Évaluation de l'acide alpha-lipoïque dans la cardiomyopathie diabétique (CARDIALA)

Critère d'intégration:

• Homme ou femme d'âge adulte ≥ 18 ans
• patient ayant un diabète de type 2 diagnostiqué (antécédent d'hyperglycémie pathologique selon les normes OMS et HbA1c >7% ou traitement en cours par antidiabétiques oraux).
• Patients ayant une cardiomyopathie stable (pas d'hospitalisation en cardiologie dans le mois précédant l'inclusion) avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %.
• patient ayant signé un formulaire de consentement éclairé
• Pour les femmes en âge de procréer : contraception efficace suivie pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude et s'engageant à la conserver pendant toute la durée de l'étude.
• affiliation à un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

sujets:

• Avec un événement coronarien dans l'année précédant l'inclusion.
• Avec des symptômes d'ischémie cardiaque à l'inclusion.
• Femme enceinte ou allaitante
• Insuffisance rénale sévère
• Utilisation de molécules antioxydantes dans les 6 mois précédant l'inclusion.
• Utiliser des médicaments qui peuvent activer les PPAR (Fibrates, Telmisartan, Enalaprilat).
• Utiliser des anti-inflammatoires.
• Souffrant de maladies infectieuses aiguës et de maladies inflammatoires.
• Hypersensibilité ou antécédents de réaction d'hypersensibilité à l'acide gadotérique, à la méglumine ou à tout médicament contenant du gadolinium.

Critères de non inclusion liés à l'IRM :

• avec un stent vasculaire implanté moins de 6 semaines avant l'examen ;
• porteur d'un dispositif biomédical implanté jugé « non sûr » ou « dangereux » dans la liste : http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp ;
• Bénéficiaire d'une procédure d'acquisition ne respectant pas les conditions requises d'une utilisation "conditionnelle" chez un sujet porteur d'un matériel biomédical implanté considéré comme "conditionnel" dans la liste : http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp ;
• porteur d'un corps étranger intraoculaire ou intracrânien ferromagnétique proche des structures nerveuses ;
• le port de matériel biomédical tel qu'un stimulateur cardiaque, neural ou sensoriel (implant cochléaire) ou une valve de dérivation ventriculaire sans encadrement médical et paramédical formé pour réaliser des IRM chez ces sujets ;