Test de produit du FaceView Mask™ : Enquête d'utilisabilité
24 mars 2025 mis à jour par: University of Arkansas
L'étude vise à recueillir les perceptions des participants sur le nouveau respirateur chirurgical transparent N95 par rapport à un respirateur chirurgical N95 conventionnel.
Après l'ajustement des masques, les participants rempliront un questionnaire pour fournir leurs perceptions de l'ajustement, du confort, de la facilité d'utilisation et des avantages pour la communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront des participants adultes pour remplir une enquête d'utilisabilité sur un respirateur chirurgical transparent N95 (c'est-à-dire un masque FaceView) conçu pour améliorer la communication.
L'étude vise à recueillir les perceptions des participants sur le nouveau respirateur chirurgical transparent N95 par rapport à un respirateur chirurgical N95 conventionnel.
Après l'ajustement des masques (5 minutes de temps de port chacun), les participants rempliront un questionnaire pour fournir leurs perceptions de l'ajustement, du confort, de la facilité d'utilisation et des avantages pour la communication.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
202
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un objectif de 200 participants est souhaité avec un minimum de 125 pour atteindre les objectifs d'étude. Nous contacterons des personnes connues (pas des contacts à froid) avec la capacité de partager la brochure d'étude par e-mail:
- À travers le campus UAMS (par exemple, les doyens du collège, les directeurs du centre, les directeurs de programme);
- cliniques environnantes;
- Éducation à l'interprète de la langue des signes américaine à l'Université de l'Arkansas à Little Rock (directeur du programme)
- École de l'Arkansas pour les sourds (surintendant et / ou assistant du surintendant); et
- Communications Plus + Interpreter Services, Inc. (propriétaire et opérateur)
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- n'ont pas de problèmes de santé qui les empêcheraient de porter en toute sécurité un respirateur N95 (par exemple, asthme sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique)
- lire en anglais et communiquer en anglais ou en langue des signes américaine
- être en mesure de fournir ou d'organiser leur propre transport vers le lieu de l'étude
Critère d'exclusion:
- Les enfants doivent être exclus du projet de recherche proposé car le FaceView Mask™ actuel est conçu pour les adultes
- Adultes qui ne parlent pas l'anglais
- Tout adulte ayant des problèmes de santé qui l'empêcheraient de porter en toute sécurité un respirateur N95 (par exemple, asthme sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tous les sujets
Tous les participants seront testés pour les masques pour s'assurer que la taille appropriée est utilisée. Certains participants porteront le Mask FaceView ™ (d'abord) pendant 5 minutes avant de porter le respirateur chirurgical N95 conventionnel pendant 5 minutes. D'autres porteront le respirateur chirurgical N95 conventionnel (d'abord) pendant 5 minutes avant de porter le masque FaceView ™ pendant 5 minutes. Tous les sujets rempliront l'enquête d'étude après exposition aux interventions. |
respirateur chirurgical transparent N95 conçu pour améliorer la communication
respirateur standard N95
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité de compréhension d'une autre personne
Délai: 1 jour
|
Comme enregistré sur l'enquête
|
1 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ajustement du masque
Délai: 1 jour
|
Comme enregistré sur l'enquête
|
1 jour
|
|
Confort du masque
Délai: 1 jour
|
Comme enregistré sur l'enquête
|
1 jour
|
|
Facilité de respiration
Délai: 1 jour
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Comme enregistré sur l'enquête
|
1 jour
|
|
Facilité de parler / communiquer
Délai: 1 jour
|
Comme enregistré sur l'enquête
|
1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel R Atcherson, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (Réel)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 262478
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .