Оценка альфа-липоевой кислоты при диабетической кардиомиопатии (CARDIALA)

Критерии включения:

• Мужской или женский взрослый возраст ≥ 18 лет
• пациент с диагностированным сахарным диабетом 2 типа (в анамнезе патологическая гипергликемия по стандартам ВОЗ и HbA1c >7% или продолжающееся лечение пероральными противодиабетическими средствами).
• Пациенты со стабильной кардиомиопатией (отсутствие госпитализации в кардиологию за месяц до включения) с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <50%.
• пациент, подписавший форму информированного согласия
• Для женщин детородного возраста: использование эффективных средств контрацепции не менее чем за 3 мес до начала исследования и согласие на их соблюдение в течение всего периода исследования.
• принадлежность к системе социального страхования.

Критерий исключения:

предметы:

• С коронарным событием за год до включения.
• С явлениями ишемии сердца при включении.
• Беременная или кормящая женщина
• Тяжелая почечная недостаточность
• Использование антиоксидантных молекул за 6 месяцев до включения.
• Использование препаратов, которые могут активировать PPAR (фибраты, телмисартан, эналаприлат).
• Использование противовоспалительных препаратов.
• Страдает острыми инфекционными заболеваниями и воспалительными заболеваниями.
• Гиперчувствительность или реакция гиперчувствительности в анамнезе на гадотеровую кислоту, меглюмин или любой препарат, содержащий гадолиний.

Критерии невключения, связанные с МРТ:

• с имплантированным сосудистым стентом менее чем за 6 недель до обследования;
• носитель имплантированного биомедицинского устройства, признанного «небезопасным» или «небезопасным» в списке: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Бенефициар процедуры приобретения, которая не соблюдает условия, требуемые для «условного» использования у субъекта, несущего имплантированный биомедицинский материал, который считается «условным» в списке: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• носитель ферромагнитного внутриглазного или внутричерепного инородного тела вблизи нервных структур;
• ношение биомедицинского оборудования, такого как кардиостимулятор, нервный или сенсорный кардиостимулятор (кохлеарный имплант) или вентрикулярный обходной клапан, без медицинского и парамедицинского наблюдения, обученного для проведения МРТ у этих субъектов;