Malocclusion de classe III et ALT-RAMEC
Évaluation des effets de l'alternance de l'expansion maxillaire rapide et de l'utilisation d'un masque facial dans les cas de malocclusion de classe III causée par la rétrognathie maxillaire - Un essai clinique prospectif randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie, 22000
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Rétrognathie maxillaire (SNA ≤ 79°)
- Malocclusion squelettique de classe III (ANB ≤ -1°)
- Articulation croisée antérieure
- Relation molaire de classe III
- Modèle de croissance horizontale (SN/Go-Gn < 30°)
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur
- Troubles systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enquête sur les effets de l'utilisation d'Alt-RAMEC et du masque facial pendant 1 semaine dans la classe III de malocclusion
Un échantillon de 40 patients, composé de 18 hommes et 22 femmes avec un âge moyen de 10,64 ± 0,98, qui étaient en phase de croissance et de développement, a été divisé en trois groupes de traitement.
La formation des groupes a été réalisée dans le but d'atteindre une répartition quasi-égale des participants hommes et femmes au sein de chaque groupe, comme indiqué dans le tableau 1.
Le premier groupe comprenait 14 patients, tandis que les deuxième et troisième groupes comprenaient 13 patients chacun.
L'âge squelettique de l'individu a été déterminé par l'acquisition de radiographies main-poignet et l'application de l'atlas de Greulich et Pyle au T1.
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L'étude impliquait la fabrication de dispositifs RME de type collé à couverture occlusale utilisant des vis Hyrax (A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italie). Chaque patient du groupe 1 (méthode RME classique) a été invité à ouvrir la vis Hyrax deux fois par jour pendant une semaine. A la fin des périodes respectives (1 semaine), les vis ont été fixées avec des ligatures et les patients ont été évalués. Le traitement par masque facial a ensuite été commencé après RME. Totalisant 700 g de force de traction extra-orale appliquée au maxillaire. Il a été conseillé aux patients de porter des masques de type Delaire (M0774-00, Leone SpA) 14 à 16 heures par jour pendant 6 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Enquête sur les effets de l'utilisation d'Alt-RAMEC et du masque facial pendant 3 semaines dans la malocclusion de classe III
Le deuxième groupe comprenait 13 patients qui étaient en phase de croissance et de développement.
L'âge squelettique de l'individu a été déterminé par l'acquisition de radiographies main-poignet et l'application de l'atlas de Greulich et Pyle au T1.
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Dispositif: Masque facial Delaire (M0774-01, Leone S.p.A., Florence, Italie) pour le deuxième groupe
La même fabrication de dispositifs RME collés à couverture occlusale a été utilisée avec des vis Hyrax (A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italie) dans le groupe 2. Chaque patient du groupe 2 (protocole Alt-RAMEC de 3 semaines), les patients ont reçu l'instruction pour activer la vis Hyrax deux fois par jour pendant une semaine, fermez la vis la semaine suivante et ouvrez la vis la troisième semaine. A la fin des périodes respectives (3 semaines), les vis ont été fixées avec des ligatures et les patients ont été évalués. Le traitement par masque facial a ensuite été commencé après RME. Totalisant 700 g de force de traction extra-orale appliquée au maxillaire. Il a été conseillé aux patients de porter des masques de type Delaire (M0774-00, Leone SpA) 14 à 16 heures par jour pendant 6 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Enquête sur les effets de l'utilisation d'Alt-RAMEC et du masque facial pendant 5 semaines dans la malocclusion de classe III
Le troisième groupe comprenait 13 patients qui étaient en phase de croissance et de développement.
L'âge squelettique de l'individu a été déterminé par l'acquisition de radiographies main-poignet et l'application de l'atlas de Greulich et Pyle au T1.
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La même fabrication de dispositifs RME de type collé à couverture occlusale a été utilisée avec des vis Hyrax (A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italie) dans le groupe 3. Chaque patient du groupe 3 (protocole Alt-RAMEC de 5 semaines), les patients ont reçu l'instruction pour activer la vis Hyrax deux fois par jour pendant une semaine, fermez la vis la semaine suivante et ouvrez la vis la troisième semaine. La procédure d'ouverture et de fermeture de vis susmentionnée a été mise en œuvre sur une période de cinq semaines. A la fin des périodes respectives (5 semaines), les vis ont été fixées avec des ligatures et les patients ont été évalués. Le traitement par masque facial a ensuite été commencé après RME. Totalisant 700 g de force de traction extra-orale appliquée au maxillaire. Il a été conseillé aux patients de porter des masques de type Delaire (M0774-00, Leone SpA) 14 à 16 heures par jour pendant 6 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des mesures angulaires du squelette, des dents et des tissus mous
Délai: 6 mois
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Les changements au niveau de l'avancement maxillaire, de la position des dents et de la quantité de tissus mous ont été évalués au niveau angulaire. Mensurations squelettiques : Mesures angulaires : SNA (°), SNB (°), SN/S-Gn (axe Y)(°), SN/Go-Gn (°), Ar-Go-Gn (°), SN/Go-Ar (°) et ANB (°) ont été mesurés. Mesures dentaires : Mesures angulaires : U1 à MaxP (°) pour les mesures dentoalvéolaires maxillaires ; L1-MandP (°) pour les mesures dentoalvéolaires mandibulaires ; U1-L1 (°) pour les mesures interdentaires ont été réalisées. Mesures des tissus mous : changements au niveau de la lèvre supérieure et inférieure évalués. Mesures angulaires : G-Sn-Pg' (°), l'angle nasolabial (°) et l'angle labiomental (°) ont été mesurés. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des mesures millimétriques du squelette, des dents et des tissus mous
Délai: 6 mois
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Les changements au niveau de l'avancement maxillaire, de la position des dents et de la quantité de tissus mous ont été évalués au niveau millimétrique. Mensurations squelettiques : Mesures millimétriques : Co-A (mm) pour la mesure du squelette maxillaire, Co-B (mm) pour la mesure du squelette mandibulaire, N-Me (mm), N-ANS (mm) et ANS-Me (mm) pour les mesures du squelette maxillo-mandibulaire ont été effectuées. Mesures dentaires : Mesures millimétriques : U1-MaxP (mm), U1-MaxVP (mm), U6-MaxP (mm), U6-MaxVP (mm) pour les mesures dentoalvéolaires maxillaires ; L1-MandP (mm), L1-MandVP (mm), L6-MandP (mm), L6-MandVP (mm) pour les mesures dentoalvéolaires mandibulaires ; Overbite (mm) et overjet (mm) pour les mesures interdentaires ont été réalisées. Mesures des tissus mous : changements au niveau de la lèvre supérieure et inférieure évalués. Mesures millimétriques : Ls-S (mm) et Li-S (mm) ont été mesurés. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nilüfer Yılmaz Öğütlü, Dr., Istanbul University
- Chercheur principal: Gülsün Külekçi Çakan, Private Practitioner
- Chaise d'étude: Hülya Kılıçoğlu, Prof. Dr., Istanbul University
- Chercheur principal: Hande Uzunçıbuk, Dr., Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies mandibulaires
- Malocclusion
- Rétrognathie
- Prognathisme
- Malocclusion, classe d'angle III
Autres numéros d'identification d'étude
- facemasktrakya1234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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