Nab-paclitaxel kombineret med S-1 som adjuverende kemoterapi til fase Ⅲ gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år;
2. Histologisk diagnose af stadium III gastrisk adenocarcinom og gastroøsofageal forbindelse i maven;
3. Patienterne skal fremlægge en patologisk bekræftet diagnoserapport og give 4-5 histologiske hvide film opnået ved baseline;
4. Patienterne gennemgik radikal D2-resektion inden for 6 uger før tilfældig indskrivning; og R0 resektionskriterier blev opnået;
5. Evne til at udføre kemoterapi inden for 7 dage efter tilmelding i den randomiserede gruppe;
6. Ingen forudgående antitumorbehandling (herunder systemisk kemoterapi og lokal strålebehandling), bortset fra initial gastrectomi for primære læsioner;
7. ECOG ydeevne status på 0-1;
8. Hæmatologisk status: absolut neutrofiltal(ANC) ≥1,5×109 /L, blodpladetal(PLT) ≥100×109 /L, hæmoglobin(HB) ≥90 g/L;WBC ≥3,0×109 /L;Og ingen blødningstendens ;
9. Leverfunktion: alaninglutamattransaminase (ALT) og glutamattransaminase (AST) ≤2,5 x øvre normalgrænse (ULN), alkalisk fosfatase ≤2,5 x øvre normalgrænse (ULN)；total bilirubin (TBIL)≤1,5 x øvre grænse for normalområdet (ULN), eller ≤3 x øvre grænse for normalområdet (ULN), når du har Gilberts syndrom;
10. nyrefunktion: Kreatinin(Cr)≤1,5 x øvre normalgrænse (ULN) eller kreatininclearance >60 ml/min (beregnet i henhold til Cockroft-Gault)
11. i stand til og villig til at overholde undersøgelsesplanerne i denne protokol og underskrive det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Behandle med et hvilket som helst andet studielægemiddel eller deltage i et andet klinisk forsøg med terapeutisk hensigt inden for 28 dage før tilmelding;
2. postoperative komplikationer, der kræver klinisk intervention og påvirker behandlingen, såsom mavekramper, dumpingsyndrom;
3. Patienter, der vides at være allergiske eller intolerante over for lægemidler fra kliniske forsøg;
4. investigator mener vil påvirke forsøgspersonens behandlingsregime, ukontrollerede alvorlige medicinske sygdomme, herunder alvorlig hjertesygdom (såsom New York Heart Association (NYHA) Level II eller mere Kongestiv hjerteinsufficiens), cerebrovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret højt blodtryk, ukontrolleret infektion;
5. Kendt aktiv infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C;
6. Anden alvorlig og ukontrolleret ikke-malign sygdom; undtagen tilstrækkeligt behandlet cervikal carcinom in situ, ikke-melanom hud Lokaliseret prostatacancer efter cancer og radikal kirurgi (PSA ≤ 10 ng/ml); ingen gentagelse eller metastaser blev fundet baseret på billeddiagnostiske opfølgningsresultater og eventuelle sygdomsspecifikke tumormarkører;
7. ledsaget af dysfagi, fuldstændig eller ufuldstændig gastrointestinal obstruktion, aktiv gastrointestinal blødning, perforation;
8. Kvindelige patienter under graviditet eller amning, som nægtes at modtage prævention i den fødedygtige alder;
9. Investigator dømmer patienter, der ikke er egnede til undersøgelsen.