Ocena kwasu alfa-liponowego w kardiomiopatii cukrzycowej (CARDIALA)

Kryteria przyjęcia:

• Dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
• pacjent z rozpoznaną cukrzycą typu 2 (wywiad patologicznej hiperglikemii wg WHO i normy HbA1c >7% lub trwające leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi).
• Pacjenci ze stabilną kardiomiopatią (brak hospitalizacji na oddziale kardiologicznym w miesiącu przed włączeniem) z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) <50%.
• pacjent, który podpisał formularz świadomej zgody
• Dla kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania i zgoda na jej stosowanie przez cały czas trwania badania.
• przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

przedmioty:

• Z incydentem wieńcowym w roku poprzedzającym włączenie.
• Z objawami niedokrwienia serca w momencie włączenia.
• Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
• Ciężka niewydolność nerek
• Używanie cząsteczek przeciwutleniaczy w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
• Stosowanie leków, które mogą aktywować PPAR (fibraty, telmisartan, enalaprylat).
• Stosowanie leków przeciwzapalnych.
• Cierpi na ostre choroby zakaźne i choroby zapalne.
• Nadwrażliwość lub reakcja nadwrażliwości w wywiadzie na kwas gadoterowy, megluminę lub jakikolwiek lek zawierający gadolin.

Kryteria niewłączenia związane z MRI:

• z wszczepionym stentem naczyniowym mniej niż 6 tygodni przed badaniem;
• nosiciela wszczepionego urządzenia biomedycznego uznanego za „niebezpieczne” lub „niebezpieczne” na liście: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Beneficjent procedury pozyskiwania, która nie spełnia warunków wymaganych przez „warunkowe” użycie u podmiotu posiadającego wszczepiony materiał biomedyczny uznany za „warunkowy” na liście: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• nośnik ferromagnetycznego ciała obcego wewnątrzgałkowego lub wewnątrzczaszkowego w pobliżu struktur nerwowych;
• noszenie sprzętu biomedycznego, takiego jak rozrusznik serca, układ nerwowy lub czuciowy (implant ślimakowy) lub komorowy zawór obejściowy bez nadzoru medycznego i paramedycznego przeszkolonego do wykonywania MRI u tych osób;