Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overtuiging in de geneeskunde: experimenteel bewijs voor afzender- en signaaleffecten

26 juni 2021 bijgewerkt door: Marcella Alsan, Harvard University
Het doel van de studie is om vast te stellen welke combinaties van zender en signaal het meest overtuigend zijn om mannen met een lage sociaaleconomische status die in de VS wonen, aan te moedigen zich te laten vaccineren tegen seizoensgriep. De onderzoekers zijn van plan mannelijke proefpersonen te rekruteren en ze willekeurig toe te wijzen aan vier overtuigingsbehandelingen: drie daarvan variëren de dimensies van de afzender van een medische aanbeveling (raciale concordantie en autoriteitsbehandelingen) en één die het signaal varieert (standaard vs. empathisch). In het bijzonder zullen de onderzoekers de proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke acteurs/actrices die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie. De onderzoekers zullen het ras van de afzender randomiseren en als het onderwerp zwart is, ook de autoriteit van de afzender willekeurig maken, waarbij de acteur een arts of een leek uitbeeldt. Bovendien zullen de onderzoekers het script dat in het experiment wordt gebruikt variëren tussen een die onrechtvaardigheden uit het verleden erkent (hierna aangeduid als een empathisch script) en een die dat niet doet (hierna aangeduid als een standaardscript). De onderzoekers zullen proefpersonen een gratis griepprikbon verstrekken en de prijs ontlokken waarvoor proefpersonen bereid zouden zijn deze bon op te geven voor een geldelijke beloning. Ten slotte zullen de onderzoekers, in het licht van de relevantie van het gebruik van vaccinaties bij de bestrijding van de COVID-19-pandemie, de vraag naar informatie over een COVID-19-vaccin beoordelen, waarbij proefpersonen worden uitgenodigd om de resultaten van een veiligheids- en werkzaamheidsbeoordeling te ontvangen van een vertrouwde of standaard bron. Het ontwerp vereist het verzamelen van basis- en eindonderzoeken in combinatie met administratieve gegevens van apotheken over het inwisselen van coupons. De belangrijkste uitkomsten die van belang zijn, zijn latere opvattingen over seizoensgriepvaccinatie, vraag naar en bereidheid tot betalen (WTP) voor een gratis griepprikbon, inwisseling van de coupon en vraag naar informatie over een COVID-19-vaccin.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen ongeveer 3350 Afro-Amerikaanse of blanke volwassen mannen rekruteren met een middelbare schooldiploma of minder. Een pilootstudie, die liep tijdens het griepseizoen 2019-2020, rekruteerde ongeveer 850 proefpersonen, en een geplande opschaling zal nog eens 2500 proefpersonen rekruteren tijdens het griepseizoen 2020-21. De onderzoekers zullen Afro-Amerikaanse individuen overbemonsteren, waarbij de nadruk ligt op mannen met een laag inkomen en mannen uit minderheden, omdat deze kenmerken verband houden met een lagere relatieve opname van griepvaccinatie. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, zullen proefpersonen worden gevraagd naar sociodemografische informatie (leeftijd, opleiding, inkomen en burgerlijke staat), ervaring in de gezondheidszorg en medische voorgeschiedenis, kennis en opvattingen over griepvaccinatie en locatie van de dichtstbijzijnde apotheek. De onderzoekers zullen vervolgens de volwassen mannelijke proefpersonen willekeurig toewijzen aan video's waarin een van de zwarte of blanke acteurs de rol van een arts of een leek speelt, evenals verschillende scripts. De inhoud van de infomercial zal gaan over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen. Na de video krijgen de onderzoekers informatie over opvattingen over vaccinatie, feedback op de video, aandacht voor de video en betalingsbereidheid voor een griepprikbon. De laatste basislijnmodule bestaat uit een willekeurig toegewezen uitnodiging om de resultaten te ontvangen van een aanstaande beoordeling van een COVID-19-vaccin, waarbij proefpersonen worden toegewezen om informatie te ontvangen van een vertrouwde of standaardbron. De onderzoekers zullen de inwisseling van griepcoupons volgen, die bij de meeste landelijke apotheken kan worden ingewisseld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3245

