Nab-paclitaxel combinado com S-1 como quimioterapia adjuvante para câncer gástrico em estágio Ⅲ

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 75 anos;
2. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma gástrico estágio III e junção gastroesofágica do estômago;
3. Os pacientes são obrigados a fornecer um relatório de diagnóstico confirmado patologicamente e fornecer 4-5 filmes histológicos brancos obtidos na linha de base;
4. Os pacientes foram submetidos à ressecção radical D2 dentro de 6 semanas antes da inscrição aleatória; e os critérios de ressecção R0 foram alcançados;
5. Capacidade de realizar quimioterapia dentro de 7 dias após a inscrição no grupo randomizado;
6. Sem tratamento antitumoral anterior (incluindo quimioterapia sistêmica e radioterapia local), exceto gastrectomia inicial para lesões primárias;
7. status de desempenho ECOG de 0-1;
8. Estado hematológico: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×109 /L, contagem de plaquetas (PLT) ≥100×109 /L, hemoglobina (HB) ≥90 g/L;WBC ≥3,0×109 /L; e sem tendência a sangramento ;
9. Função hepática: alanina glutamato transaminase (ALT) e glutamato transaminase (AST) ≤2,5 x limite superior da faixa normal (LSN), fosfatase alcalina ≤2,5 x limite superior da faixa normal (LSN)；bilirrubina total (TBIL)≤1,5 x limite superior da faixa normal (LSN), ou≤3 x limite superior da faixa normal (LSN) quando com síndrome de Gilbert;
10. função renal: Creatinina (Cr)≤1,5 x limite superior da faixa normal (ULN) ou depuração de creatinina >60 ml/min (calculado de acordo com Cockroft-Gault)
11. Capaz e disposto a cumprir os planos de estudo deste protocolo e assinar o consentimento informado;

Critério de exclusão:

1. Tratar com qualquer outro medicamento do estudo ou participar de outro ensaio clínico com intenção terapêutica no prazo de 28 dias antes da inscrição;
2. complicações pós-operatórias que requerem intervenção clínica e afetam o tratamento, como cólicas estomacais, síndrome de dumping;
3. Pacientes sabidamente alérgicos ou intolerantes a medicamentos de ensaios clínicos;
4. investigador acredita que afetará o regime de tratamento do sujeito, doenças médicas graves descontroladas, incluindo doença cardíaca grave (como a New York Heart Association (NYHA) Nível II ou mais Insuficiência cardíaca congestiva), doença cerebrovascular, diabetes descontrolada, pressão alta descontrolada, descontrolada infecção;
5. Infecção ativa conhecida por HIV, hepatite B ou hepatite C;
6. Outras doenças não malignas graves e descontroladas; exceto carcinoma cervical in situ adequadamente tratado, pele não melanoma Câncer de próstata localizado após câncer e cirurgia radical (PSA ≤ 10 ng/ml); nenhuma recorrência ou metástase foi encontrada com base nos resultados de acompanhamento de imagem e quaisquer marcadores tumorais específicos da doença;
7. acompanhada de disfagia, obstrução gastrointestinal completa ou incompleta, sangramento gastrointestinal ativo, perfuração;
8. Pacientes do sexo feminino durante a gravidez ou lactação, que são recusadas a receber contracepção durante a idade fértil;
9. O investigador julga os pacientes que não são adequados para o estudo.