Α-硫辛酸在糖尿病性心肌病中的评价 (CARDIALA)

纳入标准：

• 年满 18 岁的成年男性或女性
• 诊断为 2 型糖尿病的患者（根据 WHO 和 HbA1c 标准的病理性高血糖病史 >7% 或正在接受口服抗糖尿病药物治疗）。
• 左心室射血分数 (LVEF) <50% 的稳定型心肌病患者（入组前一个月未因心脏病住院）。
• 已签署知情同意书的患者
• 对于育龄妇女：在研究开始前至少 3 个月采取有效避孕措施，并同意在研究期间保持避孕。
• 加入社会保障计划。

排除标准：

科目：

• 在纳入前一年发生冠状动脉事件。
• 入组时有心肌缺血症状。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 严重肾功能不全
• 纳入前 6 个月内使用抗氧化分子。
• 使用可以激活 PPAR 的药物（贝特类、替米沙坦、依那普利拉）。
• 使用消炎药。
• 患有急性传染病和炎症性疾病。
• 对钆特酸、葡甲胺或任何含钆药物过敏或有过敏反应史。

与 MRI 相关的非入选标准：

• 检查前不到 6 周植入血管支架；
• 列表中被视为“不安全”或“不安全”的植入式生物医学设备的载体：http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp；
• 不遵守“有条件”使用所要求的条件的获取程序的受益人，该对象携带列表中被视为“有条件”的植入生物医学材料：http://www.mrisafety.com/TheList_search.asp；
• 靠近神经结构的铁磁性眼内或颅内异物的载体；
• 携带生物医学设备，如心脏、神经或感觉起搏器（​​人工耳蜗）或心室旁路阀，而没有接受过对这些受试者进行 MRI 训练的医疗和辅助医疗监督；