FOLFIRINOX med digoxin hos patienter med resektabel bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Patologisk bekræftet adenocarcinom i bugspytkirtlen. Patienter skal have resecerbar sygdom uden tegn på fjernmetastaser
2. Alder: Patienter skal være 19 år eller ældre.
3. ECOG PS på 0-1
4. Patienter, der modtog kemoterapi for andre maligne sygdomme end bugspytkirtelkræft, er berettigede, forudsat at kemoterapien blev afsluttet for > 5 år siden, og der ikke er tegn på den tidligere malignitet på tidspunktet for undersøgelsens start.
5. Alle patienter skal have en røntgenundersøgelse, der kan vurderes
6. Patienter skal have en initial ANC større end eller lig med 1000/μL og trombocyttal større end eller lig med 100.000/μL
7. Patienten skal have normalt serumkalium, magnesium og korrigeret calciumniveau
8. Patienter skal have et serumkreatinin på mindre end eller lig med 2,0 mg/dL
9. Patienter skal have en total bilirubin <= 1,5 mg/dL (medmindre patienten har Gilberts sygdom med forhøjet ikke-konjugeret (indirekte) bilirubin; i sådanne tilfælde bør den indirekte bilirubin være <= 1,0 mg/dL). Hvis patienten har biliær obstruktion, vil galdedekompression være påkrævet. Enten endoskopisk placering af galdestent eller perkutan transhepatisk drænage er acceptable. Når galdedrænage er etableret, kan FOLFOX-behandlingen startes, når den totale bilirubin falder til <= 5,0 mg/dL. Tilsætningen af ​​irinotecan vil blive forsinket, indtil den totale bilirubin er 1,5 mg/dL eller lavere.
10. Patienten skal være opmærksom på den neoplastiske karakter af hans/hendes sygdom og gerne give skriftligt, informeret samtykke efter at være blevet informeret om den procedure, der skal følges, den eksperimentelle karakter af terapien, alternativer, potentielle fordele, bivirkninger, risici og ubehag.
11. Ingen forudgående kemoterapi for bugspytkirtelkræft

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke kan gennemgå stadielaparoskopi. Dette kan f.eks. omfatte patienter med en tidligere historie med flere abdominale operationer, hvor laparoskopi muligvis ikke er teknisk gennemførlig eller kan være potentielt skadelig.
2. Patienter med kontraindikation til digoxinbehandling, såsom AV-blok, sick sinus syndrome, bradykardi og overfølsomhed over for digoxin eller digitalispræparater.
3. Ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, der kræver intravenøs antibiotika, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris eller alvorlig, ukontrolleret hjertearytmi, der kan bringe patientens evne til at modtage det terapiprogram, der er beskrevet i denne protokol med rimelig sikkerhed.
4. Gravide og ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse på grund af den risiko, som kemoterapimidlerne udgør. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest, før de får den første dosis af undersøgelseslægemidlet
5. Patienter med tidligere malignitet vil blive udelukket med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, tilstrækkeligt behandlede non-invasive karcinomer eller andre kræftformer, hvor patienten har været sygdomsfri i mindst 5 år.
6. Patienter med kendt HIV-infektion eller aktiv hepatitis B- eller C-infektion på grund af bekymring for øget toksicitet
7. Patienter med en aktiv autoimmun sygdom (fx rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus (SLE), colitis ulcerosa, Crohns sygdom, multipel sklerose (MS), ankyloserende spondylitis).
8. Patienter med en anerkendt erhvervet, arvelig eller medfødt immundefektsygdom, herunder cellulær immundefekt, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi.