FOLFIRINOX avec digoxine chez les patients atteints d'un cancer du pancréas résécable

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome du pancréas confirmé pathologiquement. Les patients doivent avoir une maladie résécable sans signe de métastase à distance
2. Âge : les patients doivent être âgés de 19 ans ou plus.
3. ECOG PS de 0-1
4. Les patients qui ont reçu une chimiothérapie pour des tumeurs malignes autres que le cancer du pancréas sont éligibles, à condition que la chimiothérapie ait été terminée il y a plus de 5 ans et qu'il n'y ait aucune preuve de la malignité antérieure au moment de l'entrée dans l'étude.
5. Tous les patients doivent avoir une maladie évaluable par radiographie
6. Les patients doivent avoir un ANC initial supérieur ou égal à 1 000/μL et une numération plaquettaire supérieure ou égale à 100 000/μL
7. Le patient doit avoir un taux sérique normal de potassium, de magnésium et de calcium corrigé
8. Les patients doivent avoir une créatinine sérique inférieure ou égale à 2,0 mg/dL
9. Les patients doivent avoir une bilirubine totale <= 1,5 mg/dL (sauf si le patient est atteint de la maladie de Gilbert avec une bilirubine non conjuguée (indirecte) élevée ; dans de tels cas, la bilirubine indirecte doit être <= 1,0 mg/dL). Si le patient présente une obstruction biliaire, une décompression biliaire sera nécessaire. La mise en place endoscopique d'un stent biliaire ou le drainage transhépatique percutané sont acceptables. Une fois le drainage biliaire établi, l'instauration du traitement par FOLFOX peut se poursuivre lorsque la bilirubine totale tombe à <= 5,0 mg/dL. L'ajout d'irinotécan sera retardé jusqu'à ce que la bilirubine totale soit de 1,5 mg/dL ou moins.
10. Le patient doit être conscient de la nature néoplasique de sa maladie et donner volontairement son consentement écrit et éclairé après avoir été informé de la procédure à suivre, de la nature expérimentale de la thérapie, des alternatives, des bénéfices potentiels, des effets secondaires, des risques et inconforts.
11. Aucune chimiothérapie antérieure pour le cancer du pancréas

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui ne peuvent pas subir une laparoscopie de stadification. Par exemple, cela peut inclure des patients ayant des antécédents d'opérations abdominales multiples dans lesquelles la laparoscopie peut ne pas être techniquement réalisable ou pourrait être potentiellement dangereuse.
2. Patients présentant une contre-indication à recevoir un traitement à la digoxine, comme un bloc AV, une maladie du sinus, une bradycardie et une hypersensibilité à la digoxine ou aux préparations digitales.
3. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active nécessitant des antibiotiques intraveineux, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou une arythmie cardiaque grave et non contrôlée, qui pourrait compromettre la capacité du patient à recevoir le programme de thérapie décrit dans ce protocole avec une sécurité raisonnable.
4. Les femmes enceintes et allaitantes sont exclues de cette étude en raison du risque posé par les agents chimiothérapeutiques. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant de recevoir la première dose du médicament à l'étude
5. Les patients ayant des antécédents de malignité seront exclus, à l'exception des cancers basocellulaires ou épidermoïdes correctement traités, des carcinomes non invasifs traités de manière adéquate ou d'autres cancers dont le patient n'a pas eu de maladie depuis au moins 5 ans.
6. Patients infectés par le VIH ou infectés par le virus de l'hépatite B ou C en raison d'un risque de toxicité accrue
7. Patients atteints d'une maladie auto-immune active (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé (LES), colite ulcéreuse, maladie de Crohn, sclérose en plaques (SEP), spondylarthrite ankylosante).
8. Patients atteints d'un déficit immunitaire acquis, héréditaire ou congénital reconnu, y compris les déficits immunitaires cellulaires, l'hypogammaglobulinémie ou la dysgammaglobulinémie.