Наб-паклитаксел в сочетании с S-1 в качестве адъювантной химиотерапии при раке желудка Ⅲ стадии

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет;
2. Гистологический диагноз аденокарциномы желудка III стадии и гастроэзофагеального перехода желудка;
3. Пациенты должны предоставить отчет о патологически подтвержденном диагнозе и предоставить 4-5 гистологических белых мазков, полученных на исходном уровне;
4. Пациенты подверглись радикальной резекции D2 в течение 6 недель до случайного включения; и критерии резекции R0 были достигнуты;
5. Возможность проведения химиотерапии в течение 7 дней после включения в рандомизированную группу;
6. отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения (включая системную химиотерапию и местную лучевую терапию), за исключением начальной гастрэктомии при первичном поражении;
7. статус производительности ECOG 0-1;
8. Гематологический статус: абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥1,5×109/л, количество тромбоцитов (PLT) ≥100×109/л, гемоглобин (HB) ≥90 г/л; лейкоциты ≥3,0×109/л; склонность к кровотечениям отсутствует. ;
9. Функция печени: аланинглутаматтрансаминаза (АЛТ) и глутаматтрансаминаза (АСТ) ≤2,5 х верхняя граница нормы (ВГН), щелочная фосфатаза ≤2,5 х верхняя граница нормы (ВГН), общий билирубин (ТБИЛ)≤1,5 х верхний предел нормального диапазона (ВГН) или ≤3 х верхний предел нормального диапазона (ВГН) при синдроме Жильбера;
10. функция почек: креатинин (Кр) ≤1,5 ​​x верхний предел нормального диапазона (ВГН) или клиренс креатинина> 60 мл/мин (рассчитано по Кокрофту-Голту)
11. Способен и желает соблюдать планы исследования в этом протоколе и подписать информированное согласие;

Критерий исключения:

1. Лечение любым другим исследуемым препаратом или участие в другом клиническом исследовании с терапевтической целью в течение 28 дней до включения;
2. послеоперационные осложнения, требующие клинического вмешательства и влияющие на лечение, такие как спазмы желудка, демпинг-синдром;
3. Пациенты с известной аллергией или непереносимостью препаратов для клинических испытаний;
4. исследователь полагает, что это повлияет на режим лечения субъекта, неконтролируемые серьезные медицинские заболевания, включая тяжелые болезни сердца (такие как застойная сердечная недостаточность уровня II или выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)), цереброваскулярные заболевания, неконтролируемый диабет, неконтролируемое высокое кровяное давление, неконтролируемое инфекционное заболевание;
5. Известная активная инфекция ВИЧ, гепатитом В или гепатитом С;
6. Другое серьезное и неконтролируемое незлокачественное заболевание; за исключением адекватно леченной карциномы шейки матки in situ, немеланомной кожи. Локализованный рак предстательной железы после рака и радикальной хирургии (ПСА ≤ 10 нг/мл); не было обнаружено рецидивов или метастазов на основании результатов визуализации и каких-либо специфических для заболевания опухолевых маркеров;
7. сопровождается дисфагией, полной или неполной желудочно-кишечной непроходимостью, активным желудочно-кишечным кровотечением, перфорацией;
8. пациентки женского пола в период беременности или лактации, которым в детородном возрасте отказывают от контрацепции;
9. Исследователь оценивает пациентов, которые не подходят для исследования.