Nab-Paclitaxel in Kombination mit S-1 als adjuvante Chemotherapie für Magenkrebs im Stadium Ⅲ

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18-75 Jahren;
2. Histologische Diagnose des Adenokarzinoms des Magens im Stadium III und des gastroösophagealen Übergangs des Magens;
3. Die Patienten müssen einen pathologisch bestätigten Diagnosebericht vorlegen und 4-5 histologische weiße Filme vorlegen, die zu Beginn der Studie erhalten wurden;
4. Die Patienten wurden innerhalb von 6 Wochen vor der randomisierten Aufnahme einer radikalen D2-Resektion unterzogen; und R0-Resektionskriterien wurden erreicht;
5. Fähigkeit zur Durchführung einer Chemotherapie innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme in die randomisierte Gruppe;
6. Keine vorherige Anti-Tumor-Behandlung (einschließlich systemischer Chemotherapie und lokaler Strahlentherapie), außer anfänglicher Gastrektomie für primäre Läsionen;
7. ECOG-Leistungsstatus von 0-1;
8. Hämatologischer Status: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109 /L, Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100 × 109 /L, Hämoglobin (HB) ≥ 90 g/L; WBC ≥ 3,0 × 109 /L; und keine Blutungsneigung ;
9. Leberfunktion: Alanin-Glutamat-Transaminase (ALT) und Glutamat-Transaminase (AST) ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN), alkalische Phosphatase ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN) ； Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN) oder ≤ 3 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN) bei Gilbert-Syndrom;
10. Nierenfunktion: Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalbereichs (ULN) oder Kreatinin-Clearance > 60 ml/min (berechnet nach Cockroft-Gault)
11. In der Lage und bereit, die Studienpläne in diesem Protokoll einzuhalten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;

Ausschlusskriterien:

1. Behandlung mit einem anderen Studienmedikament oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit therapeutischer Absicht innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung;
2. postoperative Komplikationen, die eine klinische Intervention erfordern und die Behandlung beeinträchtigen, wie Magenkrämpfe, Dumping-Syndrom;
3. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch oder intolerant gegenüber klinischen Studienmedikamenten sind;
4. nach Ansicht des Prüfarztes das Behandlungsschema des Probanden beeinflussen wird, unkontrollierte schwere medizinische Erkrankungen, einschließlich schwerer Herzerkrankungen (wie z Infektion;
5. Bekannte aktive Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C;
6. Andere schwere und unkontrollierte nicht bösartige Erkrankungen; ausgenommen adäquat behandeltes Zervixkarzinom in situ, Nicht-Melanom-Haut Lokalisierter Prostatakrebs nach Krebs und radikaler Operation (PSA ≤ 10 ng/ml); es wurden keine Rezidive oder Metastasen basierend auf den Ergebnissen der bildgebenden Nachsorge und krankheitsspezifischen Tumormarkern gefunden;
7. begleitet von Dysphagie, vollständiger oder unvollständiger gastrointestinaler Obstruktion, aktiver gastrointestinaler Blutung, Perforation;
8. Patientinnen während der Schwangerschaft oder Stillzeit, denen eine Empfängnisverhütung im gebärfähigen Alter verweigert wird;
9. Der Prüfarzt beurteilt Patienten, die für die Studie nicht geeignet sind.