Masque de cellulose biotechnologique post-procédure

Une étude bicentrique a été réalisée dans un cabinet privé à Boynton Beach et Boca Raton en Floride. L'étude a été réalisée conformément aux directives et principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki de 1975 et aux bonnes pratiques cliniques. Le protocole a été approuvé le 12 mai 2022 par Sterling IRB.

Étudier le design:

Le coordinateur de la recherche clinique et l'investigateur ont recruté, inscrit et réparti 15 sujets en 3 bras, chacun avec 5 sujets sur deux mois. Le côté auquel a été attribué un masque en cellulose biotechnologique pour chaque sujet a été déterminé par tri aléatoire à l'aide d'une séquence générée par ordinateur et écrit sur une étiquette collée sur l'emballage du masque afin que le patient puisse s'en souvenir lorsqu'il était à la maison.

Traitement:

Une crème anesthésique topique (benzocaïne 20 %, lidocaïne 10 % et tétracaïne 6 %) a été appliquée sur le visage pendant 30 minutes et essuyée avec de l'alcool isopropylique à 70 % dans les trois bras. Ceux du bras 1 ont reçu un traitement au thulium fractionné non ablatif (Moxi; Sciton), ceux du bras 2 ont reçu un microneedling avec traitement par radiofréquence (Secret; Cutera) et ceux du bras 3 ont reçu un grenat d'aluminium et d'erbium d'yttrium entièrement ablatif (Er: YAG ) resurfaçage laser (Contour TRL ; Sciton). Immédiatement après l'intervention, un masque en cellulose biotechnologique a été appliqué (Masque hydratant ; Velez de Vesna) et laissé en place pendant trente minutes. Ensuite, la photographie numérique a été réalisée à l'aide du système d'imagerie de Canfield et de la caméra thermique de Flir. De plus, un questionnaire sur la satisfaction, l'érythème, l'œdème et les niveaux de douleur une fois la procédure terminée. Les patients ont utilisé le traitement post-traitement typique des deux côtés de leur visage, tel que la vaseline pour le resurfaçage au laser et un sérum hydratant pour le NAFR et le MRF. Ils ont reçu des masques demi-face supplémentaires à appliquer à la maison sur le même côté assigné de leur visage pendant au moins deux heures chaque jour pendant toute la durée de l’étude. Ils retournaient quotidiennement au bureau pour des questionnaires et des photographies jusqu'à ce qu'ils soient jugés complètement guéris par l'investigateur principal, signifiant la fin de l'étude. À toutes les visites de suivi, l'investigateur principal a évalué le sujet pour détecter tout effet secondaire et les sujets ont été interrogés sur les effets secondaires dans des questionnaires.