Meggyőzés az orvostudományban: Kísérleti bizonyítékok a küldő- és jelhatásokról
2021. június 26. frissítette: Marcella Alsan, Harvard University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy mely küldő/jel kombinációk a legmeggyőzőbbek az Egyesült Államokban élő alacsony társadalmi-gazdasági helyzetű férfiak számára a szezonális influenza elleni védőoltás felvételére.
A nyomozók azt tervezik, hogy férfi alanyokat vesznek fel, és véletlenszerűen négy meggyőzési kezelésre osztják be őket: ezek közül három az orvosi ajánlás küldőjének dimenzióit (faji konkordencia és tekintélykezelés), egy pedig a jelet változtatja (normál vs. empatikus).
Konkrétan, a nyomozók videókat fognak mutatni az alanyoknak fekete vagy fehér színészekről/színésznőkről, akik forgatókönyv szerint tájékoztatnak az influenza elleni védőoltásról.
A nyomozók véletlenszerűen választják ki a küldő faját, és ha az alany fekete, akkor a küldő tekintélyét is véletlenszerűvé teszik, a színész vagy orvost vagy laikust ábrázol.
Ezenkívül a nyomozók a kísérletben használt forgatókönyvet változtatják egy olyan forgatókönyv között, amely elismeri a múltbeli igazságtalanságokat (a továbbiakban empatikus forgatókönyvként jelöljük), és olyan között, amelyik nem (a továbbiakban szabványos forgatókönyvként).
A nyomozók ingyenes influenza elleni védőkupont biztosítanak az alanyoknak, és kiderítik azt az árat, amelyért az alanyok készek lennének lemondani erről a kuponról pénzjutalomért.
Végül, tekintettel az oltások alkalmazásának relevanciájára a COVID-19 világjárvány elleni küzdelemben, a nyomozók felmérik a COVID-19 vakcinával kapcsolatos információk iránti igényt, és felkérik az alanyokat, hogy megkapják egy megbízható vagy szabványos biztonsági és hatásossági felülvizsgálat eredményeit. forrás.
A kialakítás megköveteli az alap- és végfelmérések összegyűjtését a gyógyszertárak adminisztratív adataival a kuponbeváltásról.
Az érdeklődésre számot tartó elsődleges eredmények a szezonális influenza elleni oltással kapcsolatos utólagos hiedelmek, az ingyenes influenza elleni védőkupon iránti kereslet és fizetési hajlandóság (WTP), a kupon beváltása, valamint a COVID-19 oltással kapcsolatos információk iránti igény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók hozzávetőleg 3350 afroamerikai vagy kaukázusi felnőtt férfit vesznek fel, akiknek középiskolai végzettsége vagy annál alacsonyabb.
A 2019–2020-as influenzaszezonban lefolytatott kísérleti tanulmány hozzávetőleg 850 alanyt vont be, és a tervezett bővítés további 2500 alanyt von majd be a 2020–21-es influenzaszezon során.
A nyomozók túlmintázzák az afroamerikai egyéneket, hangsúlyozva az alacsony jövedelmű és kisebbségi férfiakat, mivel ezek a jellemzők összefüggésben állnak az influenza elleni védőoltások alacsonyabb relatív arányával.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után az alanyokat megkérdezik a szociodemográfiai adatokról (életkor, iskolai végzettség, jövedelem és családi állapot), egészségügyi tapasztalatokról és korábbi kórtörténetről, az influenza elleni oltással kapcsolatos ismereteiről és hiedelmeiről, valamint a legközelebbi gyógyszertár helyéről.
A nyomozók ezután véletlenszerűen hozzárendelik a felnőtt férfi alanyokat olyan videókhoz, amelyekben egy fekete vagy fehér színész szerepel akár orvos, akár laikus szerepében, valamint különböző forgatókönyvek.
A tájékoztató tartalma a felnőttek szezonális influenza elleni védőoltásának biztonsága és hatékonysága lesz.
A videó után a nyomozók tájékoztatást kapnak a védőoltással kapcsolatos hiedelmekről, a videóval kapcsolatos visszajelzésekről, a videóra való figyelemről és az influenza elleni védőkupon fizetési hajlandóságáról.
Az utolsó alapszintű modul egy véletlenszerűen kiosztott meghívóból áll, amely a COVID-19 oltás közelgő felülvizsgálatának eredményeit kapja meg, és az alanyok megbízható vagy szabványos forrásból kapnak információkat.