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Harvard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: zie hierboven.
  • Opleiding: Minder dan een hbo-opleiding.
  • Geslacht mannelijk.
  • Ras: Kaukasisch of Afro-Amerikaans.
  • Diversen: Heeft de griepprik in het huidige griepseizoen nog niet gekregen.
  • Diversen: Heeft geluid op zijn apparaat aanstaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Snel invullen van enquêtes: proefpersonen die behoren tot de 5% snelste in termen van totale tijd besteed aan enquête binnen ras en behandelingsgroep.
  • Onzinantwoorden (die geen ontcijferbaar Engels hebben) in de open tekstsecties die weinig inspanning suggereren.
  • Inconsistente antwoorden op vragen (zoals bereid zijn $ 10 op te geven om een ​​griepcoupon te ontvangen, maar geen $ 1).
  • Herhaalde enquêtedeelnemers zoals aangegeven door dubbele e-mails of IP-adressen in enquêtegegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwart R/Race C/Doctor/Standaardscript
Video waarin een raciaal overeenstemmende acteur een dokter speelt en een standaardscript voorleest. De ontvanger van het bericht is Black.
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie. De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen. De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
Experimenteel: Zwart R/Race C/Leek/Standaardscript
Video waarin een raciaal concordante acteur een leek speelt en een standaardscript voorleest. De ontvanger van het bericht is Black.
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie. De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen. De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
Experimenteel: Zwart R/Race D/Doctor/Standaardscript
Video waarin een raciaal afwijkende acteur een dokter speelt en een standaardscript voorleest. De ontvanger van het bericht is Black.
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie. De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen. De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
Experimenteel: Zwart R/Race D/Doctor/Erkenningsscript
Video waarin een raciaal afwijkende acteur een dokter speelt en een bevestigingsscript voorleest. De ontvanger van het bericht is Black.
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie. De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen. De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
Experimenteel: Witte R/Race C/Doctor/Standaardscript
Video waarin een raciaal overeenstemmende acteur een dokter speelt en een standaardscript voorleest. De ontvanger van het bericht is White.
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie. De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen. De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
Experimenteel: Wit R/Race D/Doctor/Standaardscript
Video waarin een raciaal afwijkende acteur een dokter speelt en een standaardscript voorleest. De ontvanger van het bericht is White.
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie. De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen. De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de afzender
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.

Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit antwoorden op enquêtevragen over:

  1. of de respondent geïnteresseerd was in verder medisch advies van de opgegeven afzender (gemeten als een binaire uitkomst);
  2. of de respondent het advies van de afzender vertrouwde gemeten op een schaal van 1 tot 5;
  3. en of de beoordeling door de respondent van de kwalificatie van de afzender om medisch advies te geven gemeten op een schaal van 1 tot 5.

Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Scores kleiner dan 0 duiden op lagere beoordelingen van de afzender beoordeeld door deelnemers in arm A (beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving) in vergelijking met de beoordeling beoordeeld door deelnemers in arm B ( ook beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving). Scores groter dan 0 duiden op hogere beoordelingen van de afzender door arm A in vergelijking met arm B. Bijvoorbeeld een indexscore van .18 geeft aan dat deelnemers in arm A de zender 0,18 index (in standaarddeviatie-eenheden) hoger beoordelen dan die in arm B.

Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
Beoordeling van signaal
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.

Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit antwoorden op enquêtevragen over:

  1. de video aanbevelen aan vrienden en familie gemeten op een schaal van 0 tot 10;
  2. het aanbevelen van de griepprik aan vrienden en familie gemeten op een schaal van 0 tot 10;
  3. en de beoordeling door de respondent van de mate waarin de informatie in de video nuttig was, gemeten op een schaal van 1 tot 5.

Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Een indexscore van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Scores kleiner dan 0 duiden op lagere beoordelingen van het signaal beoordeeld door deelnemers in arm A (beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving) in vergelijking met de beoordeling beoordeeld door deelnemers in arm B (ook beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving). Scores groter dan 0 duiden op hogere beoordelingen van het signaal door arm A in vergelijking met arm B. Een indexscore van 0,14 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A het signaal 0,14 index (in standaarddeviatie-eenheden) hoger beoordelen dan die in arm B .

Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
Signaalinhoud terugroepen
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurt.

Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit antwoorden op enquêtevragen over:

  1. of leeftijdsgroep voor wie het griepvaccin wordt aanbevolen (gemeten als een binaire uitkomst); En
  2. of de griepprik het griepvirus bevat (herinnering van informatie besproken in de video) (gemeten als een binaire uitkomst).

Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Een indexscore van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Scores lager dan 0 duiden op een lager niveau van herinneringssignaalinhoud onder deelnemers in arm A (beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving) in vergelijking met het niveau onder deelnemers in arm B (ook beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving). Scores groter dan 0 duiden op een hoger niveau van herinneringssignaalinhoud onder deelnemers in arm A in vergelijking met die in arm B. Een indexscore van 0,02 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A signaalinhoud 0,02 index (in standaarddeviatie-eenheden) hoger hebben dan die in arm B.

Deze uitkomst wordt beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurt.
Veiligheidsovertuigingen
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurt.

Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit:

  1. het puntgeloof over de waarschijnlijkheid om griep op te lopen door de griepprik, gemeten met een Likert-schaal en herschaald om een ​​ondersteuning van -1 tot 1 te hebben.
  2. de zekerheid gemeten met een methode van ballen en bakken en opnieuw geschaald om een ​​ondersteuning van -1 tot 1 te hebben.

Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Een indexscore van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Scores lager dan 0 duiden op een lager niveau van overtuigingen in de veiligheid van het griepvaccin onder deelnemers in arm A (beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving) in vergelijking met het niveau onder deelnemers in arm B (ook beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving). Scores groter dan 0 duiden op een hoger niveau van overtuigingen onder deelnemers in arm A in vergelijking met die in arm B. Een indexscore van -0,1 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A zulke overtuigingen hebben die 0,1 index (in standaarddeviatie-eenheden) lager zijn dan die in arm B.

Deze uitkomst wordt beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurt.
Coupon rente
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.

Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit geopenbaarde voorkeursmetingen van de vraag naar een gratis griepprikbon:

  1. Bereidheid om te betalen (WTP) voor de coupon gemeten als $ 0, $ 1, $ 2, $ 5 of $ 10
  2. vraag naar informatie over locaties om de coupon in te wisselen, gemeten als een binaire uitkomst

Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Een indexscore van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Scores lager dan 0 duiden op een lagere mate van interesse in een gratis griepprikcoupon die wordt uitgedeeld na voltooiing van de enquête onder deelnemers in arm A (beschreven in elke arm/groepsbeschrijving) in vergelijking met het niveau onder deelnemers in arm B (ook beschreven in elke arm/groep). groepsomschrijving). Scores groter dan 0 duiden op een hogere mate van interesse onder deelnemers in arm A in vergelijking met die in arm B. Een indexscore van -0,01 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A zo'n -0,01 index (in standaarddeviatie-eenheden) hoger hebben dan die in arm B.

Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
(Posterieure) Intentie griepvaccin
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld na de videobehandeling tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
Dit is de kans dat de respondent het griepvaccin krijgt voor het einde van het griepseizoen. Dit werd uitgelokt op een 11-punts Likertschaal (0 zeer onwillig, 10 zeer bereid) na de videoboodschapbehandeling. We hebben deze uitkomst opnieuw geschaald naar een schaal van 0 tot 1. De gerapporteerde resultaten van de uitkomst vergelijken deelnemers in arm A en arm B (beschreven in elke arm/groepsbeschrijving). Een intentie van 0,03 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A 0,03 eenheden op een schaal meer geneigd zijn om het griepvaccin te gebruiken in vergelijking met die in arm B.
Dit resultaat werd beoordeeld na de videobehandeling tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
Intentie tot COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld na de videobehandeling tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
Dit is de kans dat de respondent gebruik maakt van het COVID-19-vaccin als het gratis beschikbaar wordt gesteld. Dit werd uitgelokt op een 11-punts Likertschaal (0 zeer onwillig, 10 zeer bereid) na de videoboodschapbehandeling. We hebben deze uitkomst opnieuw geschaald naar een schaal van 0 tot 1. De gerapporteerde resultaten van de uitkomst vergelijken deelnemers in arm A en arm B (beschreven in elke arm/groepsbeschrijving). Een intentie van 0,04 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A 0,04 eenheden op een schaal meer geneigd zijn om het COVID-19-vaccin op te nemen in vergelijking met die in arm B.
Dit resultaat werd beoordeeld na de videobehandeling tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
Griepvaccinatie
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld tijdens het vervolgonderzoek dat ten minste twee weken na het eerste basisonderzoek werd uitgevoerd.
Dit is de zelfrapportage van de respondenten in de vervolgenquête over de vraag of zij of hun gezinsleden de griepprik hebben gekregen of de coupon hebben ingewisseld sinds de interventie. De gerapporteerde resultaten van de uitkomst vergelijken deelnemers in arm A en arm B (beschreven in elke arm/groepsbeschrijving). 15,0 procentpunten geven bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A meer geneigd zijn te melden dat zij en/of een ander lid van het huishouden het griepvaccin hebben gekregen met 15,p procentpunten in vergelijking met die in arm B.
Dit resultaat werd beoordeeld tijdens het vervolgonderzoek dat ten minste twee weken na het eerste basisonderzoek werd uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren