Bewertung von Alpha-Liponsäure bei diabetischer Kardiomyopathie (CARDIALA)

Einschlusskriterien:

• Männliches oder weibliches Erwachsenenalter ≥ 18 Jahre
• Patient mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes (pathologische Hyperglykämie in der Vorgeschichte gemäß WHO- und HbA1c-Standards > 7 % oder laufende Behandlung mit oralen Antidiabetika).
• Patienten mit stabiler Kardiomyopathie (kein kardiologischer Krankenhausaufenthalt im Monat vor Einschluss) mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %.
• Patient, der eine Einwilligungserklärung unterschrieben hat
• Für Frauen im gebärfähigen Alter: Eine wirksame Verhütungsmethode wurde mindestens 3 Monate vor Beginn der Studie befolgt und zugestimmt, sie für die Dauer der Studie beizubehalten.
• Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

Fächer:

• Bei einem koronaren Ereignis im Jahr vor der Aufnahme.
• Mit Symptomen einer kardialen Ischämie bei der Aufnahme.
• Schwangere oder stillende Frau
• Schwere Niereninsuffizienz
• Verwendung von antioxidativen Molekülen in den 6 Monaten vor der Aufnahme.
• Verwendung von Arzneimitteln, die PPARs aktivieren können (Fibrate, Telmisartan, Enalaprilat).
• Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten.
• Leiden an akuten Infektionskrankheiten und entzündlichen Erkrankungen.
• Überempfindlichkeit oder eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Gadotersäure, Meglumin oder ein gadoliniumhaltiges Arzneimittel.

Nichteinschlusskriterien in Bezug auf MRT:

• mit implantiertem Gefäßstent weniger als 6 Wochen vor der Untersuchung;
• Träger eines implantierten biomedizinischen Geräts, das in der Liste als „nicht sicher“ oder „unsicher“ gilt: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Begünstigter eines Erwerbsverfahrens, das die Bedingungen nicht erfüllt, die für die „bedingte“ Verwendung bei einem Probanden erforderlich sind, der ein implantiertes biomedizinisches Material trägt, das in der Liste als „bedingt“ gilt: http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp;
• Träger eines ferromagnetischen intraokularen oder intrakraniellen Fremdkörpers in der Nähe der Nervenstrukturen;
• das Tragen von biomedizinischen Geräten wie einem Herz-, Nerven- oder sensorischen Schrittmacher (Cochlea-Implantat) oder einem ventrikulären Bypassventil ohne medizinische und paramedizinische Überwachung, die für die Durchführung von MRT bei diesen Personen ausgebildet ist;