Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overtalelse i medicin: Eksperimentel evidens om afsender- og signaleffekter

26. juni 2021 opdateret af: Marcella Alsan, Harvard University
Formålet med undersøgelsen er at identificere, hvilke afsender/signal-kombinationer der er mest overbevisende til at tilskynde lavt socioøkonomiske mænd, der bor i USA, til at tage sæsonbestemt influenzavaccination. Efterforskerne planlægger at rekruttere mandlige forsøgspersoner og tilfældigt tildele dem fire overtalelsesbehandlinger: hvoraf tre varierer dimensioner af afsenderen af ​​en medicinsk anbefaling (raceoverensstemmelse og autoritetsbehandlinger) og en, der varierer signalet (standard vs. empatisk). Specifikt vil efterforskerne vise forsøgspersoner videoer af enten sorte eller hvide skuespillere/skuespillerinder, der giver scripted information om influenzavaccinationen. Efterforskerne vil randomisere afsenderens race, og hvis emnet er sort, randomisere også afsenderens autoritet, hvor skuespilleren portrætterer enten en læge eller en lægmand. Derudover vil efterforskerne variere det manuskript, der bruges i eksperimentet, mellem et, der anerkender tidligere uretfærdigheder (herefter angivet som et empatisk manuskript) og et, der ikke gør det (angivet som et standardscript herefter). Efterforskerne vil give forsøgspersonerne en gratis kupon til influenzaindtagelse og fremkalde den pris, som forsøgspersonerne ville være villige til at give afkald på denne kupon til en kontant belønning. Til sidst vil efterforskerne i lyset af relevansen af ​​vaccinationstiltag til bekæmpelse af COVID-19-pandemi vurdere efterspørgslen efter information om en COVID-19-vaccine, med forsøgspersoner inviteret til at modtage resultaterne af en sikkerheds- og effektivitetsgennemgang fra en betroet eller standard kilde. Designet kræver indsamling af baseline- og slutlinjeundersøgelser kombineret med administrative data fra apoteker om kuponindløsning. De primære resultater af interesse er posteriore overbevisninger om sæsonbestemt influenzavaccination, efterspørgsel og betalingsvilje (WTP) for en gratis kupon til influenzaindtagelse, indløsning af kuponen og efterspørgsel efter information om en COVID-19-vaccine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere ca. 3350 afroamerikanske eller kaukasiske voksne mænd med et gymnasium eller derunder. Et pilotstudie, som kørte i influenzasæsonen 2019-20, rekrutterede cirka 850 forsøgspersoner, og en planlagt opskalering vil rekruttere yderligere 2500 forsøgspersoner i influenzasæsonen 2020-21. Efterforskerne vil oversample afroamerikanske individer, idet de lægger vægt på lavindkomst- og minoritetsmænd, fordi disse karakteristika er korreleret med lavere relativ optagelse af influenzavaccination. Efter informeret samtykke er opnået, vil forsøgspersoner blive spurgt om sociodemografiske oplysninger (alder, uddannelse, indkomst og civilstand), sundhedserfaring og tidligere sygehistorie, viden og overbevisninger om influenzavaccination og placering af det nærmeste apotek. Efterforskerne vil derefter tilfældigt tildele de voksne mandlige forsøgspersoner til videoer, som indeholder en af ​​sorte eller hvide skuespillere, der spiller rollen som enten en læge eller en lægmand samt forskellige manuskripter. Indholdet af infomercialen vil være sikkerheden og effektiviteten af ​​sæsonbestemt influenzavaccination for voksne. Efter videoen vil efterforskerne indhente oplysninger om overbevisninger om vaccination, feedback på videoen, opmærksomhed på videoen og betalingsvillighed for en kupon til influenzaskud. Det endelige baseline-modul vil bestå af en tilfældigt tildelt invitation til at modtage resultaterne af en kommende gennemgang af en COVID-19-vaccine, med emner tildelt til at modtage information fra en betroet eller standardkilde. Efterforskerne vil spore indløsning af influenza-kuponer, som kan indløses på de fleste apoteker i hele landet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Harvard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Se ovenfor.
  • Uddannelse: Mindre end en universitetsgrad.
  • Køn: Mand.
  • Race: Kaukasisk eller afroamerikansk.
  • Diverse: Har ikke modtaget influenzasprøjten i den nuværende influenzasæson endnu.
  • Diverse: Har lyd på sin enhed tændt.

Ekskluderingskriterier:

  • Hurtig undersøgelse: forsøgspersoner, der er blandt de 5 % hurtigste med hensyn til samlet tid brugt på undersøgelse inden for race og behandlingsgruppe.
  • Nonsenssvar (dem, der ikke har dechifreerbart engelsk) i de åbne tekstsektioner, der tyder på lav indsats.
  • Inkonsekvente svar på spørgsmål (såsom at være villig til at opgive $10 for at modtage en influenza-kupon, men ikke $1).
  • Gentag undersøgelsestagere som angivet af dublerede e-mails eller IP-adresser i undersøgelsesdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sort R/Race C/Doctor/Standard Script
Video, som indeholder en racemæssigt konkordant skuespiller, der spiller en læge og læser et standardmanuskript. Modtageren af ​​beskeden vil være sort.
Adfærdsmæssigt: Video om sikkerhed og effektivitet af sæsonbestemt influenzavaccination for voksne
Efterforskerne vil vise forsøgspersoner videoer af enten sorte eller hvide mandlige skuespillere, der giver scripted information om influenzavaccination. Indholdet af videoen vil være sikkerheden og effektiviteten af ​​sæsonbestemt influenzavaccination for voksne. Videoerne indeholder en af ​​sorte eller hvide skuespillere, der spiller rollen som enten læge eller lægmand samt forskellige manuskripter.
Eksperimentel: Sort R/Race C/Lægmand/Standard Script
Video, som indeholder en racemæssigt konkordant skuespiller, der spiller en lægmand og læser et standardmanuskript. Modtageren af ​​beskeden vil være sort.
Adfærdsmæssigt: Video om sikkerhed og effektivitet af sæsonbestemt influenzavaccination for voksne
Efterforskerne vil vise forsøgspersoner videoer af enten sorte eller hvide mandlige skuespillere, der giver scripted information om influenzavaccination. Indholdet af videoen vil være sikkerheden og effektiviteten af ​​sæsonbestemt influenzavaccination for voksne. Videoerne indeholder en af ​​sorte eller hvide skuespillere, der spiller rollen som enten læge eller lægmand samt forskellige manuskripter.
Eksperimentel: Sort R/Race D/Doctor/Standard Script
Video, som indeholder en racemæssigt uenig skuespiller, der spiller en læge og læser et standardmanuskript. Modtageren af ​​beskeden vil være sort.
Adfærdsmæssigt: Video om sikkerhed og effektivitet af sæsonbestemt influenzavaccination for voksne
Efterforskerne vil vise forsøgspersoner videoer af enten sorte eller hvide mandlige skuespillere, der giver scripted information om influenzavaccination. Indholdet af videoen vil være sikkerheden og effektiviteten af ​​sæsonbestemt influenzavaccination for voksne. Videoerne indeholder en af ​​sorte eller hvide skuespillere, der spiller rollen som enten læge eller lægmand samt forskellige manuskripter.
Eksperimentel: Sort R/Race D/Doctor/Acknowledgement Script
Video, som indeholder en racemæssigt uenig skuespiller, der spiller en læge og læser et anerkendelsesmanuskript. Modtageren af ​​beskeden vil være sort.
Adfærdsmæssigt: Video om sikkerhed og effektivitet af sæsonbestemt influenzavaccination for voksne
Efterforskerne vil vise forsøgspersoner videoer af enten sorte eller hvide mandlige skuespillere, der giver scripted information om influenzavaccination. Indholdet af videoen vil være sikkerheden og effektiviteten af ​​sæsonbestemt influenzavaccination for voksne. Videoerne indeholder en af ​​sorte eller hvide skuespillere, der spiller rollen som enten læge eller lægmand samt forskellige manuskripter.
Eksperimentel: Hvid R/Race C/Doctor/Standard Script
Video, som indeholder en racemæssigt konkordant skuespiller, der spiller en læge og læser et standardmanuskript. Modtageren af ​​beskeden vil være hvid.
Adfærdsmæssigt: Video om sikkerhed og effektivitet af sæsonbestemt influenzavaccination for voksne
Efterforskerne vil vise forsøgspersoner videoer af enten sorte eller hvide mandlige skuespillere, der giver scripted information om influenzavaccination. Indholdet af videoen vil være sikkerheden og effektiviteten af ​​sæsonbestemt influenzavaccination for voksne. Videoerne indeholder en af ​​sorte eller hvide skuespillere, der spiller rollen som enten læge eller lægmand samt forskellige manuskripter.
Eksperimentel: Hvid R/Race D/Doctor/Standard Script
Video, som indeholder en racemæssigt uenig skuespiller, der spiller en læge og læser et standardmanuskript. Modtageren af ​​beskeden vil være hvid.
Adfærdsmæssigt: Video om sikkerhed og effektivitet af sæsonbestemt influenzavaccination for voksne
Efterforskerne vil vise forsøgspersoner videoer af enten sorte eller hvide mandlige skuespillere, der giver scripted information om influenzavaccination. Indholdet af videoen vil være sikkerheden og effektiviteten af ​​sæsonbestemt influenzavaccination for voksne. Videoerne indeholder en af ​​sorte eller hvide skuespillere, der spiller rollen som enten læge eller lægmand samt forskellige manuskripter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse af afsender
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.

Dette er et omvendt kovariansvægtet indeks bestående af svar på undersøgelsesspørgsmål vedrørende:

  1. om respondenten var interesseret i yderligere medicinsk rådgivning fra den givne afsender (målt som et binært resultat);
  2. om respondenten stolede på råd fra afsenderen målt på en skala fra 1 til 5;
  3. og om respondentens vurdering af afsenderens kvalifikation til at yde lægelig rådgivning målt på en skala fra 1 til 5.

Den er standardiseret til et gennemsnit på 0 og en standardafvigelse på 1. Score mindre end 0 angiver lavere vurderinger af afsenderen vurderet af deltagere i Arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med ratingen vurderet af deltagere i Arm B ( også beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). Score større end 0 indikerer højere vurderinger af afsenderen af ​​arm A sammenlignet med af arm B. For eksempel en indeksscore på 0,18 angiver, at deltagere i arm A vurderer afsenderen 0,18 indeks (i standardafvigelsesenheder) højere end dem i arm B.
Dette resultat blev vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.
Bedømmelse af signal
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.

Dette er et omvendt-kovarians-vægtet indeks, der består af svar på undersøgelsesspørgsmål om:

  1. anbefale videoen til venner og familie målt på en skala fra 0 til 10;
  2. anbefale influenzasprøjten til venner og familie målt på en skala fra 0 til 10;
  3. og respondentens vurdering af, i hvilket omfang oplysningerne i videoen var nyttige målt på en skala fra 1 til 5.

Den er standardiseret til gennemsnittet 0 og standardafvigelsen på 1. En indeksscore på 0 er lig med gennemsnittet. Score mindre end 0 indikerer lavere vurderinger af signalet vurderet af deltagere i arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med rating vurderet af deltagere i arm B (også beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). Score større end 0 indikerer højere vurderinger af signalet af arm A sammenlignet med af arm B. For eksempel indikerer en indeksscore på 0,14, at deltagere i arm A vurderer signalet 0,14 indeks (i standardafvigelsesenheder) højere end dem i arm B .
Dette resultat blev vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.
Genkald af signalindhold
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tager cirka 20 minutter.

Dette er et omvendt-kovarians-vægtet indeks, der består af svar på undersøgelsesspørgsmål om:

  1. om aldersgruppe, for hvem influenzavaccinen anbefales (målt som et binært resultat); og
  2. om influenzasprøjten indeholder influenzavirus (tilbagekaldelse af information diskuteret i videoen) (målt som et binært resultat).

Den er standardiseret til gennemsnittet 0 og standardafvigelsen på 1. En indeksscore på 0 er lig med gennemsnittet. Score mindre end 0 indikerer lavere niveau af genkaldelse af signalindhold blandt deltagere i arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med niveauet blandt deltagere i arm B (også beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). Score større end 0 indikerer et højere niveau af genkaldelse af signalindhold blandt deltagere i arm A sammenlignet med dem i arm B. For eksempel indikerer en indeksscore på 0,02, at deltagere i arm A genkalder signalindhold 0,02 indeks (i standardafvigelsesenheder) højere end dem i arm B.
Dette resultat vil blive vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tager cirka 20 minutter.
Sikkerhedsoverbevisninger
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tager cirka 20 minutter.

Dette er et omvendt kovariansvægtet indeks bestående af:

  1. punktoverbevisningen om sandsynligheden for at få influenza fra influenza-indsprøjtningen målt ved en Likert-skala og omskaleret til at have en støtte på -1 til 1.
  2. sikkerheden målt med en balls and bins-metode og omskaleret til at have en støtte på -1 til 1.

Den er standardiseret til gennemsnittet 0 og standardafvigelsen på 1. En indeksscore på 0 er lig med gennemsnittet. Score mindre end 0 indikerer et lavere niveau af tro på sikkerheden ved influenzavaccine blandt deltagere i arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med niveauet blandt deltagere i arm B (også beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). Score større end 0 indikerer et højere niveau af overbevisninger blandt deltagere i arm A sammenlignet med dem i arm B. For eksempel indikerer en indeksscore på -0,1, at deltagere i arm A har sådanne overbevisninger 0,1 indeks (i standardafvigelsesenheder) lavere end dem i arm B.
Dette resultat vil blive vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tager cirka 20 minutter.
Kuponrente
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.

Dette er et omvendt kovarians-vægtet indeks, der består af afslørede præferencemål for efterspørgsel efter en gratis kupon for influenza-skud:

  1. Betalingsvillighed (WTP) for kuponen målt som $0, $1, $2, $5 eller $10
  2. efterspørgsel efter information om lokationer for at indløse kuponen målt som et binært resultat

Den er standardiseret til gennemsnittet 0 og standardafvigelsen på 1. En indeksscore på 0 er lig med gennemsnittet. Score mindre end 0 indikerer et lavere niveau af interesse for en gratis kupon til influenza-indsprøjtning fordelt efter undersøgelsens afslutning blandt deltagere i arm A (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse) sammenlignet med niveauet blandt deltagere i arm B (også beskrevet i hver arm/ gruppebeskrivelse). Score større end 0 indikerer et højere niveau af interesse blandt deltagere i arm A sammenlignet med dem i arm B. For eksempel indikerer en indeksscore på -0,01, at deltagere i arm A har en sådan rente -0,01 indeks (i standardafvigelsesenheder) højere end dem i arm B.
Dette resultat blev vurderet under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.
(Posterior) Influenzavaccine hensigt
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet efter videobehandlingen under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.
Dette er respondentens sandsynlighed for at modtage influenzavaccinen inden udgangen af ​​influenzasæsonen. Dette blev fremkaldt på en 11-punkts Likert-skala (0 ekstremt uvillig, 10 ekstremt villig) efter videobeskedbehandlingen. Vi har omskaleret dette resultat til at have en skala fra 0 til 1. De rapporterede resultater af resultatet sammenligner deltagere i arm A og arm B (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). For eksempel indikerer en hensigt på 0,03, at deltagere i arm A er 0,03 enheder på en skala mere tilbøjelige til at have til hensigt at tage influenzavaccinen sammenlignet med dem i arm B.
Dette resultat blev vurderet efter videobehandlingen under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.
Hensigten med COVID-19-vaccine
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet efter videobehandlingen under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.
Dette er respondentens sandsynlighed for at tage COVID-19-vaccinen, hvis den stilles til rådighed gratis. Dette blev fremkaldt på en 11-punkts Likert-skala (0 ekstremt uvillig, 10 ekstremt villig) efter videobeskedbehandlingen. Vi har omskaleret dette resultat til at have en skala fra 0 til 1. De rapporterede resultater af resultatet sammenligner deltagere i arm A og arm B (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). For eksempel indikerer en hensigt på 0,04, at deltagere i arm A er 0,04 enheder på en skala mere tilbøjelige til at have til hensigt at tage COVID-19-vaccinen sammenlignet med dem i arm B.
Dette resultat blev vurderet efter videobehandlingen under Baseline-undersøgelsen, som tog cirka 20 minutter.
Optagelse af influenzavaccine
Tidsramme: Dette resultat blev vurderet under opfølgningsundersøgelsen, som blev udført mindst to uger efter den indledende baseline-undersøgelse.
Dette er respondenternes selvrapportering i den opfølgende undersøgelse om, hvorvidt de eller deres familiemedlemmer havde modtaget influenzasprøjten eller indløst kuponen siden interventionen. De rapporterede resultater af resultatet sammenligner deltagere i arm A og arm B (beskrevet i hver arm/gruppebeskrivelse). For eksempel indikerer 15,0 procentpoint, at deltagere i arm A er mere tilbøjelige til at rapportere, at de og/eller et andet husstandsmedlem modtog influenzavaccinen med 15,p procentpoint sammenlignet med dem i arm B.
Dette resultat blev vurderet under opfølgningsundersøgelsen, som blev udført mindst to uger efter den indledende baseline-undersøgelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Massachusetts Institute of Technology
Ludwig-Maximilians - University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB19-1424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner