Nab-paklitakseli yhdistettynä S-1:n kanssa adjuvanttikemoterapiana vaiheen Ⅲ mahasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta;
2. Vaiheen III mahalaukun adenokarsinooman histologinen diagnoosi ja mahalaukun gastroesofageaalinen liitoskohta;
3. Potilaiden on toimitettava patologisesti vahvistettu diagnoosiraportti ja 4-5 histologista valkoista kalvoa, jotka on saatu lähtötilanteessa;
4. Potilaille tehtiin D2-radikaaliresektio 6 viikon sisällä ennen satunnaista rekisteröintiä; ja R0 resektiokriteerit saavutettiin;
5. Kyky suorittaa kemoterapia 7 päivän sisällä satunnaistettuun ryhmään ilmoittautumisesta;
6. Ei aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa (mukaan lukien systeeminen kemoterapia ja paikallinen sädehoito), paitsi primaaristen leesioiden ensimmäinen mahanpoisto;
7. ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
8. Hematologinen tila: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109 /l, verihiutaleiden määrä (PLT) ≥100 × 109 /L, hemoglobiini (HB) ≥90 g/l; valkosolut ≥3,0 × 109 /L; Eikä verenvuototaipumusta ;
9. Maksan toiminta: alaniiniglutamaattitransaminaasi (ALT) ja glutamaattitransaminaasi (AST) ≤2,5 x normaalin yläraja (ULN), alkalinen fosfataasi ≤2,5 x normaalialueen yläraja (ULN)；kokonaisbilirubiini (TBIL)≤1,5 x normaalin alueen yläraja (ULN) tai ≤3 x normaalialueen yläraja (ULN), kun sinulla on Gilbertin oireyhtymä;
10. munuaisten toiminta: Kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min (laskettu Cockroft-Gaultin mukaan)
11. Pystyy ja haluaa noudattaa tämän pöytäkirjan tutkimussuunnitelmia ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Hoida millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä tai osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen terapeuttisessa tarkoituksessa 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
2. leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka vaativat kliinistä interventiota ja vaikuttavat hoitoon, kuten vatsakrampit, kaatumisoireyhtymä;
3. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai eivät siedä kliinisen kokeen lääkkeitä;
4. tutkija uskoo vaikuttavan potilaan hoito-ohjelmaan, hallitsemattomiin vakaviin lääketieteellisiin sairauksiin, mukaan lukien vakava sydänsairaus (kuten New York Heart Associationin (NYHA) taso II tai enemmän Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), aivoverisuonitauti, hallitsematon diabetes, hallitsematon korkea verenpaine, hallitsematon infektio!
5. Tunnettu aktiivinen HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio;
6. Muut vakavat ja hallitsemattomat ei-pahanlaatuiset sairaudet; paitsi asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma iho Paikallinen eturauhassyöpä syövän ja radikaalin leikkauksen jälkeen (PSA ≤ 10 ng/ml); uusiutumista tai etäpesäkkeitä ei havaittu kuvantamisen seurantatulosten ja sairauskohtaisten kasvainmerkkiaineiden perusteella;
7. johon liittyy dysfagia, täydellinen tai epätäydellinen maha-suolikanavan tukos, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, perforaatio;
8. Naispotilaat raskauden tai imetyksen aikana, joilta ei saa ehkäisyä hedelmällisessä iässä;
9. Tutkija arvioi potilaita, jotka eivät sovellu tutkimukseen.