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Persuasão em Medicina: Evidência Experimental sobre os Efeitos do Emissor e do Sinal

26 de junho de 2021 atualizado por: Marcella Alsan, Harvard University
O objetivo do estudo é identificar quais combinações de emissor/sinal são mais persuasivas para encorajar homens de baixo nível socioeconômico que vivem nos EUA a adotar a vacinação contra a gripe sazonal. Os investigadores planejam recrutar indivíduos do sexo masculino e atribuí-los aleatoriamente a quatro tratamentos de persuasão: três dos quais variam as dimensões do remetente de uma recomendação médica (concordância racial e tratamentos de autoridade) e um que varia o sinal (padrão vs. empático). Especificamente, os investigadores mostrarão aos participantes vídeos de atores/atrizes negros ou brancos, fornecendo informações roteirizadas sobre a vacinação contra a gripe. Os investigadores irão randomizar a raça do remetente e se o sujeito for negro, também randomizar a autoridade do remetente, com o ator interpretando um médico ou um leigo. Além disso, os investigadores irão variar o roteiro usado no experimento entre um que reconhece as injustiças do passado (indicado como um roteiro empático a seguir) e outro que não (indicado como um roteiro padrão a seguir). Os investigadores fornecerão aos participantes um cupom de vacina contra a gripe grátis e obterão o preço pelo qual os participantes estariam dispostos a desistir desse cupom por uma recompensa em dinheiro. Por último, tendo em conta a relevância da adesão à vacinação no combate à pandemia de COVID-19, os investigadores irão avaliar a procura de informação sobre uma vacina contra a COVID-19, com os indivíduos convidados a receber os resultados de uma avaliação de segurança e eficácia de um organismo de confiança ou padrão fonte. O projeto requer a coleta de pesquisas iniciais e finais combinadas com dados administrativos das farmácias sobre resgate de cupons. Os resultados primários de interesse são crenças posteriores sobre a vacinação contra a gripe sazonal, demanda e disposição para pagar (WTP) por um cupom gratuito de vacina contra a gripe, resgate do cupom e demanda por informações sobre uma vacina COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão aproximadamente 3.350 homens adultos afro-americanos ou caucasianos com diploma de ensino médio ou menos. Um estudo piloto, que ocorreu durante a temporada de gripe de 2019-20, recrutou aproximadamente 850 indivíduos, e uma ampliação planejada recrutará 2.500 indivíduos adicionais durante a temporada de gripe de 2020-21. Os investigadores irão amostrar indivíduos afro-americanos, enfatizando homens de baixa renda e pertencentes a minorias porque essas características estão correlacionadas com menor aceitação relativa da vacinação contra a gripe. Após a obtenção do consentimento informado, os participantes serão questionados sobre informações sociodemográficas (idade, escolaridade, renda e estado civil), experiência em saúde e histórico médico, conhecimento e crenças sobre vacinação contra gripe e localização da farmácia mais próxima. Os investigadores então atribuirão aleatoriamente os sujeitos adultos do sexo masculino a vídeos que contêm um dos atores negros ou brancos desempenhando o papel de médico ou leigo, bem como roteiros diferentes. O conteúdo do infomercial será a segurança e a eficácia da vacinação contra a gripe sazonal em adultos. Após o vídeo, os investigadores obterão informações sobre crenças em relação à vacinação, feedback sobre o vídeo, atenção ao vídeo e disposição a pagar por um cupom de vacina contra a gripe. O módulo de linha de base final consistirá em um convite atribuído aleatoriamente para receber os resultados de uma próxima revisão de uma vacina COVID-19, com indivíduos designados para receber informações de uma fonte confiável ou padrão. Os investigadores rastrearão o resgate do cupom de gripe, que pode ser resgatado na maioria das farmácias em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3245

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Harvard University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: Ver acima.
  • Educação: Menos de um diploma universitário.
  • Género masculino.
  • Raça: caucasiana ou afro-americana.
  • Diversos: Ainda não recebeu a vacina contra a gripe na atual temporada de gripe.
  • Diversos: o som do dispositivo está ativado.

