Evaluatie van alfa-liponzuur bij diabetische cardiomyopathie (CARDIALA)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke volwassen leeftijd ≥ 18 jaar
• patiënt met gediagnosticeerde diabetes type 2 (voorgeschiedenis van pathologische hyperglykemie volgens de WHO en HbA1c-normen >7% of lopende behandeling met orale antidiabetica).
• Patiënten met stabiele cardiomyopathie (geen ziekenhuisopname in de cardiologie in de maand voor opname) met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <50%.
• patiënt die een formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: effectieve anticonceptie gevolgd gedurende ten minste 3 maanden voor aanvang van het onderzoek en akkoord om het gedurende het onderzoek te behouden.
• aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

onderwerpen:

• Bij een coronagebeurtenis in het jaar voor opname.
• Met symptomen van cardiale ischemie bij opname.
• Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
• Ernstige nierinsufficiëntie
• Gebruik van antioxidantmoleculen in de 6 maanden voorafgaand aan opname.
• Geneesmiddelen gebruiken die PPAR's kunnen activeren (Fibraten, Telmisartan, Enalaprilaat).
• Ontstekingsremmers gebruiken.
• Lijden aan acute infectieziekten en ontstekingsziekten.
• Overgevoeligheid of een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreactie op gadoteerzuur, meglumine of een geneesmiddel dat gadolinium bevat.

Niet-inclusiecriteria met betrekking tot MRI:

• bij een geïmplanteerde vasculaire stent minder dan 6 weken voor het onderzoek;
• drager van een geïmplanteerd biomedisch apparaat dat als "niet veilig" of "onveilig" wordt beschouwd in de lijst: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Begunstigde van een acquisitieprocedure die niet voldoet aan de voorwaarden die vereist zijn voor "voorwaardelijk" gebruik bij een persoon die een geïmplanteerd biomedisch materiaal draagt ​​dat als "voorwaardelijk" wordt beschouwd in de lijst: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• drager van een ferromagnetisch intraoculair of intracraniaal vreemd lichaam dicht bij de zenuwstructuren;
• het dragen van biomedische apparatuur zoals een cardiale, neurale of sensorische pacemaker (cochleair implantaat) of een ventriculaire bypassklep zonder medisch en paramedisch toezicht dat is opgeleid om MRI uit te voeren bij deze personen;