Nab-paclitaxel combinato con S-1 come chemioterapia adiuvante per il carcinoma gastrico in stadio Ⅲ

Criterio di inclusione:

1. Età di 18-75 anni;
2. Diagnosi istologica di adenocarcinoma gastrico stadio III e giunzione gastroesofagea dello stomaco;
3. I pazienti sono tenuti a fornire un rapporto di diagnosi patologicamente confermato e fornire 4-5 film bianchi istologici ottenuti al basale;
4. I pazienti sono stati sottoposti a resezione radicale D2 entro 6 settimane prima dell'arruolamento casuale; e i criteri di resezione R0 sono stati raggiunti;
5. Capacità di eseguire la chemioterapia entro 7 giorni dall'arruolamento nel gruppo randomizzato;
6. Nessun precedente trattamento antitumorale (incluse chemioterapia sistemica e radioterapia locale), ad eccezione della gastrectomia iniziale per lesioni primarie;
7. Performance status ECOG di 0-1;
8. Stato ematologico: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L, conta piastrinica (PLT) ≥100×109/L, emoglobina (HB) ≥90 g/L;WBC ≥3,0×109/L;e nessuna tendenza al sanguinamento ;
9. Funzionalità epatica: alanina glutammato transaminasi (ALT) e glutammato transaminasi (AST) ≤2,5 x limite superiore del range normale (ULN), fosfatasi alcalina ≤2,5 x limite superiore del range normale (ULN)；bilirubina totale (TBIL)≤1,5 x limite superiore del range di normalità (ULN), o≤3 x limite superiore del range di normalità (ULN) quando si è affetti dalla sindrome di Gilbert;
10. funzione renale: creatinina (Cr) ≤1,5 ​​x limite superiore del range normale (ULN) o clearance della creatinina > 60 ml/min (calcolato secondo Cockroft-Gault)
11. In grado e disposto a rispettare i piani di studio in questo protocollo e firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. Trattare con qualsiasi altro farmaco in studio o partecipare a un altro studio clinico con intento terapeutico entro 28 giorni prima dell'arruolamento;
2. complicanze postoperatorie che richiedono un intervento clinico e influenzano il trattamento, come crampi allo stomaco, sindrome da dumping;
3. Pazienti noti per essere allergici o intolleranti ai farmaci della sperimentazione clinica;
4. lo sperimentatore ritiene che influenzerà il regime di trattamento del soggetto, gravi malattie mediche non controllate, tra cui gravi malattie cardiache (come la New York Heart Association (NYHA) Livello II o più insufficienza cardiaca congestizia), malattie cerebrovascolari, diabete non controllato, ipertensione non controllata, infezione;
5. Infezione attiva nota da HIV, epatite B o epatite C;
6. Altre malattie non maligne gravi e incontrollate; eccetto carcinoma cervicale in situ adeguatamente trattato, cute non melanoma Carcinoma prostatico localizzato dopo cancro e chirurgia radicale (PSA ≤ 10 ng/ml); nessuna recidiva o metastasi è stata trovata sulla base dei risultati del follow-up di imaging e di eventuali marcatori tumorali specifici della malattia;
7. accompagnato da disfagia, ostruzione gastrointestinale completa o incompleta, sanguinamento gastrointestinale attivo, perforazione;
8. Pazienti di sesso femminile durante la gravidanza o l'allattamento, a cui viene rifiutato di ricevere la contraccezione durante l'età fertile;
9. L'investigatore giudica i pazienti che non sono idonei per lo studio.