A nyomozók nyomon követik az influenza kupon beváltását, amely országszerte a legtöbb gyógyszertárban beváltható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3245
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
- Harvard University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: Lásd fent.
- Iskolai végzettség: Kevesebb, mint főiskolai végzettség.
- Nem Férfi.
- Faj: kaukázusi vagy afroamerikai.
- Egyéb: Még nem kapott influenza elleni védőoltást a jelenlegi influenza szezonban.
- Egyéb: Be van kapcsolva a hang az eszközén.
Kizárási kritériumok:
- Gyors felmérés: azok az alanyok, akik a rassz és a kezelési csoporton belül a felmérésre fordított összes idő 5%-a közé tartoznak.
- Hülye válaszok (azok, amelyekben nincs megfejthető angol) a nyitott szövegrészekben, amelyek alacsony erőfeszítést sugallnak.
- Ellentmondásos válaszok kérdésekre (például hajlandó lemondani 10 dollárról, hogy influenzakupont kapjon, de 1 dollárt nem).
- Ismétlődő felmérésben résztvevők, amint azt a felmérés adataiban szereplő ismétlődő e-mailek vagy IP-címek jelzik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fekete R/Race C/Doctor/Standard Script
Videó, amely egy fajilag egyező színészt ábrázol, aki orvost játszik, és egy szabványos forgatókönyvet olvas.
Az üzenet címzettje fekete lesz.
|
A nyomozók videókat fognak vetíteni az alanyoknak fekete vagy fehér férfi színészekről, akik forgatókönyv szerint tájékoztatnak az influenza elleni védőoltásról.
A videó tartalma a felnőttek szezonális influenza elleni védőoltásának biztonsága és hatékonysága lesz.
A videók egy fekete vagy fehér színészt tartalmaznak, aki akár orvos, akár laikus szerepet játszik, valamint különböző forgatókönyvek.
|
|
Kísérleti: Fekete R/Race C/Layperson/Standard Script
Videó, amely egy fajilag egyező színészt tartalmaz, aki egy laikust játszik, és egy szabványos forgatókönyvet olvas.
Az üzenet címzettje fekete lesz.
|
A nyomozók videókat fognak vetíteni az alanyoknak fekete vagy fehér férfi színészekről, akik forgatókönyv szerint tájékoztatnak az influenza elleni védőoltásról.
A videó tartalma a felnőttek szezonális influenza elleni védőoltásának biztonsága és hatékonysága lesz.
A videók egy fekete vagy fehér színészt tartalmaznak, aki akár orvos, akár laikus szerepet játszik, valamint különböző forgatókönyvek.
|
|
Kísérleti: Fekete R/Race D/Doctor/Standard Script
Videó, amely egy fajilag ellentmondó színészt tartalmaz, aki orvost játszik, és egy szabványos forgatókönyvet olvas.
Az üzenet címzettje fekete lesz.
|
A nyomozók videókat fognak vetíteni az alanyoknak fekete vagy fehér férfi színészekről, akik forgatókönyv szerint tájékoztatnak az influenza elleni védőoltásról.
A videó tartalma a felnőttek szezonális influenza elleni védőoltásának biztonsága és hatékonysága lesz.
A videók egy fekete vagy fehér színészt tartalmaznak, aki akár orvos, akár laikus szerepet játszik, valamint különböző forgatókönyvek.
|
|
Kísérleti: Fekete R/Race D/Doktor/Köszönetnyilvánító forgatókönyv
Videó, amely egy fajilag ellentmondó színészt tartalmaz, aki orvost játszik, és egy elismerő forgatókönyvet olvas.
Az üzenet címzettje fekete lesz.
|
A nyomozók videókat fognak vetíteni az alanyoknak fekete vagy fehér férfi színészekről, akik forgatókönyv szerint tájékoztatnak az influenza elleni védőoltásról.
A videó tartalma a felnőttek szezonális influenza elleni védőoltásának biztonsága és hatékonysága lesz.
A videók egy fekete vagy fehér színészt tartalmaznak, aki akár orvos, akár laikus szerepet játszik, valamint különböző forgatókönyvek.
|
|
Kísérleti: Fehér R/Race C/Doctor/Standard Script
Videó, amely egy fajilag egyező színészt ábrázol, aki orvost játszik, és egy szabványos forgatókönyvet olvas.
Az üzenet címzettje White lesz.
|
A nyomozók videókat fognak vetíteni az alanyoknak fekete vagy fehér férfi színészekről, akik forgatókönyv szerint tájékoztatnak az influenza elleni védőoltásról.
