Nab-paclitaxel kombinert med S-1 som adjuvant kjemoterapi for stadium Ⅲ gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år;
2. Histologisk diagnose av stadium III gastrisk adenokarsinom og Gastroøsofageal overgang i magen;
3. Pasienter er pålagt å gi en patologisk bekreftet diagnoserapport og gi 4-5 histologiske hvite filmer oppnådd ved baseline;;
4. Pasientene gjennomgikk radikal D2-reseksjon innen 6 uker før tilfeldig innrullering; og R0 reseksjonskriterier ble oppnådd;
5. Evne til å utføre kjemoterapi innen 7 dager etter registrering i den randomiserte gruppen;
6. Ingen tidligere antitumorbehandling (inkludert systemisk kjemoterapi og lokal strålebehandling), bortsett fra initial gastrektomi for primære lesjoner;
7. ECOG-ytelsesstatus på 0-1;
8. Hematologisk status: absolutt nøytrofiltall(ANC) ≥1,5×109 /L, blodplateantall(PLT) ≥100×109 /L, hemoglobin(HB) ≥90 g/L;WBC ≥3,0×109 /L;Og ingen blødningstendens ;
9. Leverfunksjon: alaninglutamattransaminase (ALT) og glutamattransaminase (AST) ≤2,5 x øvre normalgrense (ULN), alkalisk fosfatase ≤2,5 x øvre normalgrense (ULN)；total bilirubin (TBIL)≤1,5 x øvre normalgrense (ULN), eller ≤3 x øvre normalgrense (ULN) når du har Gilberts syndrom;
10. nyrefunksjon: Kreatinin(Cr)≤1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller kreatininclearance >60 ml/min (beregnet i henhold til Cockroft-Gault)
11. i stand til og villig til å overholde studieplanene i denne protokollen og signere det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

1. Behandle med et hvilket som helst annet studiemedikament eller delta i en annen klinisk utprøving med terapeutisk hensikt innen 28 dager før påmelding;
2. postoperative komplikasjoner som krever klinisk intervensjon og påvirker behandling, slik som magekramper, dumpingsyndrom;
3. Pasienter kjent for å være allergiske eller intolerante overfor legemidler fra kliniske utprøvinger;
4. etterforskeren mener vil påvirke forsøkspersonens behandlingsregime, ukontrollerte alvorlige medisinske sykdommer, inkludert alvorlig hjertesykdom (som New York Heart Association (NYHA) nivå II eller mer Kongestiv hjertesvikt), cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert høyt blodtrykk, ukontrollert infeksjon;
5. Kjent aktiv infeksjon med HIV, hepatitt B eller hepatitt C;
6. Annen alvorlig og ukontrollert ikke-malign sykdom; unntatt adekvat behandlet cervical carcinoma in situ, non-melanom hud Lokalisert prostatakreft etter kreft og radikal kirurgi (PSA ≤ 10 ng/ml); ingen tilbakefall eller metastaser ble funnet basert på bildeoppfølgingsresultater og eventuelle sykdomsspesifikke tumormarkører;
7. ledsaget av dysfagi, fullstendig eller ufullstendig gastrointestinal obstruksjon, aktiv gastrointestinal blødning, perforering;
8. Kvinnelige pasienter under graviditet eller amming, som nektes å motta prevensjon i fertil alder;
9. Utforskeren dømmer pasienter som ikke er egnet for studien.