- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04160975
Overtuiging in de geneeskunde: experimenteel bewijs voor afzender- en signaaleffecten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- Harvard University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: zie hierboven.
- Opleiding: Minder dan een hbo-opleiding.
- Geslacht mannelijk.
- Ras: Kaukasisch of Afro-Amerikaans.
- Diversen: Heeft de griepprik in het huidige griepseizoen nog niet gekregen.
- Diversen: Heeft geluid op zijn apparaat aanstaan.
Uitsluitingscriteria:
- Snel invullen van enquêtes: proefpersonen die behoren tot de 5% snelste in termen van totale tijd besteed aan enquête binnen ras en behandelingsgroep.
- Onzinantwoorden (die geen ontcijferbaar Engels hebben) in de open tekstsecties die weinig inspanning suggereren.
- Inconsistente antwoorden op vragen (zoals bereid zijn $ 10 op te geven om een griepcoupon te ontvangen, maar geen $ 1).
- Herhaalde enquêtedeelnemers zoals aangegeven door dubbele e-mails of IP-adressen in enquêtegegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwart R/Race C/Doctor/Standaardscript
Video waarin een raciaal overeenstemmende acteur een dokter speelt en een standaardscript voorleest.
De ontvanger van het bericht is Black.
|
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie.
De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen.
De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
|
|
Experimenteel: Zwart R/Race C/Leek/Standaardscript
Video waarin een raciaal concordante acteur een leek speelt en een standaardscript voorleest.
De ontvanger van het bericht is Black.
|
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie.
De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen.
De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
|
|
Experimenteel: Zwart R/Race D/Doctor/Standaardscript
Video waarin een raciaal afwijkende acteur een dokter speelt en een standaardscript voorleest.
De ontvanger van het bericht is Black.
|
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie.
De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen.
De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
|
|
Experimenteel: Zwart R/Race D/Doctor/Erkenningsscript
Video waarin een raciaal afwijkende acteur een dokter speelt en een bevestigingsscript voorleest.
De ontvanger van het bericht is Black.
|
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie.
De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen.
De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
|
|
Experimenteel: Witte R/Race C/Doctor/Standaardscript
Video waarin een raciaal overeenstemmende acteur een dokter speelt en een standaardscript voorleest.
De ontvanger van het bericht is White.
|
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie.
De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen.
De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
|
|
Experimenteel: Wit R/Race D/Doctor/Standaardscript
Video waarin een raciaal afwijkende acteur een dokter speelt en een standaardscript voorleest.
De ontvanger van het bericht is White.
|
De onderzoekers zullen proefpersonen video's laten zien van zwarte of blanke mannelijke acteurs die gescripte informatie geven over de griepvaccinatie.
De inhoud van de video gaat over de veiligheid en effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep bij volwassenen.
De video's bevatten een van de zwarte of blanke acteurs die de rol van een arts of een leek spelen, evenals verschillende scripts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de afzender
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit antwoorden op enquêtevragen over:
Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Scores kleiner dan 0 duiden op lagere beoordelingen van de afzender beoordeeld door deelnemers in arm A (beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving) in vergelijking met de beoordeling beoordeeld door deelnemers in arm B ( ook beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving). Scores groter dan 0 duiden op hogere beoordelingen van de afzender door arm A in vergelijking met arm B. Bijvoorbeeld een indexscore van .18 geeft aan dat deelnemers in arm A de zender 0,18 index (in standaarddeviatie-eenheden) hoger beoordelen dan die in arm B. |
Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
|
Beoordeling van signaal
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit antwoorden op enquêtevragen over:
Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Een indexscore van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Scores kleiner dan 0 duiden op lagere beoordelingen van het signaal beoordeeld door deelnemers in arm A (beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving) in vergelijking met de beoordeling beoordeeld door deelnemers in arm B (ook beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving). Scores groter dan 0 duiden op hogere beoordelingen van het signaal door arm A in vergelijking met arm B. Een indexscore van 0,14 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A het signaal 0,14 index (in standaarddeviatie-eenheden) hoger beoordelen dan die in arm B . |
Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
|
Signaalinhoud terugroepen
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurt.
|
Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit antwoorden op enquêtevragen over:
Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Een indexscore van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Scores lager dan 0 duiden op een lager niveau van herinneringssignaalinhoud onder deelnemers in arm A (beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving) in vergelijking met het niveau onder deelnemers in arm B (ook beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving). Scores groter dan 0 duiden op een hoger niveau van herinneringssignaalinhoud onder deelnemers in arm A in vergelijking met die in arm B. Een indexscore van 0,02 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A signaalinhoud 0,02 index (in standaarddeviatie-eenheden) hoger hebben dan die in arm B. |
Deze uitkomst wordt beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurt.