A videó tartalma a felnőttek szezonális influenza elleni védőoltásának biztonsága és hatékonysága lesz.
A videók egy fekete vagy fehér színészt tartalmaznak, aki akár orvos, akár laikus szerepet játszik, valamint különböző forgatókönyvek.
|
|
Kísérleti: Fehér R/Race D/Doctor/Standard Script
Videó, amely egy fajilag ellentmondó színészt tartalmaz, aki orvost játszik, és egy szabványos forgatókönyvet olvas.
Az üzenet címzettje White lesz.
|
A nyomozók videókat fognak vetíteni az alanyoknak fekete vagy fehér férfi színészekről, akik forgatókönyv szerint tájékoztatnak az influenza elleni védőoltásról.
A videó tartalma a felnőttek szezonális influenza elleni védőoltásának biztonsága és hatékonysága lesz.
A videók egy fekete vagy fehér színészt tartalmaznak, aki akár orvos, akár laikus szerepet játszik, valamint különböző forgatókönyvek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feladó minősítése
Időkeret: Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelték, amely körülbelül 20 percet vett igénybe.
|
Ez egy fordított kovariancia súlyozott index, amely a következő kérdésekre adott válaszokból áll:
A 0-nál kisebb pontszámok azt jelzik, hogy az A kar résztvevői (az egyes karok/csoportok leírásában leírva) a küldő alacsonyabb értékelését értékelték, mint a B csoportban résztvevők értékelése ( az egyes karok/csoportok leírásában is le van írva). A 0-nál nagyobb pontszámok azt jelzik, hogy a feladó magasabb értékelést kapott az A kartól, mint a B kartól. Például a 0,18-as indexpontszám azt jelzi, hogy az A kar résztvevői a küldőt 0,18 indexszel (szórás mértékegységben) magasabbra értékelik, mint a B karban lévők. |
Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelték, amely körülbelül 20 percet vett igénybe.
|
|
A jel minősítése
Időkeret: Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelték, amely körülbelül 20 percet vett igénybe.
|
Ez egy inverz kovariancia súlyozott index, amely a következő kérdésekre adott válaszokból áll:
0 átlagra és 1 szórásra standardizálva van. A 0 indexérték egyenlő az átlaggal. A 0-nál kisebb pontszámok azt jelzik, hogy az A kar résztvevői (leírva az egyes karok/csoportok leírásában) alacsonyabb besorolást kaptak a jelre, mint a B karban résztvevők értékelése (az egyes karok/csoportok leírásában is le van írva). A 0-nál nagyobb pontszámok az A kar jelének magasabb értékelését jelzik, mint a B karban. Például a 0,14-es index azt jelzi, hogy az A kar résztvevői a jelet 0,14-es indexszel értékelik (a szórás mértékegységeiben), mint a B karban lévők. . |
Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelték, amely körülbelül 20 percet vett igénybe.
|
|
Jeltartalom visszahívása
Időkeret: Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelik, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe.
|
Ez egy inverz kovariancia súlyozott index, amely a következő kérdésekre adott válaszokból áll:
0 átlagra és 1 szórásra standardizálva van. A 0 indexérték egyenlő az átlaggal. A 0-nál kisebb pontszámok a visszahívási jeltartalom alacsonyabb szintjét jelzik az A karban résztvevők körében (leírva az egyes karok/csoportok leírásában), összehasonlítva a B kar résztvevőinek szintjével (az egyes karok/csoportok leírása is le van írva). A 0-nál nagyobb pontszámok magasabb visszahívási jeltartalomra utalnak az A kar résztvevői között, mint a B csoportban. Például a 0,02-es indexpontszám azt jelzi, hogy az A csoportban résztvevők visszahívási jeltartalma 0,02 indexszel (szórási egységekben) magasabb. mint a B karban lévők. |
Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelik, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe.
|
|
Biztonsági hiedelmek
Időkeret: Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelik, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe.
|
Ez egy inverz kovariancia súlyozott index, amely a következőkből áll:
0 átlagra és 1 szórásra standardizálva van. A 0 indexérték egyenlő az átlaggal. A 0-nál kisebb pontszámok alacsonyabb szintű meggyőződést jeleznek az influenza elleni védőoltás biztonságosságában az A csoportban résztvevők körében (leírva az egyes karok/csoportok leírásában), mint a B csoportban résztvevők körében (az egyes karok/csoportok leírásában is le van írva). A 0-nál nagyobb pontszámok magasabb szintű hiedelmeket jeleznek az A csoport résztvevői között, mint a B csoportban. Például a -0,1-es indexpontszám azt jelzi, hogy az A csoport résztvevői 0,1-es indexszel (szórás mértékegységben) alacsonyabbak, mint a a B karban lévők. |
Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelik, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe.
|
|
Kupon kamat
Időkeret: Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelték, amely körülbelül 20 percet vett igénybe.
|
Ez egy inverz kovariancia súlyozott index, amely az ingyenes influenza elleni védőkupon iránti kereslet preferenciális mérőszámaiból áll:
0 átlagra és 1 szórásra standardizálva van. A 0 indexérték egyenlő az átlaggal. A 0-nál kisebb pontszámok alacsonyabb érdeklődést mutatnak egy ingyenes influenza elleni védőkupon iránt, amelyet a felmérés befejezése után osztanak ki az A csoport résztvevői között (leírva az egyes karok/csoportok leírásában), mint a B csoportban résztvevők körében (ezt az egyes karokban is leírták/ csoport leírás). A 0-nál nagyobb pontszámok nagyobb érdeklődést jeleznek az A csoport résztvevői között, mint a B csoportban. Például a -0,01-es indexpontszám azt jelzi, hogy az A csoport résztvevőinek az érdeklődési indexe -0,01-gyel magasabb (szórási egységekben). mint a B karban lévők. |
Ezt az eredményt az alapfelmérés során értékelték, amely körülbelül 20 percet vett igénybe.
|
|
(Hátsó) Influenza elleni védőoltás szándéka
Időkeret: Ezt az eredményt a videokezelés után értékelték ki az alapfelmérés során, amely körülbelül 20 percig tartott.
|
Ez annak a valószínűsége, hogy a válaszadó megkapja az influenza elleni védőoltást az influenza szezon vége előtt.
Ezt egy 11-es Likert-skálán (0 rendkívül nem akarja, 10 rendkívül hajlandó) váltották ki a videóüzenet-kezelés után.
Ezt az eredményt átskáláztuk 0-tól 1-ig terjedő skálára.
Az eredmények jelentett eredményei összehasonlítják az A és a B kar résztvevőit (leírva az egyes karok/csoportok leírásában).
Például a 0,03-as szándék azt jelzi, hogy az A kar résztvevői 0,03 egységgel nagyobb valószínűséggel szándékoznak bevenni influenza elleni védőoltást, mint a B karban lévők.
|
Ezt az eredményt a videokezelés után értékelték ki az alapfelmérés során, amely körülbelül 20 percig tartott.
|
|
COVID-19 vakcina szándéka
Időkeret: Ezt az eredményt a videokezelés után értékelték ki az alapfelmérés során, amely körülbelül 20 percig tartott.
|
Ez annak a valószínűsége, hogy a válaszadó beveszi a COVID-19 vakcinát, ha ingyenesen elérhetővé teszi.
Ezt egy 11-es Likert-skálán (0 rendkívül nem akarja, 10 rendkívül hajlandó) váltották ki a videóüzenet-kezelés után.
Ezt az eredményt átskáláztuk 0-tól 1-ig terjedő skálára.
Az eredmények jelentett eredményei összehasonlítják az A és a B kar résztvevőit (leírva az egyes karok/csoportok leírásában).
Például a 0,04-es szándék azt jelzi, hogy az A karban résztvevők 0,04 egységgel nagyobb valószínűséggel szándékoznak bevenni a COVID-19 vakcinát, mint a B karban lévők.
|
Ezt az eredményt a videokezelés után értékelték ki az alapfelmérés során, amely körülbelül 20 percig tartott.
|
|
Influenza elleni védőoltás felvétele
Időkeret: Ezt az eredményt a nyomon követési felmérés során értékelték, amelyet legalább két héttel az első kiindulási felmérés után végeztek.
|
Ez a válaszadók önbevallása az utófelmérés során arról, hogy ők vagy családtagjaik megkapták-e az influenza elleni védőoltást vagy beváltották-e a kupont a beavatkozás óta.
Az eredmények jelentett eredményei összehasonlítják az A és a B kar résztvevőit (leírva az egyes karok/csoportok leírásában).
Például 15,0 százalékpont azt jelzi, hogy az A csoport résztvevői 15,0 százalékponttal nagyobb valószínűséggel számolnak be arról, hogy ők és/vagy a háztartás egy másik tagja megkapta az influenza elleni védőoltást, mint a B csoportban lévők.
|
Ezt az eredményt a nyomon követési felmérés során értékelték, amelyet legalább két héttel az első kiindulási felmérés után végeztek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB19-1424
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .