Nab-paclitaxel combinado con S-1 como quimioterapia adyuvante para el cáncer gástrico en estadio Ⅲ

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18-75 años;
2. Diagnóstico histológico de adenocarcinoma gástrico estadio III y unión gastroesofágica del estómago;
3. Los pacientes deben proporcionar un informe de diagnóstico patológicamente confirmado y proporcionar 4-5 frotis blancos histológicos obtenidos al inicio del estudio;
4. Los pacientes se sometieron a una resección radical D2 dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción aleatoria; y se alcanzaron los criterios de resección R0;
5. Capacidad para realizar quimioterapia dentro de los 7 días posteriores a la inscripción en el grupo aleatorizado;
6. Sin tratamiento antitumoral previo (incluyendo quimioterapia sistémica y radioterapia local), excepto gastrectomía inicial por lesiones primarias;
7. estado funcional ECOG de 0-1;
8. Estado hematológico: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109 /L, recuento de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 109 / L, hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L; leucocitos ≥ 3,0 × 109 / L; y sin tendencia hemorrágica ;
9. Función hepática: alanina glutamato transaminasa (ALT) y glutamato transaminasa (AST) ≤2,5 x límite superior del rango normal (LSN), fosfatasa alcalina ≤2,5 x límite superior del rango normal (ULN)；bilirrubina total (TBIL)≤1,5 x límite superior del rango normal (ULN), o ≤3 x límite superior del rango normal (ULN) cuando hay síndrome de Gilbert;
10. función renal: creatinina (Cr) ≤ 1,5 x límite superior del rango normal (LSN) o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min (calculado según Cockroft-Gault)
11. Capaz y dispuesto a cumplir con los planes de estudio en este protocolo y firmar el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

1. Tratar con cualquier otro fármaco del estudio o participar en otro ensayo clínico con intención terapéutica dentro de los 28 días anteriores a la inscripción;
2. complicaciones postoperatorias que requieren intervención clínica y afectan el tratamiento, como calambres estomacales, síndrome de dumping;
3. Pacientes que se sabe que son alérgicos o intolerantes a los medicamentos de los ensayos clínicos;
4. El investigador cree que afectará el régimen de tratamiento del sujeto, enfermedades médicas graves no controladas, incluida la enfermedad cardíaca grave (como la insuficiencia cardíaca congestiva de nivel II de la New York Heart Association (NYHA) o más), enfermedad cerebrovascular, diabetes no controlada, presión arterial alta no controlada, infección;
5. Infección activa conocida por VIH, hepatitis B o hepatitis C;
6. Otra enfermedad no maligna grave y no controlada; excepto carcinoma de cuello uterino in situ tratado adecuadamente, piel no melanoma Cáncer de próstata localizado después del cáncer y cirugía radical (PSA ≤ 10 ng/ml); no se encontró recurrencia o metástasis según los resultados del seguimiento por imágenes y cualquier marcador tumoral específico de la enfermedad;
7. acompañado de disfagia, obstrucción gastrointestinal completa o incompleta, sangrado gastrointestinal activo, perforación;
8. Pacientes de sexo femenino durante el embarazo o la lactancia, a quienes se les niega recibir anticonceptivos durante la edad fértil;
9. El investigador juzga a los pacientes que no son aptos para el estudio.