FOLFIRINOX met digoxine bij patiënten met resectabele alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de pancreas. Patiënten moeten resectabele ziekte hebben zonder bewijs van metastasen op afstand
2. Leeftijd: Patiënten moeten 19 jaar of ouder zijn.
3. ECOG PS van 0-1
4. Patiënten die chemotherapie hebben gekregen voor andere maligniteiten dan alvleesklierkanker komen in aanmerking, op voorwaarde dat de chemotherapie > 5 jaar geleden is voltooid en er geen bewijs is van de eerdere maligniteit op het moment van deelname aan de studie.
5. Alle patiënten moeten radiografisch vast te stellen ziekte hebben
6. Patiënten moeten een initiële ANC hebben van meer dan of gelijk aan 1000/μL en een aantal bloedplaatjes van meer dan of gelijk aan 100.000/μL
7. De patiënt moet een normaal serumkalium-, magnesium- en gecorrigeerd calciumgehalte hebben
8. Patiënten moeten een serumcreatinine hebben van minder dan of gelijk aan 2,0 mg/dL
9. Patiënten moeten een totaal bilirubine <= 1,5 mg/dl hebben (tenzij de patiënt de ziekte van Gilbert heeft met verhoogd niet-geconjugeerd (indirect) bilirubine; in dergelijke gevallen moet het indirecte bilirubine <= 1,0 mg/dl zijn). Als de patiënt galwegobstructie heeft, is galdecompressie vereist. Endoscopische plaatsing van een galstent of percutane transhepatische drainage is acceptabel. Zodra de galdrainage tot stand is gebracht, kan de FOLFOX-therapie worden ingesteld wanneer het totale bilirubine daalt tot <= 5,0 mg/dL. De toevoeging van irinotecan zal worden uitgesteld totdat de totale bilirubine 1,5 mg/dL of lager is.
10. De patiënt moet zich bewust zijn van de neoplastische aard van zijn/haar ziekte en bereidwillig schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven nadat hij op de hoogte is gesteld van de te volgen procedure, de experimentele aard van de therapie, alternatieven, mogelijke voordelen, bijwerkingen, risico's en ongemakken.
11. Geen eerdere chemotherapie voor alvleesklierkanker

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die geen stadiëringslaparoscopie kunnen ondergaan. Dit kunnen bijvoorbeeld patiënten zijn met een voorgeschiedenis van meerdere buikoperaties waarbij laparoscopie technisch niet haalbaar is of potentieel schadelijk kan zijn.
2. Patiënten met een contra-indicatie voor het ontvangen van digoxinetherapie, zoals AV-blok, sick sinus-syndroom, bradycardie en overgevoeligheid voor digoxine of digitalispreparaten.
3. Ongecontroleerde intercurrente ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris of ernstige, ongecontroleerde hartritmestoornissen, die het vermogen van de patiënt om het therapieprogramma zoals beschreven in dit protocol met redelijke veiligheid.
4. Zwangere en zogende vrouwen zijn uitgesloten van deze studie vanwege het risico van de chemotherapiemiddelen. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben voordat ze de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel krijgen
5. Patiënten met een eerdere maligniteit worden uitgesloten, behalve bij adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, adequaat behandelde niet-invasieve carcinomen of andere vormen van kanker waarvan de patiënt ten minste 5 jaar ziektevrij is.
6. Patiënten met een bekende HIV-infectie of actieve hepatitis B- of C-infectie vanwege bezorgdheid over verhoogde toxiciteit
7. Patiënten met een actieve auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus (SLE), colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, multiple sclerose (MS), spondylitis ankylopoetica).
8. Patiënten met een erkende verworven, erfelijke of aangeboren immunodeficiëntieziekte, waaronder cellulaire immunodeficiënties, hypogammaglobulinemie of dysgammaglobulinemie.