Critério de exclusão:

  • Resposta rápida à pesquisa: indivíduos que estão entre os 5% mais rápidos em termos de tempo total gasto na pesquisa dentro da raça e do grupo de tratamento.
  • Respostas sem sentido (aquelas que não possuem inglês decifrável) nas seções de texto aberto que sugerem baixo esforço.
  • Respostas inconsistentes às perguntas (como estar disposto a desistir de $ 10 para receber um cupom de gripe, mas não $ 1).
  • Repita os respondentes conforme indicado por e-mails ou endereços IP duplicados nos dados da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Black R/Race C/Doctor/Standard Script
Vídeo que contém um ator racialmente concordante interpretando um médico e lendo um roteiro padrão. O receptor da mensagem será Black.
Os investigadores mostrarão aos sujeitos vídeos de atores masculinos negros ou brancos fornecendo informações roteirizadas sobre a vacinação contra a gripe. O conteúdo do vídeo será a segurança e a eficácia da vacinação contra a gripe sazonal em adultos. Os vídeos contêm um dos atores negros ou brancos fazendo o papel de médico ou leigo, bem como roteiros diferentes.
Experimental: Preto R/Raça C/Leigo/Roteiro Padrão
Vídeo que contém um ator racialmente concordante interpretando um leigo e lendo um roteiro padrão. O receptor da mensagem será Black.
Os investigadores mostrarão aos sujeitos vídeos de atores masculinos negros ou brancos fornecendo informações roteirizadas sobre a vacinação contra a gripe. O conteúdo do vídeo será a segurança e a eficácia da vacinação contra a gripe sazonal em adultos. Os vídeos contêm um dos atores negros ou brancos fazendo o papel de médico ou leigo, bem como roteiros diferentes.
Experimental: Black R/Race D/Doctor/Standard Script
Vídeo que contém um ator racialmente discordante interpretando um médico e lendo um roteiro padrão. O receptor da mensagem será Black.
Os investigadores mostrarão aos sujeitos vídeos de atores masculinos negros ou brancos fornecendo informações roteirizadas sobre a vacinação contra a gripe. O conteúdo do vídeo será a segurança e a eficácia da vacinação contra a gripe sazonal em adultos. Os vídeos contêm um dos atores negros ou brancos fazendo o papel de médico ou leigo, bem como roteiros diferentes.
Experimental: Black R/Race D/Doctor/Script de Reconhecimento
Vídeo que contém um ator racialmente discordante interpretando um médico e lendo um roteiro de agradecimento. O receptor da mensagem será Black.
Os investigadores mostrarão aos sujeitos vídeos de atores masculinos negros ou brancos fornecendo informações roteirizadas sobre a vacinação contra a gripe. O conteúdo do vídeo será a segurança e a eficácia da vacinação contra a gripe sazonal em adultos. Os vídeos contêm um dos atores negros ou brancos fazendo o papel de médico ou leigo, bem como roteiros diferentes.
Experimental: White R/Race C/Doctor/Standard Script
Vídeo que contém um ator racialmente concordante interpretando um médico e lendo um roteiro padrão. O destinatário da mensagem será Branco.
Os investigadores mostrarão aos sujeitos vídeos de atores masculinos negros ou brancos fornecendo informações roteirizadas sobre a vacinação contra a gripe. O conteúdo do vídeo será a segurança e a eficácia da vacinação contra a gripe sazonal em adultos. Os vídeos contêm um dos atores negros ou brancos fazendo o papel de médico ou leigo, bem como roteiros diferentes.
Experimental: White R/Race D/Doctor/Standard Script
Vídeo que contém um ator racialmente discordante interpretando um médico e lendo um roteiro padrão. O destinatário da mensagem será Branco.
Os investigadores mostrarão aos sujeitos vídeos de atores masculinos negros ou brancos fornecendo informações roteirizadas sobre a vacinação contra a gripe. O conteúdo do vídeo será a segurança e a eficácia da vacinação contra a gripe sazonal em adultos. Os vídeos contêm um dos atores negros ou brancos fazendo o papel de médico ou leigo, bem como roteiros diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação do remetente
Prazo: Este resultado foi avaliado durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.

Este é um índice ponderado por covariância inversa composto por respostas a perguntas de pesquisa sobre:

  1. se o entrevistado estava interessado em mais conselhos médicos do remetente (medido como um resultado binário);
  2. se o entrevistado confiava no conselho do remetente medido em uma escala de 1 a 5;
  3. e se a avaliação do entrevistado sobre a qualificação do remetente para fornecer aconselhamento médico é medida em uma escala de 1 a 5.

É padronizado para uma média de 0 e desvio padrão de 1. Pontuações menores que 0 indicam avaliações mais baixas do remetente avaliadas pelos participantes do Grupo A (descrito na descrição de cada grupo/grupo) em comparação com a classificação avaliada pelos participantes do Grupo B ( também descrito na descrição de cada braço/grupo). Pontuações maiores que 0 indicam avaliações mais altas do remetente pelo Grupo A em comparação com o Grupo B. Por exemplo, uma pontuação de índice de 0,18 indica que os participantes no Braço A avaliam o índice do remetente 0,18 (em unidades de desvio padrão) mais alto do que aqueles no Braço B.

Este resultado foi avaliado durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.
Classificação do Sinal
Prazo: Este resultado foi avaliado durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.

Este é um índice ponderado por covariância inversa composto por respostas a perguntas de pesquisa sobre:

  1. recomendar o vídeo para amigos e familiares medido em uma escala de 0 a 10;
  2. recomendar a vacina contra gripe para amigos e familiares medido em uma escala de 0 a 10;
  3. e a avaliação do entrevistado sobre a utilidade das informações contidas no vídeo, medida em uma escala de 1 a 5.

É padronizado para uma média de 0 e desvio padrão de 1. Uma pontuação de índice de 0 é igual à média. Pontuações menores que 0 indicam classificações mais baixas do sinal avaliado pelos participantes no Braço A (descrito na descrição de cada braço/grupo) em comparação com a classificação avaliada pelos participantes no Braço B (também descrito na descrição de cada braço/grupo). Pontuações maiores que 0 indicam classificações mais altas do sinal do Grupo A em comparação com o Grupo B. Por exemplo, uma pontuação de índice de 0,14 indica que os participantes do Grupo A avaliam o índice do sinal 0,14 (em unidades de desvio padrão) mais alto do que aqueles do Grupo B .

Este resultado foi avaliado durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.
Recuperação de conteúdo de sinal
Prazo: Este resultado será avaliado durante a pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.

Este é um índice ponderado por covariância inversa composto por respostas a perguntas de pesquisa sobre:

  1. se a faixa etária para a qual a vacina contra gripe é recomendada (medida como resultado binário); e
  2. se a vacina contra a gripe contém o vírus da gripe (lembrança das informações discutidas no vídeo) (medido como um resultado binário).

É padronizado para uma média de 0 e desvio padrão de 1. Uma pontuação de índice de 0 é igual à média. Escores menores que 0 indicam um nível mais baixo de conteúdo do sinal de recordação entre os participantes do braço A (descrito na descrição de cada braço/grupo) em comparação com o nível entre os participantes do braço B (também descrito na descrição de cada braço/grupo). Pontuações maiores que 0 indicam um nível mais alto de conteúdo do sinal de recordação entre os participantes do Grupo A em comparação com aqueles do Grupo B. Por exemplo, uma pontuação de índice de 0,02 indica que os participantes do Grupo A lembram o conteúdo do sinal 0,02 índice (em unidades de desvio padrão) maior do que os do Braço B.

Este resultado será avaliado durante a pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
Crenças de segurança
Prazo: Este resultado será avaliado durante a pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.

Este é um índice ponderado de covariância inversa composto por:

  1. a crença pontual na probabilidade de contrair a gripe a partir da vacina contra a gripe medida por uma escala Likert e redimensionada para ter um suporte de -1 a 1.
  2. a certeza medida com um método de bolas e caixas e redimensionada para ter um suporte de -1 a 1.

É padronizado para uma média de 0 e desvio padrão de 1. Uma pontuação de índice de 0 é igual à média. Pontuações menores que 0 indicam um nível mais baixo de crenças na segurança da vacina contra gripe entre os participantes do braço A (descrito na descrição de cada braço/grupo) em comparação com o nível entre os participantes do braço B (também descrito na descrição de cada braço/grupo). Pontuações maiores que 0 indicam um nível mais alto de crenças entre os participantes do Grupo A em comparação com aqueles do Grupo B. Por exemplo, uma pontuação de índice de -0,1 indica que os participantes do Grupo A mantêm tais crenças índice 0,1 (em unidades de desvio padrão) menor do que os do Braço B.

Este resultado será avaliado durante a pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
Cupom Juros
Prazo: Este resultado foi avaliado durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.

Este é um índice ponderado de covariância inversa composto por medidas de preferência reveladas de demanda por um cupom de vacina contra gripe grátis:

  1. Disposição a pagar (WTP) pelo cupom medido como $ 0, $ 1, $ 2, $ 5 ou $ 10
  2. demanda por informações sobre locais para resgatar o cupom medido como um resultado binário

É padronizado para uma média de 0 e desvio padrão de 1. Uma pontuação de índice de 0 é igual à média. Pontuações menores que 0 indicam um nível mais baixo de interesse em um cupom gratuito de vacina contra gripe distribuído após a conclusão da pesquisa entre os participantes do Grupo A (descrito na descrição de cada grupo/grupo) em comparação com o nível entre os participantes do Grupo B (também descrito em cada grupo/descrição descrição do grupo). Pontuações maiores que 0 indicam um nível mais alto de interesse entre os participantes do Grupo A em comparação com aqueles do Grupo B. Por exemplo, uma pontuação de índice de -0,01 indica que os participantes do Grupo A mantêm tal interesse -0,01 índice (em unidades de desvio padrão) maior do que os do Braço B.

Este resultado foi avaliado durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.
(Posterior) Intenção de vacina contra a gripe
Prazo: Este resultado foi avaliado após o tratamento de vídeo durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.
Esta é a probabilidade do entrevistado receber a vacina contra a gripe antes do final da temporada de gripe. Isso foi obtido em uma escala Likert de 11 pontos (0 extremamente relutante, 10 extremamente disposto) após o tratamento da mensagem de vídeo. Redimensionamos esse resultado para ter uma escala de 0 a 1. Os resultados relatados do resultado comparam os participantes no Braço A e no Braço B (descritos na descrição de cada braço/grupo). Por exemplo, uma intenção de 0,03 indica que os participantes do Grupo A têm 0,03 unidades em uma escala com maior probabilidade de intenção de tomar a vacina contra gripe em comparação com os do Grupo B.
Este resultado foi avaliado após o tratamento de vídeo durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.
Intenção de Vacina COVID-19
Prazo: Este resultado foi avaliado após o tratamento de vídeo durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.
Essa é a probabilidade do entrevistado tomar a vacina COVID-19, se disponibilizada gratuitamente. Isso foi obtido em uma escala Likert de 11 pontos (0 extremamente relutante, 10 extremamente disposto) após o tratamento da mensagem de vídeo. Redimensionamos esse resultado para ter uma escala de 0 a 1. Os resultados relatados do resultado comparam os participantes no Braço A e no Braço B (descritos na descrição de cada braço/grupo). Por exemplo, uma intenção de 0,04 indica que os participantes do Grupo A têm 0,04 unidades em uma escala com maior probabilidade de intenção de tomar a vacina COVID-19 em comparação com os do Grupo B.
Este resultado foi avaliado após o tratamento de vídeo durante a pesquisa de linha de base, que levou aproximadamente 20 minutos.
Tomada de vacina contra a gripe
Prazo: Este resultado foi avaliado durante a pesquisa de acompanhamento que foi realizada pelo menos duas semanas após a pesquisa de linha de base inicial.
Este é o auto-relato dos entrevistados na pesquisa de acompanhamento sobre se eles ou seus familiares receberam a vacina contra a gripe ou resgataram o cupom desde a intervenção. Os resultados relatados do resultado comparam os participantes no Braço A e no Braço B (descritos na descrição de cada braço/grupo). Por exemplo, 15,0 pontos percentuais indicam que os participantes do Grupo A são mais propensos a relatar que eles e/ou outro membro da família receberam a vacina contra gripe em 15,0 pontos percentuais em comparação com os do Grupo B.
Este resultado foi avaliado durante a pesquisa de acompanhamento que foi realizada pelo menos duas semanas após a pesquisa de linha de base inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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