Evaluación del ácido alfa-lipoico en la miocardiopatía diabética (CARDIALA)

Criterios de inclusión:

• Edad adulta masculina o femenina ≥ 18 años
• Paciente con diabetes tipo 2 diagnosticada (antecedentes de hiperglucemia patológica según estándares de la OMS y HbA1c >7% o tratamiento en curso con antidiabéticos orales).
• Pacientes con miocardiopatía estable (sin hospitalización en cardiología en el mes previo a la inclusión) con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50%.
• paciente que ha firmado un formulario de consentimiento informado
• Para mujeres en edad fértil: seguimiento de métodos anticonceptivos efectivos durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio y compromiso de mantenerlos durante la duración del estudio.
• afiliación a un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

asignaturas:

• Con un evento coronario en el año anterior a la inclusión.
• Con síntomas de isquemia cardiaca al momento de la inclusión.
• Mujer embarazada o lactante
• Insuficiencia renal severa
• Uso de moléculas antioxidantes en los 6 meses previos a la inclusión.
• Usar fármacos que puedan activar los PPAR (fibratos, telmisartán, enalaprilato).
• Uso de medicamentos antiinflamatorios.
• Padecer enfermedades infecciosas agudas y enfermedades inflamatorias.
• Hipersensibilidad o antecedentes de reacción de hipersensibilidad al ácido gadotérico, meglumina o cualquier fármaco que contenga gadolinio.

Criterios de no inclusión relacionados con la RM:

• con un stent vascular implantado menos de 6 semanas antes del examen;
• portador de un dispositivo biomédico implantado considerado "no seguro" o "inseguro" en la lista: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Beneficiario de un procedimiento de adquisición que no respeta las condiciones exigidas por el uso "condicional" en un sujeto portador de un material biomédico implantado considerado "condicional" en la lista: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• portador de un cuerpo extraño intraocular o intracraneal ferromagnético cerca de las estructuras nerviosas;
• portar equipo biomédico como un marcapasos cardíaco, neural o sensorial (implante coclear) o una válvula de derivación ventricular sin supervisión médica y paramédica capacitada para realizar resonancias magnéticas en estos sujetos;