Nab-paclitaxel gecombineerd met S-1 als adjuvante chemotherapie voor stadium Ⅲ maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18-75 jaar;
2. Histologische diagnose van stadium III adenocarcinoom van de maag en gastro-oesofageale overgang van de maag;
3. Patiënten moeten een pathologisch bevestigd diagnoserapport overleggen en 4-5 histologische witte films verstrekken die bij baseline zijn verkregen;
4. Patiënten ondergingen D2 radicale resectie binnen 6 weken voorafgaand aan willekeurige inschrijving; en R0-resectiecriteria werden behaald;
5. Mogelijkheid om chemotherapie uit te voeren binnen 7 dagen na inschrijving in de gerandomiseerde groep;
6. Geen eerdere antitumorbehandeling (inclusief systemische chemotherapie en lokale radiotherapie), behalve initiële gastrectomie voor primaire laesies;
7. ECOG-prestatiestatus van 0-1;
8. Hematologische status: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 109 /L, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥100 × 109 /L, hemoglobine (HB) ≥90 g/L; WBC ≥3,0 × 109 /L; En geen bloedingsneiging ;
9. Leverfunctie: alanineglutamaattransaminase (ALT) en glutamaattransaminase (AST) ≤2,5 x bovengrens van het normale bereik (ULN), alkalische fosfatase ≤2,5 x bovengrens van het normale bereik (ULN);totaal bilirubine (TBIL)≤1,5 x bovengrens van normaal bereik (ULN), of ≤3 x bovengrens van normaal bereik (ULN) bij het syndroom van Gilbert;
10. nierfunctie: creatinine(Cr)≤1,5 x bovengrens van het normale bereik (ULN) of creatinineklaring >60 ml/min (berekend volgens Cockroft-Gault)
11. In staat en bereid om de studieplannen in dit protocol na te leven en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

1. Behandelen met een ander onderzoeksgeneesmiddel of deelnemen aan een andere klinische studie met therapeutische bedoeling binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving;
2. postoperatieve complicaties die klinische interventie vereisen en de behandeling beïnvloeden, zoals maagkrampen, dumpingsyndroom;
3. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch of intolerant zijn voor geneesmiddelen in klinische onderzoeken;
4. onderzoeker meent dat dit het behandelingsregime van de proefpersoon zal beïnvloeden, ongecontroleerde ernstige medische aandoeningen, waaronder ernstige hartaandoeningen (zoals de New York Heart Association (NYHA) niveau II of meer congestief hartfalen), cerebrovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hoge bloeddruk, ongecontroleerde infectie;
5. Bekende actieve infectie met HIV, hepatitis B of hepatitis C;
6. Andere ernstige en ongecontroleerde niet-kwaadaardige ziekte; behalve adequaat behandeld cervicaal carcinoom in situ, niet-melanoom huid Gelokaliseerde prostaatkanker na kanker en radicale chirurgie (PSA ≤ 10 ng/ml); er werd geen recidief of metastase gevonden op basis van beeldvormende follow-upresultaten en eventuele ziektespecifieke tumormarkers;
7. vergezeld van dysfagie, volledige of onvolledige gastro-intestinale obstructie, actieve gastro-intestinale bloeding, perforatie;
8. Vrouwelijke patiënten tijdens zwangerschap of borstvoeding, die tijdens de vruchtbare leeftijd geen anticonceptie mogen gebruiken;
9. De onderzoeker beoordeelt patiënten die niet geschikt zijn voor het onderzoek.