FOLFIRINOX med digoksin hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk bekreftet adenokarsinom i bukspyttkjertelen. Pasienter må ha resektabel sykdom uten tegn på fjernmetastaser
2. Alder: Pasienter må være 19 år eller eldre.
3. ECOG PS på 0-1
4. Pasienter som mottok kjemoterapi for andre maligniteter enn kreft i bukspyttkjertelen er kvalifisert, forutsatt at kjemoterapi ble fullført for > 5 år siden og det ikke er bevis for tidligere malignitet på tidspunktet for studiestart.
5. Alle pasienter skal ha radiografisk vurderingsbar sykdom
6. Pasienter må ha en initial ANC større enn eller lik 1000/μL og blodplateantall større enn eller lik 100 000/μL
7. Pasienten må ha normalt serumkalium, magnesium og korrigert kalsiumnivå
8. Pasienter må ha et serumkreatinin på mindre enn eller lik 2,0 mg/dL
9. Pasienter må ha total bilirubin <= 1,5 mg/dL (med mindre pasienten har Gilberts sykdom med forhøyet ikke-konjugert (indirekte) bilirubin; i slike tilfeller bør indirekte bilirubin være <= 1,0 mg/dL). Hvis pasienten har biliær obstruksjon, vil biliær dekompresjon være nødvendig. Endoskopisk plassering av gallestent eller perkutan transhepatisk drenasje er akseptabelt. Når biliær drenasje er etablert, kan institusjon av FOLFOX-behandling fortsette når total bilirubin faller til <= 5,0 mg/dL. Tilsetningen av irinotekan vil bli forsinket til total bilirubin er 1,5 mg/dL eller lavere.
10. Pasienten må være klar over den neoplastiske karakteren til hans/hennes sykdom og villig gi skriftlig, informert samtykke etter å ha blitt informert om prosedyren som skal følges, den eksperimentelle karakteren av behandlingen, alternativer, potensielle fordeler, bivirkninger, risikoer og ubehag.
11. Ingen tidligere kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke kan gjennomgå staging laparoskopi. Dette kan for eksempel inkludere pasienter med en tidligere historie med flere abdominale operasjoner der laparoskopi kanskje ikke er teknisk mulig eller kan være potensielt skadelig.
2. Pasienter med kontraindikasjon for behandling med digoksin, slik som AV-blokk, sick sinus syndrome, bradykardi og overfølsomhet overfor digoksin eller digitalispreparater.
3. Ukontrollert mellomløpende sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon som krever intravenøs antibiotika, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller alvorlig, ukontrollert hjertearytmi, som kan sette pasientens evne til å motta terapiprogrammet i fare i fare. denne protokollen med rimelig sikkerhet.
4. Gravide og ammende kvinner er ekskludert fra denne studien på grunn av risikoen som kjemoterapimidlene utgjør. Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest før de får den første dosen av studiemedikamentet
5. Pasienter med tidligere malignitet vil bli ekskludert med unntak av adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, adekvat behandlede ikke-invasive karsinomer eller andre kreftformer som pasienten har vært sykdomsfri fra i minst 5 år.
6. Pasienter med kjent HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon på grunn av bekymring for økt toksisitet
7. Pasienter med en aktiv autoimmun sykdom (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus (SLE), ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, multippel sklerose (MS), ankyloserende spondylitt).
8. Pasienter med en anerkjent ervervet, arvelig eller medfødt immunsviktsykdom, inkludert cellulær immunsvikt, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi.