Hodnocení alfa-lipoové kyseliny u diabetické kardiomyopatie (CARDIALA)

Kritéria pro zařazení:

• Dospělý muž nebo žena ≥ 18 let
• pacient s diagnostikovaným diabetem 2. typu (patologická hyperglykémie v anamnéze podle standardů WHO a HbA1c > 7 % nebo probíhající léčba perorálními antidiabetiky).
• Pacienti se stabilní kardiomyopatií (bez hospitalizace na kardiologii měsíc před zařazením) s ejekční frakcí levé komory (LVEF) < 50 %.
• pacient, který podepsal informovaný souhlas
• Pro ženy ve fertilním věku: účinná antikoncepce dodržována alespoň 3 měsíce před zahájením studie a souhlas s jejím zachováním po dobu trvání studie.
• příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

předměty:

• S koronární příhodou v roce před zařazením.
• S příznaky srdeční ischemie při zařazení.
• Těhotná nebo kojící žena
• Těžká renální insuficience
• Použití antioxidačních molekul během 6 měsíců před zařazením.
• Použití léků, které mohou aktivovat PPAR (Fibráty, Telmisartan, Enalaprilát).
• Použití protizánětlivých léků.
• Trpí akutními infekčními onemocněními a zánětlivými onemocněními.
• Hypersenzitivita nebo reakce přecitlivělosti v anamnéze na kyselinu gadoterovou, meglumin nebo jakýkoli lék obsahující gadolinium.

Kritéria nezařazení související s MRI:

• s implantovaným cévním stentem méně než 6 týdnů před vyšetřením;
• nosič implantovaného biomedicínského zařízení považovaného za „nebezpečné“ nebo „nebezpečné“ v seznamu: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Příjemce akvizičního řízení, které nerespektuje podmínky požadované „podmíněným“ použitím u subjektu, který nese implantovaný biomedicínský materiál považovaný za „podmíněný“ v seznamu: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• nosič feromagnetického nitroočního nebo intrakraniálního cizího tělesa v blízkosti nervových struktur;
• nošení biomedicínského vybavení, jako je srdeční, neurální nebo senzorický kardiostimulátor (kochleární implantát) nebo ventrikulární bypassový ventil bez lékařského a nelékařského dohledu vyškoleného k provádění MRI u těchto subjektů;