-être psychologique, symptômes, relations avec les amis, relations avec la famille, vie sentimentale et sexuelle, coping, rejet et relations avec le système de santé.
Les 9 dimensions et le score de l'indice ont été transformés linéairement et standardisés sur une échelle de 0 à 100, où 0 indique le pire niveau possible de qualité de vie et 100 indique le meilleur niveau.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression - Anxiété
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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L'échelle vise à mesurer les symptômes du trouble anxieux généralisé et se compose de 7 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de réponse avec quatre alternatives allant de 0 à 3. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression - Dépression
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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L'échelle vise à mesurer les symptômes de la dépression et se compose de 7 items, sept items.
Chaque élément est noté sur une échelle de réponse avec quatre alternatives allant de 0 à 3. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Test des modalités du chiffre du symbole
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Le Test des Modalités des Chiffres des Symboles est utilisé pour évaluer la vitesse de traitement de l'information.
À l'aide d'une clé de référence, le candidat dispose de 90 secondes pour associer des nombres spécifiques à des figures géométriques données dans le test des modalités des chiffres des symboles.
Les correspondances correctes sont calculées comme le score du test.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure vitesse de traitement des informations.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Test d'apprentissage verbal de Californie-II
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Le California Verbal Learning Test-II est utilisé pour évaluer la mémoire verbale.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire verbale.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Test abrégé de mémoire visuospatiale révisé
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Le test de mémoire visuospatiale abrégé révisé est utilisé pour évaluer la mémoire visuospatiale.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire visuospatiale.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Test d'addition en série auditif rythmé
Délai: Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Le test d'addition en série auditif rythmé est utilisé pour évaluer la vitesse et la flexibilité du traitement des informations auditives, ainsi que la capacité de calcul.
Le score du Paced Auditory Serial Addition Test est le nombre total de réponses correctes sur 60 possibles.
Des scores plus élevés indiquent une fonction cognitive plus élevée.
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Changement de la ligne de base à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 10 jours et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4992-GOA
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