Nab-paclitaxel combiné avec S-1 comme chimiothérapie adjuvante pour le cancer gastrique de stade Ⅲ

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 75 ans ;
2. Diagnostic histologique de l'adénocarcinome gastrique de stade III et de la jonction gastro-œsophagienne de l'estomac ;
3. Les patients sont tenus de fournir un rapport de diagnostic confirmé pathologiquement et de fournir 4 à 5 films blancs histologiques obtenus au départ ;;
4. Les patients ont subi une résection radicale D2 dans les 6 semaines précédant l'inscription aléatoire ; et les critères de résection R0 ont été atteints ;
5. Capacité à effectuer une chimiothérapie dans les 7 jours suivant l'inscription dans le groupe randomisé ;
6. Aucun traitement anti-tumoral préalable (y compris chimiothérapie systémique et radiothérapie locale), à ​​l'exception d'une gastrectomie initiale pour les lésions primaires ;
7. Statut de performance ECOG de 0-1 ;
8. Statut hématologique : numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥1,5×109/L, numération plaquettaire (PLT) ≥100×109/L, hémoglobine(HB) ≥90 g/L ; GB ≥3,0×109/L ; et pas de tendance hémorragique ;
9. Fonction hépatique : alanine glutamate transaminase (ALT) et glutamate transaminase (AST) ≤ 2,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN), phosphatase alcaline ≤ 2,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN) ； bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN), ou ≤ 3 x limite supérieure de la plage normale (LSN) en cas de syndrome de Gilbert ;
10. fonction rénale : créatinine (Cr) ≤ 1,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN) ou clairance de la créatinine > 60 ml/min (calculée selon Cockroft-Gault)
11. Capable et disposé à se conformer aux plans d'étude de ce protocole et à signer le consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

1. Traiter avec tout autre médicament à l'étude ou participer à un autre essai clinique à visée thérapeutique dans les 28 jours précédant l'inscription ;
2. complications postopératoires nécessitant une intervention clinique et affectant le traitement, telles que crampes d'estomac, syndrome de dumping ;
3. Patients connus pour être allergiques ou intolérants aux médicaments des essais cliniques ;
4. l'investigateur pense que cela affectera le schéma thérapeutique du sujet, des maladies médicales graves non contrôlées, y compris une maladie cardiaque grave (telle que l'insuffisance cardiaque congestive de niveau II de la New York Heart Association (NYHA) ou plus), une maladie cérébrovasculaire, un diabète non contrôlé, une hypertension artérielle non contrôlée, une infection;
5. Infection active connue par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C ;
6. Autre maladie non maligne grave et non maîtrisée ; sauf carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité, peau autre que le mélanome Cancer localisé de la prostate après cancer et chirurgie radicale (PSA ≤ 10 ng/ml) ; aucune récidive ou métastase n'a été trouvée sur la base des résultats du suivi d'imagerie et des marqueurs tumoraux spécifiques à la maladie ;
7. accompagné de dysphagie, d'obstruction gastro-intestinale complète ou incomplète, d'hémorragie gastro-intestinale active, de perforation ;
8. Les patientes pendant la grossesse ou l'allaitement, qui se voient refuser la contraception pendant l'âge de procréer ;
9. L'investigateur juge les patients qui ne conviennent pas à l'étude.