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Persuasion en médecine : preuves expérimentales sur les effets de l'expéditeur et du signal

26 juin 2021 mis à jour par: Marcella Alsan, Harvard University
L'objectif de l'étude est d'identifier quelles combinaisons émetteur/signal sont les plus convaincantes pour encourager les hommes de faible niveau socio-économique vivant aux États-Unis à se faire vacciner contre la grippe saisonnière. Les enquêteurs prévoient de recruter des sujets masculins et de les affecter au hasard à quatre traitements de persuasion : dont trois font varier les dimensions de l'expéditeur d'une recommandation médicale (concordance raciale et traitements d'autorité) et un qui fait varier le signal (standard vs. empathique). Plus précisément, les enquêteurs montreront aux sujets des vidéos d'acteurs/actrices noirs ou blancs fournissant des informations scénarisées sur la vaccination contre la grippe. Les enquêteurs randomiseront la race de l'expéditeur et si le sujet est noir, randomiseront également l'autorité de l'expéditeur, l'acteur représentant soit un médecin, soit un profane. De plus, les enquêteurs varieront le script utilisé dans l'expérience entre celui qui reconnaît les injustices passées (indiqué comme un script empathique ci-après) et celui qui ne le fait pas (indiqué comme un script standard ci-après). Les enquêteurs fourniront aux sujets un coupon de vaccin contre la grippe gratuit et obtiendront le prix auquel les sujets seraient prêts à renoncer à ce coupon contre une récompense en espèces. Enfin, à la lumière de la pertinence de la vaccination dans la lutte contre la pandémie de COVID-19, les enquêteurs évalueront la demande d'informations sur un vaccin COVID-19, les sujets étant invités à recevoir les résultats d'un examen de l'innocuité et de l'efficacité d'un organisme de confiance ou standard. source. La conception nécessite la collecte d'enquêtes de base et de fin combinées avec des données administratives des pharmacies sur l'échange de coupons. Les principaux résultats d'intérêt sont les croyances postérieures sur la vaccination contre la grippe saisonnière, la demande et la volonté de payer (WTP) pour un coupon de vaccination gratuite contre la grippe, l'échange du coupon et la demande d'informations sur un vaccin COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs recruteront environ 3350 hommes adultes afro-américains ou caucasiens titulaires d'un diplôme d'études secondaires ou moins. Une étude pilote, qui s'est déroulée pendant la saison grippale 2019-2020, a recruté environ 850 sujets, et une mise à l'échelle prévue recrutera 2500 sujets supplémentaires pendant la saison grippale 2020-21. Les enquêteurs suréchantillonneront les Afro-Américains, en mettant l'accent sur les hommes à faible revenu et appartenant à des minorités, car ces caractéristiques sont corrélées à une plus faible participation relative à la vaccination contre la grippe. Une fois le consentement éclairé obtenu, les sujets seront interrogés sur les informations sociodémographiques (âge, éducation, revenu et état civil), l'expérience en matière de soins de santé et les antécédents médicaux, les connaissances et les croyances sur la vaccination contre la grippe et l'emplacement de la pharmacie la plus proche. Les enquêteurs attribueront ensuite au hasard les sujets masculins adultes à des vidéos contenant l'un des acteurs noirs ou blancs jouant le rôle d'un médecin ou d'un profane ainsi que différents scénarios. Le contenu de l'infopublicité sera l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes. Après la vidéo, les enquêteurs obtiendront des informations sur les croyances concernant la vaccination, les commentaires sur la vidéo, l'attention portée à la vidéo et la volonté de payer pour un coupon de vaccination contre la grippe. Le module de base final consistera en une invitation attribuée au hasard pour recevoir les résultats d'un examen à venir d'un vaccin COVID-19, avec des sujets affectés pour recevoir des informations d'une source fiable ou standard. Les enquêteurs suivront l'échange de coupons contre la grippe, qui est échangeable dans la plupart des pharmacies du pays.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3245

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Harvard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : Voir ci-dessus.
  • Éducation : moins qu'un diplôme universitaire.
  • Genre masculin.
  • Race : caucasienne ou afro-américaine.
  • Divers : N'a pas encore reçu le vaccin contre la grippe pendant la saison grippale en cours.
  • Divers : le son de son appareil est activé.

Critère d'exclusion:

  • Enquête rapide : sujets qui figurent parmi les 5 % les plus rapides en termes de temps total consacré à l'enquête au sein du groupe de race et de traitement.
  • Réponses absurdes (celles qui n'ont pas un anglais déchiffrable) dans les sections de texte ouvertes qui suggèrent un faible effort.
  • Réponses incohérentes aux questions (comme être prêt à donner 10 $ pour recevoir un coupon contre la grippe mais pas 1 $).
  • Répétez les participants à l'enquête comme indiqué par des e-mails ou des adresses IP en double dans les données de l'enquête.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Noir R/Race C/Doctor/Script standard
Vidéo qui contient un acteur racialement concordant jouant un médecin et lisant un scénario standard. Le destinataire du message sera Noir.
Comportemental: Vidéo sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes
Les enquêteurs montreront aux sujets des vidéos d'acteurs masculins noirs ou blancs fournissant des informations scénarisées sur la vaccination contre la grippe. Le contenu de la vidéo portera sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes. Les vidéos contiennent l'un des acteurs noirs ou blancs jouant le rôle d'un médecin ou d'un profane ainsi que différents scénarios.
Expérimental: Noir R/Race C/Layperson/Standard Script
Vidéo qui contient un acteur racialement concordant jouant un profane et lisant un scénario standard. Le destinataire du message sera Noir.
Comportemental: Vidéo sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes
Les enquêteurs montreront aux sujets des vidéos d'acteurs masculins noirs ou blancs fournissant des informations scénarisées sur la vaccination contre la grippe. Le contenu de la vidéo portera sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes. Les vidéos contiennent l'un des acteurs noirs ou blancs jouant le rôle d'un médecin ou d'un profane ainsi que différents scénarios.
Expérimental: Noir R/Race D/Doctor/Script standard
Vidéo qui contient un acteur racialement discordant jouant un médecin et lisant un scénario standard. Le destinataire du message sera Noir.
Comportemental: Vidéo sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes
Les enquêteurs montreront aux sujets des vidéos d'acteurs masculins noirs ou blancs fournissant des informations scénarisées sur la vaccination contre la grippe. Le contenu de la vidéo portera sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes. Les vidéos contiennent l'un des acteurs noirs ou blancs jouant le rôle d'un médecin ou d'un profane ainsi que différents scénarios.
Expérimental: Noir R/Race D/Docteur/Script de reconnaissance
Vidéo qui contient un acteur racialement discordant jouant un médecin et lisant un script de remerciement. Le destinataire du message sera Noir.
Comportemental: Vidéo sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes
Les enquêteurs montreront aux sujets des vidéos d'acteurs masculins noirs ou blancs fournissant des informations scénarisées sur la vaccination contre la grippe. Le contenu de la vidéo portera sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes. Les vidéos contiennent l'un des acteurs noirs ou blancs jouant le rôle d'un médecin ou d'un profane ainsi que différents scénarios.
Expérimental: Blanc R/Race C/Doctor/Script standard
Vidéo qui contient un acteur racialement concordant jouant un médecin et lisant un scénario standard. Le destinataire du message sera Blanc.
Comportemental: Vidéo sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes
Les enquêteurs montreront aux sujets des vidéos d'acteurs masculins noirs ou blancs fournissant des informations scénarisées sur la vaccination contre la grippe. Le contenu de la vidéo portera sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes. Les vidéos contiennent l'un des acteurs noirs ou blancs jouant le rôle d'un médecin ou d'un profane ainsi que différents scénarios.
Expérimental: Blanc R/Race D/Doctor/Script standard
Vidéo qui contient un acteur racialement discordant jouant un médecin et lisant un scénario standard. Le destinataire du message sera Blanc.
Comportemental: Vidéo sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes
Les enquêteurs montreront aux sujets des vidéos d'acteurs masculins noirs ou blancs fournissant des informations scénarisées sur la vaccination contre la grippe. Le contenu de la vidéo portera sur l'innocuité et l'efficacité de la vaccination contre la grippe saisonnière chez les adultes. Les vidéos contiennent l'un des acteurs noirs ou blancs jouant le rôle d'un médecin ou d'un profane ainsi que différents scénarios.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'expéditeur
Délai: Ce résultat a été évalué lors de l'enquête de référence, qui a duré environ 20 minutes.

Il s'agit d'un indice pondéré par l'inverse de la covariance composé des réponses aux questions de l'enquête concernant :

  1. si le répondant était intéressé par des conseils médicaux supplémentaires de la part de l'expéditeur donné (mesuré comme un résultat binaire) ;
  2. si le répondant faisait confiance aux conseils de l'expéditeur mesurés sur une échelle de 1 à 5 ;
  3. et si l'évaluation par le répondant de la qualification de l'expéditeur pour fournir des conseils médicaux est mesurée sur une échelle de 1 à 5.

Il est standardisé à une moyenne de 0 et un écart type de 1. Les scores inférieurs à 0 indiquent des notes inférieures de l'expéditeur notées par les participants du bras A (décrit dans chaque description de bras/groupe) par rapport à la note notée par les participants du bras B ( également décrit dans la description de chaque bras/groupe). Les scores supérieurs à 0 indiquent des notes plus élevées de l'expéditeur par le bras A par rapport au bras B. Par exemple, un score d'indice de 0,18 indique que les participants du groupe A évaluent l'indice 0,18 de l'expéditeur (en unités d'écart type) plus élevé que ceux du groupe B.
Ce résultat a été évalué lors de l'enquête de référence, qui a duré environ 20 minutes.
Classement du signal
Délai: Ce résultat a été évalué lors de l'enquête de référence, qui a duré environ 20 minutes.

Il s'agit d'un indice pondéré par covariance inverse composé des réponses aux questions de l'enquête sur :

  1. recommander la vidéo à ses amis et à sa famille sur une échelle de 0 à 10 ;
  2. recommander le vaccin antigrippal à ses amis et à sa famille mesuré sur une échelle de 0 à 10 ;
  3. et l'évaluation par le répondant de la mesure dans laquelle l'information contenue dans la vidéo était utile mesurée sur une échelle de 1 à 5.

Il est standardisé à une moyenne de 0 et un écart-type de 1. Un score d'index de 0 est égal à la moyenne. Les scores inférieurs à 0 indiquent des notes inférieures du signal évalué par les participants du bras A (décrit dans chaque description de bras/groupe) par rapport à la note notée par les participants du bras B (également décrit dans chaque description de bras/groupe). Les scores supérieurs à 0 indiquent des notes plus élevées du signal par le bras A par rapport au bras B. Par exemple, un score d'indice de 0,14 indique que les participants du bras A évaluent l'indice de signal 0,14 (en unités d'écart type) plus élevé que ceux du bras B .
Ce résultat a été évalué lors de l'enquête de référence, qui a duré environ 20 minutes.
Rappel du contenu du signal
Délai: Ce résultat sera évalué lors de l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.

Il s'agit d'un indice pondéré par covariance inverse composé des réponses aux questions de l'enquête sur :

  1. si le groupe d'âge pour lequel le vaccin contre la grippe est recommandé (mesuré comme un résultat binaire) ; et
  2. si le vaccin contre la grippe contient le virus de la grippe (rappel des informations discutées dans la vidéo) (mesuré comme un résultat binaire).

Il est standardisé à une moyenne de 0 et un écart-type de 1. Un score d'index de 0 est égal à la moyenne. Les scores inférieurs à 0 indiquent un niveau inférieur de contenu de signal de rappel parmi les participants du bras A (décrit dans chaque description de bras/groupe) par rapport au niveau parmi les participants du bras B (également décrit dans chaque description de bras/groupe). Les scores supérieurs à 0 indiquent un niveau plus élevé de contenu du signal de rappel parmi les participants du groupe A par rapport à ceux du groupe B. Par exemple, un score d'indice de 0,02 indique que les participants du groupe A se souviennent du contenu du signal indice de 0,02 (en unités d'écart type) supérieur que ceux du bras B.
Ce résultat sera évalué lors de l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
Croyances en matière de sécurité
Délai: Ce résultat sera évalué lors de l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.

Il s'agit d'un indice pondéré par covariance inverse composé de :

  1. la croyance ponctuelle sur la probabilité de contracter la grippe à partir du vaccin contre la grippe mesurée par une échelle de Likert et rééchelonnée pour avoir un support de -1 à 1.
  2. la certitude mesurée avec une méthode boules et bacs et redimensionnée pour avoir un support de -1 à 1.

Il est standardisé à une moyenne de 0 et un écart-type de 1. Un score d'index de 0 est égal à la moyenne. Les scores inférieurs à 0 indiquent un niveau de croyance plus faible en l'innocuité du vaccin antigrippal parmi les participants du groupe A (décrit dans chaque description de groupe/groupe) par rapport au niveau des participants du groupe B (également décrit dans la description de chaque groupe/groupe). Les scores supérieurs à 0 indiquent un niveau de croyances plus élevé parmi les participants du bras A par rapport à ceux du bras B. Par exemple, un score d'indice de -0,1 indique que les participants du bras A ont un indice de 0,1 (en unités d'écart type) inférieur à ceux du bras B.
Ce résultat sera évalué lors de l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
Intérêt sur coupon
Délai: Ce résultat a été évalué lors de l'enquête de référence, qui a duré environ 20 minutes.

Il s'agit d'un indice pondéré par covariance inverse composé de mesures de préférence révélées de la demande pour un coupon de vaccin gratuit contre la grippe :

  1. Consentement à payer (WTP) pour le coupon mesuré à 0 $, 1 $, 2 $, 5 $ ou 10 $
  2. demande d'informations concernant les emplacements pour échanger le coupon mesuré comme un résultat binaire

Il est standardisé à une moyenne de 0 et un écart-type de 1. Un score d'index de 0 est égal à la moyenne. Les scores inférieurs à 0 indiquent un niveau d'intérêt plus faible pour un coupon de vaccination gratuite contre la grippe distribué après l'achèvement de l'enquête parmi les participants du groupe A (décrit dans chaque groupe/description du groupe) par rapport au niveau des participants du groupe B (également décrit dans chaque groupe/groupe). Description du groupe). Les scores supérieurs à 0 indiquent un niveau d'intérêt plus élevé parmi les participants du bras A par rapport à ceux du bras B. Par exemple, un score d'indice de -0,01 indique que les participants du bras A détiennent un tel indice d'intérêt -0,01 (en unités d'écart type) supérieur que ceux du bras B.
Ce résultat a été évalué lors de l'enquête de référence, qui a duré environ 20 minutes.
(Postérieur) Intention du vaccin contre la grippe
Délai: Ce résultat a été évalué après le traitement vidéo lors de l'enquête de base, qui a duré environ 20 minutes.
Il s'agit de la probabilité qu'a le répondant de recevoir le vaccin antigrippal avant la fin de la saison grippale. Cela a été obtenu sur une échelle de Likert en 11 points (0 extrêmement réticent, 10 extrêmement disposé) après le traitement du message vidéo. Nous avons redimensionné ce résultat pour avoir une échelle de 0 à 1. Les résultats rapportés du résultat comparent les participants du bras A et du bras B (décrits dans la description de chaque bras/groupe). Par exemple, une intention de 0,03 indique que les participants du groupe A sont 0,03 unités sur une échelle plus susceptibles d'avoir l'intention de se faire vacciner contre la grippe que ceux du groupe B.
Ce résultat a été évalué après le traitement vidéo lors de l'enquête de base, qui a duré environ 20 minutes.
Intention du vaccin COVID-19
Délai: Ce résultat a été évalué après le traitement vidéo lors de l'enquête de base, qui a duré environ 20 minutes.
Il s'agit de la probabilité qu'a le répondant de prendre le vaccin COVID-19 s'il est mis à disposition gratuitement. Cela a été obtenu sur une échelle de Likert en 11 points (0 extrêmement réticent, 10 extrêmement disposé) après le traitement du message vidéo. Nous avons redimensionné ce résultat pour avoir une échelle de 0 à 1. Les résultats rapportés du résultat comparent les participants du bras A et du bras B (décrits dans la description de chaque bras/groupe). Par exemple, une intention de 0,04 indique que les participants du bras A sont 0,04 unités sur une échelle plus susceptibles d'avoir l'intention de se faire vacciner contre la COVID-19 par rapport à ceux du bras B.
Ce résultat a été évalué après le traitement vidéo lors de l'enquête de base, qui a duré environ 20 minutes.
Prise de vaccin contre la grippe
Délai: Ce résultat a été évalué au cours de l'enquête de suivi qui a été menée au moins deux semaines après l'enquête de référence initiale.
Il s'agit de l'auto-déclaration des répondants dans l'enquête de suivi pour savoir si eux-mêmes ou les membres de leur famille avaient reçu le vaccin contre la grippe ou échangé le coupon depuis l'intervention. Les résultats rapportés du résultat comparent les participants du bras A et du bras B (décrits dans la description de chaque bras/groupe). Par exemple, 15,0 points de pourcentage indiquent que les participants du groupe A sont plus susceptibles de déclarer qu'eux-mêmes et/ou un autre membre du ménage ont reçu le vaccin contre la grippe de 15,0 points de pourcentage par rapport à ceux du groupe B.
Ce résultat a été évalué au cours de l'enquête de suivi qui a été menée au moins deux semaines après l'enquête de référence initiale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Massachusetts Institute of Technology
Ludwig-Maximilians - University of Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB19-1424

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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