|
|
Veiligheidsovertuigingen
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurt.
|
Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit:
Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Een indexscore van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Scores lager dan 0 duiden op een lager niveau van overtuigingen in de veiligheid van het griepvaccin onder deelnemers in arm A (beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving) in vergelijking met het niveau onder deelnemers in arm B (ook beschreven in elke arm-/groepsbeschrijving). Scores groter dan 0 duiden op een hoger niveau van overtuigingen onder deelnemers in arm A in vergelijking met die in arm B. Een indexscore van -0,1 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A zulke overtuigingen hebben die 0,1 index (in standaarddeviatie-eenheden) lager zijn dan die in arm B. |
Deze uitkomst wordt beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurt.
|
|
Coupon rente
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
Dit is een inverse-covariantie-gewogen index die bestaat uit geopenbaarde voorkeursmetingen van de vraag naar een gratis griepprikbon:
Het is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 0 en een standaarddeviatie van 1. Een indexscore van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Scores lager dan 0 duiden op een lagere mate van interesse in een gratis griepprikcoupon die wordt uitgedeeld na voltooiing van de enquête onder deelnemers in arm A (beschreven in elke arm/groepsbeschrijving) in vergelijking met het niveau onder deelnemers in arm B (ook beschreven in elke arm/groep). groepsomschrijving). Scores groter dan 0 duiden op een hogere mate van interesse onder deelnemers in arm A in vergelijking met die in arm B. Een indexscore van -0,01 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A zo'n -0,01 index (in standaarddeviatie-eenheden) hoger hebben dan die in arm B. |
Dit resultaat werd beoordeeld tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
|
(Posterieure) Intentie griepvaccin
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld na de videobehandeling tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
Dit is de kans dat de respondent het griepvaccin krijgt voor het einde van het griepseizoen.
Dit werd uitgelokt op een 11-punts Likertschaal (0 zeer onwillig, 10 zeer bereid) na de videoboodschapbehandeling.
We hebben deze uitkomst opnieuw geschaald naar een schaal van 0 tot 1.
De gerapporteerde resultaten van de uitkomst vergelijken deelnemers in arm A en arm B (beschreven in elke arm/groepsbeschrijving).
Een intentie van 0,03 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A 0,03 eenheden op een schaal meer geneigd zijn om het griepvaccin te gebruiken in vergelijking met die in arm B.
|
Dit resultaat werd beoordeeld na de videobehandeling tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
|
Intentie tot COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld na de videobehandeling tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
Dit is de kans dat de respondent gebruik maakt van het COVID-19-vaccin als het gratis beschikbaar wordt gesteld.
Dit werd uitgelokt op een 11-punts Likertschaal (0 zeer onwillig, 10 zeer bereid) na de videoboodschapbehandeling.
We hebben deze uitkomst opnieuw geschaald naar een schaal van 0 tot 1.
De gerapporteerde resultaten van de uitkomst vergelijken deelnemers in arm A en arm B (beschreven in elke arm/groepsbeschrijving).
Een intentie van 0,04 geeft bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A 0,04 eenheden op een schaal meer geneigd zijn om het COVID-19-vaccin op te nemen in vergelijking met die in arm B.
|
Dit resultaat werd beoordeeld na de videobehandeling tijdens de Baseline-enquête, die ongeveer 20 minuten duurde.
|
|
Griepvaccinatie
Tijdsspanne: Dit resultaat werd beoordeeld tijdens het vervolgonderzoek dat ten minste twee weken na het eerste basisonderzoek werd uitgevoerd.
|
Dit is de zelfrapportage van de respondenten in de vervolgenquête over de vraag of zij of hun gezinsleden de griepprik hebben gekregen of de coupon hebben ingewisseld sinds de interventie.
De gerapporteerde resultaten van de uitkomst vergelijken deelnemers in arm A en arm B (beschreven in elke arm/groepsbeschrijving).
15,0 procentpunten geven bijvoorbeeld aan dat deelnemers in arm A meer geneigd zijn te melden dat zij en/of een ander lid van het huishouden het griepvaccin hebben gekregen met 15,p procentpunten in vergelijking met die in arm B.
|
Dit resultaat werd beoordeeld tijdens het vervolgonderzoek dat ten minste twee weken na het eerste basisonderzoek werd uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB19-1424
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .