Evaluering av alfa-liponsyre ved diabetisk kardiomyopati (CARDIALA)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne voksen alder ≥ 18 år
• pasient med diagnostisert type 2 diabetes (historie med patologisk hyperglykemi i henhold til WHO og HbA1c standarder >7 % eller pågående behandling med orale antidiabetika).
• Pasienter med stabil kardiomyopati (ingen sykehusinnleggelse i kardiologi i måneden før inklusjon) med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50 %.
• pasient som har signert et informert samtykkeskjema
• For kvinner i fertil alder: effektiv prevensjon fulgte i minst 3 måneder før studiestart og godtar å beholde den så lenge studien varer.
• tilknytning til en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

fag:

• Med en koronarhendelse i året før inkludering.
• Med symptomer på hjerteiskemi ved inkludering.
• Gravid eller ammende kvinne
• Alvorlig nyresvikt
• Bruk av antioksidantmolekyler i de 6 månedene før inkludering.
• Bruk av legemidler som kan aktivere PPAR (fibrater, telmisartan, enalaprilat).
• Bruk av antiinflammatoriske legemidler.
• Lider av akutte infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer.
• Overfølsomhet eller en historie med overfølsomhetsreaksjon overfor gadoterinsyre, meglumin eller andre legemidler som inneholder gadolinium.

Ikke-inkluderingskriterier knyttet til MR:

• med en implantert vaskulær stent mindre enn 6 uker før undersøkelsen;
• bærer av en implantert biomedisinsk enhet som anses som "ikke trygg" eller "utrygg" på listen: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Mottaker av en anskaffelsesprosedyre som ikke respekterer betingelsene som kreves av "betinget" bruk hos et individ som bærer et implantert biomedisinsk materiale som anses som "betinget" på listen: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• bærer av et ferromagnetisk intraokulært eller intrakranielt fremmedlegeme nær nervestrukturene;
• bære biomedisinsk utstyr som en hjerte-, nevrale eller sensorisk pacemaker (cochleaimplantat) eller en ventrikulær bypass-ventil uten medisinsk og paramedisinsk tilsyn som er opplært til å utføre MR hos disse fagene;