FOLFIRINOX med digoxin hos patienter med resektabel pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. Patologiskt bekräftat adenokarcinom i bukspottkörteln. Patienter måste ha resekterbar sjukdom utan tecken på fjärrmetastaser
2. Ålder: Patienter måste vara 19 år eller äldre.
3. ECOG PS på 0-1
4. Patienter som fått kemoterapi för andra maligniteter än pankreascancer är berättigade, förutsatt att kemoterapin avslutades för > 5 år sedan och det inte finns några bevis för den tidigare maligniteten vid tidpunkten för studiestart.
5. Alla patienter ska ha röntgenmässigt bedömbar sjukdom
6. Patienter måste ha en initial ANC större än eller lika med 1000/μL och trombocytantal större än eller lika med 100 000/μL
7. Patienten måste ha normal serumkalium, magnesium och korrigerad kalciumnivå
8. Patienter måste ha ett serumkreatinin som är mindre än eller lika med 2,0 mg/dL
9. Patienter måste ha ett totalt bilirubin <= 1,5 mg/dL (såvida inte patienten har Gilberts sjukdom med förhöjt icke-konjugerat (indirekt) bilirubin; i sådana fall bör det indirekta bilirubinet vara <= 1,0 mg/dL). Om patienten har gallvägsobstruktion kommer galldekompression att krävas. Antingen endoskopisk placering av gallstent eller perkutan transhepatisk dränage är acceptabla. När galldränage har fastställts kan FOLFOX-behandling påbörjas när det totala bilirubinet sjunker till <= 5,0 mg/dL. Tillsatsen av irinotekan kommer att fördröjas tills det totala bilirubinet är 1,5 mg/dL eller lägre.
10. Patienten måste vara medveten om den neoplastiska karaktären hos sin sjukdom och villigt ge skriftligt, informerat samtycke efter att ha blivit informerad om proceduren som ska följas, terapins experimentella karaktär, alternativ, potentiella fördelar, biverkningar, risker och obehag.
11. Ingen tidigare kemoterapi för cancer i bukspottkörteln

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte kan genomgå staging laparoskopi. Detta kan till exempel inkludera patienter med en tidigare historia av flera bukoperationer där laparoskopi kanske inte är tekniskt genomförbart eller kan vara potentiellt skadligt.
2. Patienter med kontraindikation mot digoxinbehandling, såsom AV-block, sick sinus syndrome, bradykardi och överkänslighet mot digoxin eller digitalispreparat.
3. Okontrollerad interaktuell sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion som kräver intravenös antibiotika, symtomatisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller allvarlig, okontrollerad hjärtarytmi, som kan äventyra patientens förmåga att få det behandlingsprogram som beskrivs i detta protokoll med rimlig säkerhet.
4. Gravida och ammande kvinnor utesluts från denna studie på grund av risken med kemoterapimedlen. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest innan de får den första dosen av studieläkemedlet
5. Patienter med tidigare malignitet kommer att exkluderas med undantag för adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, adekvat behandlade icke-invasiva karcinom eller andra cancerformer från vilka patienten har varit sjukdomsfri i minst 5 år.
6. Patienter med känd HIV-infektion eller aktiv hepatit B- eller C-infektion på grund av oro för ökad toxicitet
7. Patienter med en aktiv autoimmun sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus (SLE), ulcerös kolit, Crohns sjukdom, multipel skleros (MS), ankyloserande spondylit).
8. Patienter med en erkänd förvärvad, ärftlig eller medfödd immunbristsjukdom inklusive cellulär immunbrist, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi.