- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04160975
Überzeugung in der Medizin: Experimentelle Beweise für Sender- und Signalwirkungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- Harvard University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Siehe oben.
- Bildung: Weniger als ein Hochschulabschluss.
- Geschlecht männlich.
- Rasse: Kaukasier oder Afroamerikaner.
- Sonstiges: Hat sich in der aktuellen Grippesaison noch nicht gegen Grippe impfen lassen.
- Sonstiges: Hat Ton auf seinem Gerät eingeschaltet.
Ausschlusskriterien:
- Schnelle Teilnahme an Umfragen: Probanden, die zu den 5 % gehören, die in Bezug auf die Gesamtzeit, die sie innerhalb der Rasse und der Behandlungsgruppe für die Umfrage aufwenden, am schnellsten sind.
- Unsinnige Antworten (solche, die kein entzifferbares Englisch haben) in den offenen Textabschnitten, die auf geringen Aufwand hindeuten.
- Widersprüchliche Antworten auf Fragen (z. B. die Bereitschaft, 10 US-Dollar aufzugeben, um einen Grippegutschein zu erhalten, aber nicht 1 US-Dollar).
- Wiederholen Sie Umfrageteilnehmer, wie durch doppelte E-Mail- oder IP-Adressen in den Umfragedaten angegeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schwarz R/Race C/Doctor/Standardschrift
Video, das einen rassistisch übereinstimmenden Schauspieler zeigt, der einen Arzt spielt und ein Standardskript liest.
Der Empfänger der Nachricht wird Schwarz sein.
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Die Ermittler werden den Probanden Videos von entweder schwarzen oder weißen männlichen Schauspielern zeigen, die geskriptete Informationen über die Grippeimpfung liefern.
Der Inhalt des Videos wird die Sicherheit und Wirksamkeit der saisonalen Grippeimpfung für Erwachsene sein.
Die Videos enthalten einen schwarzen oder weißen Schauspieler, der entweder die Rolle eines Arztes oder eines Laien spielt, sowie verschiedene Drehbücher.
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Experimental: Schwarz R/Race C/Laie/Standardschrift
Video, das einen rassistisch übereinstimmenden Schauspieler zeigt, der einen Laien spielt und ein Standardskript liest.
Der Empfänger der Nachricht wird Schwarz sein.
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Die Ermittler werden den Probanden Videos von entweder schwarzen oder weißen männlichen Schauspielern zeigen, die geskriptete Informationen über die Grippeimpfung liefern.
Der Inhalt des Videos wird die Sicherheit und Wirksamkeit der saisonalen Grippeimpfung für Erwachsene sein.
Die Videos enthalten einen schwarzen oder weißen Schauspieler, der entweder die Rolle eines Arztes oder eines Laien spielt, sowie verschiedene Drehbücher.
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Experimental: Schwarz R/Race D/Doctor/Standardschrift
Video, das einen rassistisch disharmonischen Schauspieler zeigt, der einen Arzt spielt und ein Standardskript liest.
Der Empfänger der Nachricht wird Schwarz sein.
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Die Ermittler werden den Probanden Videos von entweder schwarzen oder weißen männlichen Schauspielern zeigen, die geskriptete Informationen über die Grippeimpfung liefern.
Der Inhalt des Videos wird die Sicherheit und Wirksamkeit der saisonalen Grippeimpfung für Erwachsene sein.
Die Videos enthalten einen schwarzen oder weißen Schauspieler, der entweder die Rolle eines Arztes oder eines Laien spielt, sowie verschiedene Drehbücher.
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Experimental: Schwarzes R/Rennen D/Arzt/Bestätigungsskript
Video, das einen rassistisch disharmonischen Schauspieler zeigt, der einen Arzt spielt und ein Anerkennungsskript liest.
Der Empfänger der Nachricht wird Schwarz sein.
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Die Ermittler werden den Probanden Videos von entweder schwarzen oder weißen männlichen Schauspielern zeigen, die geskriptete Informationen über die Grippeimpfung liefern.
Der Inhalt des Videos wird die Sicherheit und Wirksamkeit der saisonalen Grippeimpfung für Erwachsene sein.
Die Videos enthalten einen schwarzen oder weißen Schauspieler, der entweder die Rolle eines Arztes oder eines Laien spielt, sowie verschiedene Drehbücher.
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Experimental: Weiß R/Race C/Doctor/Standardschrift
Video, das einen rassistisch übereinstimmenden Schauspieler zeigt, der einen Arzt spielt und ein Standardskript liest.
Der Empfänger der Nachricht wird Weiß sein.
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Die Ermittler werden den Probanden Videos von entweder schwarzen oder weißen männlichen Schauspielern zeigen, die geskriptete Informationen über die Grippeimpfung liefern.
Der Inhalt des Videos wird die Sicherheit und Wirksamkeit der saisonalen Grippeimpfung für Erwachsene sein.
Die Videos enthalten einen schwarzen oder weißen Schauspieler, der entweder die Rolle eines Arztes oder eines Laien spielt, sowie verschiedene Drehbücher.
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Experimental: Weißes R/Rennen D/Doktor/Standardschrift
Video, das einen rassistisch disharmonischen Schauspieler zeigt, der einen Arzt spielt und ein Standardskript liest.
Der Empfänger der Nachricht wird Weiß sein.
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Die Ermittler werden den Probanden Videos von entweder schwarzen oder weißen männlichen Schauspielern zeigen, die geskriptete Informationen über die Grippeimpfung liefern.
Der Inhalt des Videos wird die Sicherheit und Wirksamkeit der saisonalen Grippeimpfung für Erwachsene sein.
Die Videos enthalten einen schwarzen oder weißen Schauspieler, der entweder die Rolle eines Arztes oder eines Laien spielt, sowie verschiedene Drehbücher.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Absenders
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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Dies ist ein mit inverser Kovarianz gewichteter Index, der sich aus Antworten auf Umfragefragen zu Folgendem zusammensetzt:
Sie ist auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 standardisiert. Werte unter 0 weisen auf niedrigere Bewertungen des Absenders hin, die von den Teilnehmern in Arm A (in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben) bewertet wurden, verglichen mit der Bewertung, die von den Teilnehmern in Arm B bewertet wurde ( auch in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben). Werte größer als 0 weisen auf höhere Bewertungen des Absenders durch Arm A im Vergleich zu Arm B hin. Beispielsweise ein Indexwert von 0,18 gibt an, dass Teilnehmer in Arm A den Absenderindex um 0,18 (in Einheiten der Standardabweichung) höher bewerten als Teilnehmer in Arm B. |
Dieses Ergebnis wurde während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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Bewertung von Signal
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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Dies ist ein mit inverser Kovarianz gewichteter Index, der sich aus Antworten auf Umfragefragen zu folgenden Themen zusammensetzt:
Es ist auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 normiert. Ein Indexwert von 0 entspricht dem Mittelwert. Werte unter 0 zeigen niedrigere Bewertungen des Signals an, die von Teilnehmern in Arm A (in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben) bewertet wurden, verglichen mit der Bewertung, die von Teilnehmern in Arm B (ebenfalls in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben) bewertet wurden. Werte größer als 0 weisen auf höhere Bewertungen des Signals durch Arm A im Vergleich zu Arm B hin. Ein Indexwert von 0,14 zeigt beispielsweise an, dass die Teilnehmer in Arm A den Signalindex um 0,14 (in Einheiten der Standardabweichung) höher bewerten als die in Arm B . |
Dieses Ergebnis wurde während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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Abruf von Signalinhalten
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird während der Baseline-Umfrage bewertet, die etwa 20 Minuten dauert.
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Dies ist ein mit inverser Kovarianz gewichteter Index, der sich aus Antworten auf Umfragefragen zu folgenden Themen zusammensetzt:
Es ist auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 normiert. Ein Indexwert von 0 entspricht dem Mittelwert. Werte unter 0 weisen auf ein niedrigeres Niveau des Erinnerungssignalgehalts bei den Teilnehmern in Arm A (in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben) im Vergleich zu dem Niveau unter den Teilnehmern in Arm B (ebenfalls in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben) hin. Werte größer als 0 weisen auf einen höheren Grad an Erinnerungssignalinhalt bei den Teilnehmern in Arm A im Vergleich zu denen in Arm B hin. Ein Indexwert von 0,02 zeigt beispielsweise an, dass sich die Teilnehmer in Arm A um 0,02 Index (in Standardabweichungseinheiten) höher an den Signalinhalt erinnern als die in Arm B. |
Dieses Ergebnis wird während der Baseline-Umfrage bewertet, die etwa 20 Minuten dauert.
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Sicherheitsüberzeugungen
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird während der Baseline-Umfrage bewertet, die etwa 20 Minuten dauert.
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Dies ist ein invers-kovarianzgewichteter Index, der sich zusammensetzt aus:
Es ist auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 normiert. Ein Indexwert von 0 entspricht dem Mittelwert. Werte unter 0 weisen auf einen geringeren Glauben an die Sicherheit des Grippeimpfstoffs unter den Teilnehmern in Arm A (in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben) im Vergleich zu den Teilnehmern in Arm B (ebenfalls in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben) hin. Werte größer als 0 weisen auf ein höheres Maß an Überzeugungen unter den Teilnehmern in Arm A im Vergleich zu denen in Arm B hin. Ein Indexwert von -0,1 zeigt beispielsweise an, dass die Teilnehmer in Arm A solche Überzeugungen um 0,1 Index (in Standardabweichungseinheiten) niedriger halten als die in Arm B. |
Dieses Ergebnis wird während der Baseline-Umfrage bewertet, die etwa 20 Minuten dauert.
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Couponzins
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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Dies ist ein mit inverser Kovarianz gewichteter Index, der sich aus offengelegten Präferenzmaßen für die Nachfrage nach einem Gutschein für eine kostenlose Grippeimpfung zusammensetzt:
Es ist auf einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1 normiert. Ein Indexwert von 0 entspricht dem Mittelwert. Werte unter 0 weisen auf ein geringeres Interesse an einem Gutschein für eine kostenlose Grippeimpfung hin, der nach Abschluss der Umfrage unter den Teilnehmern in Arm A (in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung beschrieben) verteilt wird, im Vergleich zu dem Niveau unter den Teilnehmern in Arm B (ebenfalls in jedem Arm/jeder Gruppe beschrieben). Gruppenbeschreibung). Werte größer als 0 weisen auf ein höheres Interesse der Teilnehmer an Arm A im Vergleich zu denen in Arm B hin. Beispielsweise zeigt ein Indexwert von -0,01 an, dass die Teilnehmer in Arm A ein um -0,01 Index (in Standardabweichungseinheiten) höheres Interesse haben als die in Arm B. |
Dieses Ergebnis wurde während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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(hintere) Grippeimpfstoff Absicht
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde nach der Videobehandlung während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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Dies ist die Wahrscheinlichkeit, dass der Befragte den Grippeimpfstoff vor dem Ende der Grippesaison erhält.
Dies wurde nach der Videobotschaftsbehandlung auf einer 11-Punkte-Likert-Skala (0 äußerst unwillig, 10 äußerst willig) erhoben.
Wir haben dieses Ergebnis neu skaliert, um eine Skala von 0 bis 1 zu erhalten.
Die berichteten Ergebnisse des Ergebnisses vergleichen Teilnehmer in Arm A und Arm B (beschrieben in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung).
Zum Beispiel zeigt eine Absicht von 0,03 an, dass die Teilnehmer in Arm A im Vergleich zu den Teilnehmern in Arm B um 0,03 Einheiten auf einer Skala eher beabsichtigen, den Grippeimpfstoff zu nehmen.
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Dieses Ergebnis wurde nach der Videobehandlung während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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COVID-19-Impfstoffabsicht
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde nach der Videobehandlung während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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Dies ist die Wahrscheinlichkeit, dass der Befragte den COVID-19-Impfstoff in Anspruch nimmt, wenn er kostenlos zur Verfügung gestellt wird.
Dies wurde nach der Videobotschaftsbehandlung auf einer 11-Punkte-Likert-Skala (0 äußerst unwillig, 10 äußerst willig) erhoben.
Wir haben dieses Ergebnis neu skaliert, um eine Skala von 0 bis 1 zu erhalten.
Die berichteten Ergebnisse des Ergebnisses vergleichen Teilnehmer in Arm A und Arm B (beschrieben in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung).
Eine Absicht von 0,04 zeigt beispielsweise an, dass Teilnehmer in Arm A im Vergleich zu Teilnehmern in Arm B um 0,04 Einheiten auf einer Skala eher beabsichtigen, den COVID-19-Impfstoff zu nehmen.
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Dieses Ergebnis wurde nach der Videobehandlung während der Baseline-Umfrage bewertet, die ungefähr 20 Minuten dauerte.
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Aufnahme von Grippeimpfstoffen
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wurde während der Folgebefragung bewertet, die mindestens zwei Wochen nach der anfänglichen Ausgangsbefragung durchgeführt wurde.
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Dies ist die Selbstauskunft der Befragten in der Folgebefragung, ob sie oder ihre Familienmitglieder seit der Intervention die Grippeimpfung erhalten oder den Gutschein eingelöst haben.
Die berichteten Ergebnisse des Ergebnisses vergleichen Teilnehmer in Arm A und Arm B (beschrieben in jeder Arm-/Gruppenbeschreibung).
Beispielsweise geben 15,0 Prozentpunkte an, dass Teilnehmer in Arm A im Vergleich zu Teilnehmern in Arm B mit einer um 15,p Prozentpunkte höheren Wahrscheinlichkeit angeben, dass sie und/oder ein anderes Haushaltsmitglied den Grippeimpfstoff erhalten haben.
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Dieses Ergebnis wurde während der Folgebefragung bewertet, die mindestens zwei Wochen nach der anfänglichen Ausgangsbefragung durchgeführt wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB19-1424
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Covid19
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Anavasi DiagnosticsNoch keine Rekrutierung
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Ain Shams UniversityRekrutierung
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Abgeschlossen
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Hospital do CoracaoAbgeschlossen
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Colgate PalmoliveAbgeschlossenCovid19Vereinigte Staaten
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Christian von BuchwaldAbgeschlossen
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, nicht rekrutierend
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAnmeldung auf Einladung
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Alexandria UniversityAbgeschlossen
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Henry Ford Health SystemAbgeschlossen